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Tratamento psicossocial para mulheres com depressão e dor

12 de março de 2014 atualizado por: Ellen Poleshuck, University of Rochester

Tratamento psicossocial para pacientes ginecológicos com depressão e dor comórbidas

Pacientes com depressão e dor têm piores resultados em resposta aos tratamentos de depressão do que pacientes deprimidos sem dor. Embora os estudos de tratamento com psicoterapia tenham demonstrado melhora na dor e na depressão, nenhuma intervenção psicossocial foi desenvolvida e testada prospectivamente especificamente para pacientes com ambas as condições. A psicoterapia interpessoal (IPT), um tratamento eficaz para a depressão, foi adaptada com sucesso para pacientes fisicamente doentes e demonstra boa adesão, satisfação com o tratamento e resultados de depressão. Os investigadores propõem testar uma forma modificada de IPT-P para pacientes deprimidos com dor comórbida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • depressão maior
  • dor pélvica crônica

Critério de exclusão:

  • psicose atual ou passada
  • retardo mental moderado ou maior
  • intenção suicida ativa
  • abuso ativo de substâncias não prescritas (< 3 meses)
  • psicoterapia individual atual
  • gravidez atual
  • doença terminal
  • incapacidade de se comunicar em inglês
  • homens

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Pacientes do sexo feminino (n = 30) que atendem aos critérios para depressão maior e dor pélvica crônica serão aleatoriamente designadas para 8 sessões individuais de IPT adaptadas para depressão e dor.
Comportamental: Terapia Interpessoal para Dor (IPT-P)
O IPT-P se concentra em melhorar os relacionamentos como uma forma de melhorar a depressão e a dor. O paciente e o terapeuta trabalham juntos para melhorar a comunicação e melhorar os relacionamentos e o apoio social. Os pacientes escolhem um foco de problema e um objetivo relacionado tanto à dor quanto à depressão. São fornecidas até 8 sessões IPT-P, independentemente da capacidade de pagamento.
OUTRO: 2
Pacientes do sexo feminino (n = 30) que atendem aos critérios para depressão maior e dor pélvica crônica serão aleatoriamente designadas para suporte aprimorado e conexão com o aconselhamento (ESCC).
Comportamental: Suporte aprimorado e conexão com o aconselhamento
A equipe de pesquisa conecta os pacientes com o Strong Family Therapy Services, o Women's Behavioral Health Service ou outro atendimento de saúde mental apropriado e reduz possíveis barreiras para chegar à consulta inicial. Esse suporte inclui lidar com questões de seguro, abordar questões de creche e transporte, ajudar a agendar a consulta inicial, chamadas de lembrete e acompanhamento após a ingestão programada. A equipe de pesquisa também fará check-in mensalmente para verificar se os pacientes precisam de algum suporte adicional para permanecer no tratamento de saúde mental. Até 8 sessões de terapia são cobertas, independentemente da capacidade de pagamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Uma medida de autorrelato BDI e uma medida clínica de HRSD avaliarão a gravidade da depressão. Essas medidas são padrões em testes de depressão em cuidados primários e em estudos de dor e demonstraram sensibilidade para detectar mudanças em depressão
Prazo: 0, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas
0, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Rochester

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Poleshuck K23
  • 5K23MH079347 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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