Psychosociální léčba pro ženy s depresí a bolestí
12. března 2014 aktualizováno: Ellen Poleshuck, University of Rochester
Psychosociální léčba u gynekologických pacientek s komorbidní depresí a bolestí
Pacienti s depresí a bolestí mají horší výsledky v reakci na léčbu deprese než pacienti s depresí bez bolesti.
Zatímco studie psychoterapie prokázaly zlepšení bolesti a deprese, nebyly vyvinuty a prospektivně testovány žádné psychosociální intervence specificky pro pacienty s oběma stavy.
Interpersonální psychoterapie (IPT), účinná léčba deprese, byla úspěšně přizpůsobena pro fyzicky nemocné pacienty a vykazuje dobrou adherenci, spokojenost s léčbou a výsledky deprese.
Výzkumníci navrhují testovat modifikovanou formu IPT-P pro depresivní pacienty s komorbidní bolestí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- velká deprese
- chronická pánevní bolest
Kritéria vyloučení:
- současná nebo minulá psychóza
- střední mentální retardace nebo vyšší
- aktivní sebevražedný úmysl
- aktivní zneužívání nepředepsaných látek (< 3 měsíce)
- současná individuální psychoterapie
- současné těhotenství
- smrtelná choroba
- neschopnost komunikovat v angličtině
- muži
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Pacientky (n=30), které splňují kritéria pro velkou depresi a chronickou pánevní bolest, budou náhodně rozděleny do 8 individuálních sezení IPT přizpůsobené pro depresi a bolest.
|
IPT-P se zaměřuje na zlepšení vztahů jako způsob, jak zlepšit depresi a bolest.
Pacient a terapeut spolupracují na zlepšení komunikace a posílení vztahů a sociální podpory.
Pacienti si volí zaměření problému a cíl související s jejich bolestí i depresí.
Bez ohledu na schopnost platit je poskytováno až 8 relací IPT-P.
|
|
JINÝ: 2
Pacientky (n=30), které splňují kritéria pro velkou depresi a chronickou pánevní bolest, budou náhodně zařazeny do Enhanced Support and Connection to Counselling (ESCC).
|
Výzkumní pracovníci spojují pacienty se službami silné rodinné terapie, ženským behaviorálním zdravotním servisem nebo jinou vhodnou péčí o duševní zdraví a snižují potenciální překážky, které jim brání dostat se na první schůzku.
Tato podpora zahrnuje navigaci v otázkách pojištění, řešení problémů péče o děti a dopravy, pomáhá naplánovat první schůzku, připomenutí a následnou kontrolu po plánovaném příjmu.
Výzkumní pracovníci se budou také měsíčně kontrolovat, aby zjistili, zda pacienti potřebují nějakou další podporu, aby mohli zůstat v léčbě duševního zdraví.
Pokryto je až 8 terapeutických sezení bez ohledu na platební schopnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vlastní hodnocení BDI a klinické měření HRSD vyhodnotí závažnost deprese. Tato opatření jsou standardem ve studiích primární péče o depresi a ve studiích bolesti a prokázala citlivost k detekci změn v depresi
Časové okno: 0, 12 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů
|
0, 12 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Poleshuck E, Wittink M, Crean H, Gellasch T, Sandler M, Bell E, Juskiewicz I, Cerulli C. Using patient engagement in the design and rationale of a trial for women with depression in obstetrics and gynecology practices. Contemp Clin Trials. 2015 Jul;43:83-92. doi: 10.1016/j.cct.2015.04.010. Epub 2015 Apr 30.
- Poleshuck EL, Gamble SA, Bellenger K, Lu N, Tu X, Sorensen S, Giles DE, Talbot NL. Randomized controlled trial of interpersonal psychotherapy versus enhanced treatment as usual for women with co-occurring depression and pelvic pain. J Psychosom Res. 2014 Oct;77(4):264-72. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.07.016. Epub 2014 Jul 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2009
První zveřejněno (ODHAD)
11. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Poleshuck K23
- 5K23MH079347 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .