Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykososial behandling for kvinner med depresjon og smerte

12. mars 2014 oppdatert av: Ellen Poleshuck, University of Rochester

Psykososial behandling for gynekologiske pasienter med komorbid depresjon og smerte

Pasienter med depresjon og smerte har dårligere resultater som respons på depresjonsbehandlinger enn deprimerte pasienter uten smerte. Mens psykoterapibehandlingsstudier har vist forbedring i smerte og depresjon, har ingen psykososiale intervensjoner blitt utviklet og testet prospektivt spesifikt for pasienter med begge tilstandene. Interpersonell psykoterapi (IPT), en effektiv behandling for depresjon, har blitt tilpasset med suksess for fysisk syke pasienter og viser god etterlevelse, behandlingstilfredshet og depresjonsresultater. Etterforskerne foreslår å teste en modifisert form for IPT-P for deprimerte pasienter med komorbid smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • dyp depresjon
  • kroniske bekkensmerter

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende eller tidligere psykose
  • moderat psykisk utviklingshemming eller mer
  • aktiv selvmordsintensjon
  • aktivt misbruk av ikke-forskrevne stoffer (< 3 måneder)
  • gjeldende individuell psykoterapi
  • nåværende graviditet
  • dødelig sykdom
  • manglende evne til å kommunisere på engelsk
  • menn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Kvinnelige pasienter (n=30) som oppfyller kriterier for alvorlig depresjon og kroniske bekkensmerter vil bli tilfeldig tildelt 8 individuelle økter med IPT tilpasset depresjon og smerte.
Atferdsmessig: Interpersonlig terapi for smerte (IPT-P)
IPT-P fokuserer på å forbedre relasjoner som en måte å forbedre depresjon og smerte. Pasienten og terapeuten jobber sammen for å forbedre kommunikasjonen og forbedre relasjoner og sosial støtte. Pasienter velger et problemfokus og mål knyttet til både smerte og depresjon. Opptil 8 IPT-P-økter tilbys uavhengig av betalingsevne.
ANNEN: 2
Kvinnelige pasienter (n=30) som oppfyller kriterier for alvorlig depresjon og kroniske bekkensmerter vil bli tilfeldig tildelt Enhanced Support and Connection to Counseling (ESCC).
Atferdsmessig: Forbedret støtte og tilkobling til rådgivning
Forskningspersonell knytter pasienter til Strong Family Therapy Services, Women's Behavioural Health Service eller annen passende psykisk helsehjelp og reduserer potensielle barrierer fra å komme frem til den første avtalen. Denne støtten inkluderer navigering av forsikringsspørsmål, adressering av barnepass og transport, hjelp til å planlegge den første avtalen, påminnelsessamtaler og oppfølging etter det planlagte inntaket. Forskningspersonell vil også sjekke inn månedlig for å se om pasientene trenger ytterligere støtte for å forbli i psykisk helsebehandling. Inntil 8 terapitimer dekkes uavhengig av betalingsevne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Et selvrapporteringsmål BDI og et klinikermål HRSD vil evaluere alvorlighetsgraden av depresjon. Disse målene er standarder i primærhelsetjenestens depresjonsstudier og i smertestudier og har vist følsomhet for å oppdage endringer i depresjon
Tidsramme: 0, 12 uker, 24 uker, 36 uker
0, 12 uker, 24 uker, 36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

11. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Poleshuck K23
  • 5K23MH079347 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere