- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00895999
Psykososiaalinen hoito naisille, joilla on masennusta ja kipua
keskiviikko 12. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Ellen Poleshuck, University of Rochester
Psykososiaalinen hoito gynekologiapotilaille, joilla on samanaikainen masennus ja kipu
Masennusta ja kipua sairastavilla potilailla on huonommat tulokset vasteena masennuksen hoitoon kuin masentuneilla potilailla, joilla ei ole kipua.
Vaikka psykoterapiatutkimukset ovat osoittaneet kivun ja masennuksen paranemista, psykososiaalisia interventioita ei ole kehitetty ja testattu prospektiivisesti molemmista sairauksista kärsiville potilaille.
Ihmisten välinen psykoterapia (IPT), tehokas masennuksen hoitomuoto, on sovellettu onnistuneesti fyysisesti sairaille potilaille, ja se osoittaa hyvää hoitoon sitoutumista, hoitotyytyväisyyttä ja masennuksen tuloksia.
Tutkijat ehdottavat muunnetun IPT-P-muodon testaamista masentuneille potilaille, joilla on samanaikainen kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakava masennus
- krooninen lantion kipu
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen tai mennyt psykoosi
- kohtalainen kehitysvammaisuus tai suurempi
- aktiivinen itsemurhaaiko
- reseptivapaiden aineiden aktiivinen väärinkäyttö (< 3 kuukautta)
- nykyinen yksilöllinen psykoterapia
- nykyinen raskaus
- parantumaton sairaus
- kyvyttömyys kommunikoida englanniksi
- miehet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: 1
Naispotilaat (n=30), jotka täyttävät vakavan masennuksen ja kroonisen lantion kivun kriteerit, jaetaan satunnaisesti kahdeksaan yksittäiseen IPT-istuntoon, jotka on mukautettu masennukseen ja kipuun.
|
IPT-P keskittyy ihmissuhteiden parantamiseen keinona parantaa masennusta ja kipua.
Potilas ja terapeutti työskentelevät yhdessä parantaakseen kommunikaatiota ja parantaakseen ihmissuhteita ja sosiaalista tukea.
Potilaat valitsevat sekä kipuun että masennukseen liittyvän ongelman painopisteen ja tavoitteen.
Jopa 8 IPT-P-istuntoa tarjotaan maksukyvystä riippumatta.
|
MUUTA: 2
Naispotilaat (n=30), jotka täyttävät vakavan masennuksen ja kroonisen lantion kivun kriteerit, määrätään satunnaisesti tehostettuun tukeen ja yhteys neuvontaan (ESCC).
|
Tutkimushenkilöstö yhdistää potilaat Vahvaperheterapiapalveluihin, Naisten Behavioral Health Serviceen tai muuhun tarkoituksenmukaiseen mielenterveyshuoltoon ja vähentää mahdollisia esteitä pääsystä ensimmäiseen vastaanottoon.
Tämä tuki sisältää vakuutusasioissa navigoinnin, lastenhoitoon ja kuljetuksiin liittyvien ongelmien ratkaisemisen, auttavan ensimmäisen tapaamisen ajoittamisessa, muistutuspuhelut ja seurannan suunnitellun vastaanoton jälkeen.
Tutkimushenkilöstö myös tarkistaa kuukausittain, tarvitsevatko potilaat lisätukea pysyäkseen mielenterveyshoidossa.
Jopa 8 hoitokertaa katetaan maksukyvystä riippumatta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Itseraportin BDI-mittaus ja kliinikon mittaa HRSD-mittaus arvioivat masennuksen vakavuuden. Nämä toimenpiteet ovat standardeja perusterveydenhuollon masennustutkimuksissa ja kipututkimuksissa, ja ne ovat osoittaneet herkkyyttä havaita masennuksen muutoksia
Aikaikkuna: 0, 12 vkoa, 24 vkoa, 36 vkoa
|
0, 12 vkoa, 24 vkoa, 36 vkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Poleshuck E, Wittink M, Crean H, Gellasch T, Sandler M, Bell E, Juskiewicz I, Cerulli C. Using patient engagement in the design and rationale of a trial for women with depression in obstetrics and gynecology practices. Contemp Clin Trials. 2015 Jul;43:83-92. doi: 10.1016/j.cct.2015.04.010. Epub 2015 Apr 30.
- Poleshuck EL, Gamble SA, Bellenger K, Lu N, Tu X, Sorensen S, Giles DE, Talbot NL. Randomized controlled trial of interpersonal psychotherapy versus enhanced treatment as usual for women with co-occurring depression and pelvic pain. J Psychosom Res. 2014 Oct;77(4):264-72. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.07.016. Epub 2014 Jul 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 11. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Poleshuck K23
- 5K23MH079347 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihmisten välinen kivun hoito (IPT-P)
-
University of RochesterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute of Neurological... ja muut yhteistyökumppanitValmis