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Psychosoziale Behandlung von Frauen mit Depressionen und Schmerzen

12. März 2014 aktualisiert von: Ellen Poleshuck, University of Rochester

Psychosoziale Behandlung gynäkologischer Patientinnen mit komorbider Depression und Schmerzen

Patienten mit Depressionen und Schmerzen haben schlechtere Ergebnisse als depressive Patienten ohne Schmerzen. Während Psychotherapie-Behandlungsstudien eine Verbesserung bei Schmerzen und Depressionen gezeigt haben, wurden keine psychosozialen Interventionen speziell für Patienten mit beiden Erkrankungen entwickelt und prospektiv getestet. Interpersonelle Psychotherapie (IPT), eine wirksame Behandlung von Depressionen, wurde erfolgreich für körperlich kranke Patienten angepasst und zeigt eine gute Adhärenz, Behandlungszufriedenheit und Depressionsergebnisse. Die Forscher schlagen vor, eine modifizierte Form von IPT-P für depressive Patienten mit komorbiden Schmerzen zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwere Depression
  • chronische Beckenschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle oder vergangene Psychose
  • moderate geistige Behinderung oder mehr
  • aktiver Suizidabsicht
  • aktiver Missbrauch von nicht verschreibungspflichtigen Substanzen (< 3 Monate)
  • aktuelle Einzelpsychotherapie
  • aktuelle Schwangerschaft
  • unheilbare Krankheit
  • Unfähigkeit, sich auf Englisch zu verständigen
  • Männer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Patientinnen (n=30), die die Kriterien für eine schwere Depression und chronische Unterbauchschmerzen erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip 8 individuellen IPT-Sitzungen zugewiesen, die an Depressionen und Schmerzen angepasst sind.
Verhalten: Interpersonelle Schmerztherapie (IPT-P)
IPT-P konzentriert sich auf die Verbesserung von Beziehungen, um Depressionen und Schmerzen zu lindern. Der Patient und der Therapeut arbeiten zusammen, um die Kommunikation zu verbessern und die Beziehungen und die soziale Unterstützung zu verbessern. Die Patienten wählen einen Problemfokus und ein Ziel, das sowohl mit ihren Schmerzen als auch mit ihrer Depression zusammenhängt. Bis zu 8 IPT-P-Sitzungen werden unabhängig von der Zahlungsfähigkeit bereitgestellt.
ANDERE: 2
Patientinnen (n=30), die die Kriterien für eine schwere Depression und chronische Beckenschmerzen erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip der erweiterten Unterstützung und Verbindung zur Beratung (ESCC) zugewiesen.
Verhalten: Verbesserte Unterstützung und Verbindung zur Beratung
Das Forschungspersonal bringt Patienten mit den Strong Family Therapy Services, dem Women's Behavioral Health Service oder anderen geeigneten psychosozialen Einrichtungen in Kontakt und reduziert potenzielle Hindernisse für den Ersttermin. Diese Unterstützung umfasst das Navigieren bei Versicherungsproblemen, die Lösung von Fragen der Kinderbetreuung und des Transports, die Hilfe bei der Planung des ersten Termins, Erinnerungsanrufe und die Nachsorge nach der geplanten Einnahme. Das Forschungspersonal wird auch monatlich einchecken, um zu sehen, ob die Patienten zusätzliche Unterstützung benötigen, um in der psychischen Behandlung zu bleiben. Bis zu 8 Therapiesitzungen werden unabhängig von der Zahlungsfähigkeit übernommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ein Selbstberichtsmaß BDI und ein klinisches Maß HRSD bewerten den Schweregrad der Depression. Diese Messungen sind Standards in Depressionsstudien in der Primärversorgung und in Schmerzstudien und haben ihre Empfindlichkeit bei der Erkennung von Veränderungen bei Depressionen gezeigt
Zeitfenster: 0, 12 Wo., 24 Wo., 36 Wo
0, 12 Wo., 24 Wo., 36 Wo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Poleshuck K23
  • 5K23MH079347 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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