Психосоциальное лечение женщин с депрессией и болью
12 марта 2014 г. обновлено: Ellen Poleshuck, University of Rochester
Психосоциальное лечение гинекологических больных с коморбидной депрессией и болью
У пациентов с депрессией и болью результаты лечения депрессии хуже, чем у пациентов с депрессией без боли.
В то время как исследования психотерапевтического лечения продемонстрировали уменьшение боли и депрессии, никаких психосоциальных вмешательств не было разработано и проспективно протестировано специально для пациентов с обоими состояниями.
Межличностная психотерапия (IPT), эффективное лечение депрессии, была успешно адаптирована для физически больных пациентов и демонстрирует хорошую приверженность, удовлетворенность лечением и результаты лечения депрессии.
Исследователи предлагают протестировать модифицированную форму ИПТ-П у пациентов с депрессией и сопутствующими болями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- большая депрессия
- хроническая тазовая боль
Критерий исключения:
- текущий или прошлый психоз
- умеренная умственная отсталость или выше
- активное суицидальное намерение
- активное злоупотребление безрецептурными препаратами (< 3 месяцев)
- актуальная индивидуальная психотерапия
- текущая беременность
- неизлечимой болезни
- неспособность общаться на английском языке
- Мужчины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Пациентки женского пола (n = 30), которые соответствуют критериям большой депрессии и хронической тазовой боли, будут случайным образом распределены на 8 индивидуальных сеансов ИПТ, адаптированных для лечения депрессии и боли.
|
IPT-P фокусируется на улучшении отношений как способе облегчить депрессию и боль.
Пациент и терапевт работают вместе, чтобы улучшить общение и улучшить отношения и социальную поддержку.
Пациенты выбирают фокус проблемы и цель, связанные как с их болью, так и с депрессией.
Предоставляется до 8 сеансов ИПТ-П вне зависимости от платежеспособности.
|
|
ДРУГОЙ: 2
Пациентки женского пола (n = 30), которые соответствуют критериям большой депрессии и хронической тазовой боли, будут случайным образом распределены в группу расширенной поддержки и подключения к консультированию (ESCC).
|
Исследовательский персонал связывает пациентов со Службой сильной семейной терапии, Службой женского поведенческого здоровья или другими соответствующими службами охраны психического здоровья и устраняет потенциальные препятствия на пути к первому приему.
Эта поддержка включает в себя решение вопросов со страховкой, решение вопросов по уходу за детьми и транспортировке, помощь в назначении первоначального приема, звонки-напоминания и последующее наблюдение после запланированного приема.
Исследовательский персонал также будет ежемесячно проверять, требуется ли пациентам какая-либо дополнительная поддержка для продолжения лечения психических расстройств.
Покрывается до 8 сеансов терапии независимо от платежеспособности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение самооценки BDI и клиническое измерение HRSD будут оценивать тяжесть депрессии. Эти меры являются стандартными в исследованиях депрессии у первичных медико-санитарных служб и в исследованиях боли и продемонстрировали чувствительность к обнаружению изменений в депрессии.
Временное ограничение: 0, 12 недель, 24 недели, 36 недель
|
0, 12 недель, 24 недели, 36 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Poleshuck E, Wittink M, Crean H, Gellasch T, Sandler M, Bell E, Juskiewicz I, Cerulli C. Using patient engagement in the design and rationale of a trial for women with depression in obstetrics and gynecology practices. Contemp Clin Trials. 2015 Jul;43:83-92. doi: 10.1016/j.cct.2015.04.010. Epub 2015 Apr 30.
- Poleshuck EL, Gamble SA, Bellenger K, Lu N, Tu X, Sorensen S, Giles DE, Talbot NL. Randomized controlled trial of interpersonal psychotherapy versus enhanced treatment as usual for women with co-occurring depression and pelvic pain. J Psychosom Res. 2014 Oct;77(4):264-72. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.07.016. Epub 2014 Jul 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Poleshuck K23
- 5K23MH079347 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .