- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00895999
Psykosocial behandling för kvinnor med depression och smärta
12 mars 2014 uppdaterad av: Ellen Poleshuck, University of Rochester
Psykosocial behandling för gynekologiska patienter med komorbid depression och smärta
Patienter med depression och smärta har sämre resultat som svar på depressionsbehandlingar än deprimerade patienter utan smärta.
Medan psykoterapistudier har visat förbättring av smärta och depression, har inga psykosociala insatser utvecklats och testats prospektivt specifikt för patienter med båda tillstånden.
Interpersonell psykoterapi (IPT), en effektiv behandling för depression, har framgångsrikt anpassats för fysiskt sjuka patienter och visar god följsamhet, behandlingstillfredsställelse och depressionsresultat.
Utredarna föreslår att testa en modifierad form av IPT-P för deprimerade patienter med samtidig smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- djup depression
- kronisk bäckensmärta
Exklusions kriterier:
- nuvarande eller tidigare psykos
- måttlig utvecklingsstörning eller mer
- aktiv självmordsuppsåt
- aktivt missbruk av icke-recepterade preparat (< 3 månader)
- aktuell individuell psykoterapi
- nuvarande graviditet
- dödlig sjukdom
- oförmåga att kommunicera på engelska
- män
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: 1
Kvinnliga patienter (n=30) som uppfyller kriterierna för allvarlig depression och kronisk bäckensmärta kommer att slumpmässigt tilldelas 8 individuella sessioner med IPT anpassade för depression och smärta.
|
IPT-P fokuserar på att förbättra relationer som ett sätt att förbättra depression och smärta.
Patienten och terapeuten arbetar tillsammans för att förbättra kommunikationen och förbättra relationer och socialt stöd.
Patienterna väljer ett problemfokus och mål relaterat till både sin smärta och depression.
Upp till 8 IPT-P-sessioner tillhandahålls oavsett betalningsförmåga.
|
ÖVRIG: 2
Kvinnliga patienter (n=30) som uppfyller kriterierna för allvarlig depression och kronisk bäckensmärta kommer att slumpmässigt tilldelas förstärkt stöd och anslutning till rådgivning (ESCC).
|
Forskningspersonal kopplar samman patienter med Strong Family Therapy Services, Women's Behavioural Health Service eller annan lämplig mentalvård och minskar potentiella hinder från att ta sig till det första mötet.
Detta stöd inkluderar att navigera i försäkringsfrågor, ta itu med frågor om barnomsorg och transport, hjälpa till att schemalägga det första mötet, påminnelsesamtal och uppföljning efter det planerade intaget.
Forskningspersonal kommer också att checka in varje månad för att se om patienterna behöver ytterligare stöd för att stanna kvar i mentalvårdsbehandling.
Upp till 8 terapisessioner täcks oavsett betalningsförmåga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ett självrapporteringsmått på BDI och ett klinikmått på HRSD kommer att utvärdera svårighetsgraden av depression. Dessa mått är standarder i primärvårdens depressionsstudier och i smärtstudier och har visat känslighet för att upptäcka förändringar i depression
Tidsram: 0, 12 veckor, 24 veckor, 36 veckor
|
0, 12 veckor, 24 veckor, 36 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Poleshuck E, Wittink M, Crean H, Gellasch T, Sandler M, Bell E, Juskiewicz I, Cerulli C. Using patient engagement in the design and rationale of a trial for women with depression in obstetrics and gynecology practices. Contemp Clin Trials. 2015 Jul;43:83-92. doi: 10.1016/j.cct.2015.04.010. Epub 2015 Apr 30.
- Poleshuck EL, Gamble SA, Bellenger K, Lu N, Tu X, Sorensen S, Giles DE, Talbot NL. Randomized controlled trial of interpersonal psychotherapy versus enhanced treatment as usual for women with co-occurring depression and pelvic pain. J Psychosom Res. 2014 Oct;77(4):264-72. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.07.016. Epub 2014 Jul 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2009
Första postat (UPPSKATTA)
11 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Poleshuck K23
- 5K23MH079347 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen