Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykosocial behandling för kvinnor med depression och smärta

12 mars 2014 uppdaterad av: Ellen Poleshuck, University of Rochester

Psykosocial behandling för gynekologiska patienter med komorbid depression och smärta

Patienter med depression och smärta har sämre resultat som svar på depressionsbehandlingar än deprimerade patienter utan smärta. Medan psykoterapistudier har visat förbättring av smärta och depression, har inga psykosociala insatser utvecklats och testats prospektivt specifikt för patienter med båda tillstånden. Interpersonell psykoterapi (IPT), en effektiv behandling för depression, har framgångsrikt anpassats för fysiskt sjuka patienter och visar god följsamhet, behandlingstillfredsställelse och depressionsresultat. Utredarna föreslår att testa en modifierad form av IPT-P för deprimerade patienter med samtidig smärta.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • djup depression
  • kronisk bäckensmärta

Exklusions kriterier:

  • nuvarande eller tidigare psykos
  • måttlig utvecklingsstörning eller mer
  • aktiv självmordsuppsåt
  • aktivt missbruk av icke-recepterade preparat (< 3 månader)
  • aktuell individuell psykoterapi
  • nuvarande graviditet
  • dödlig sjukdom
  • oförmåga att kommunicera på engelska
  • män

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Kvinnliga patienter (n=30) som uppfyller kriterierna för allvarlig depression och kronisk bäckensmärta kommer att slumpmässigt tilldelas 8 individuella sessioner med IPT anpassade för depression och smärta.
IPT-P fokuserar på att förbättra relationer som ett sätt att förbättra depression och smärta. Patienten och terapeuten arbetar tillsammans för att förbättra kommunikationen och förbättra relationer och socialt stöd. Patienterna väljer ett problemfokus och mål relaterat till både sin smärta och depression. Upp till 8 IPT-P-sessioner tillhandahålls oavsett betalningsförmåga.
ÖVRIG: 2
Kvinnliga patienter (n=30) som uppfyller kriterierna för allvarlig depression och kronisk bäckensmärta kommer att slumpmässigt tilldelas förstärkt stöd och anslutning till rådgivning (ESCC).
Forskningspersonal kopplar samman patienter med Strong Family Therapy Services, Women's Behavioural Health Service eller annan lämplig mentalvård och minskar potentiella hinder från att ta sig till det första mötet. Detta stöd inkluderar att navigera i försäkringsfrågor, ta itu med frågor om barnomsorg och transport, hjälpa till att schemalägga det första mötet, påminnelsesamtal och uppföljning efter det planerade intaget. Forskningspersonal kommer också att checka in varje månad för att se om patienterna behöver ytterligare stöd för att stanna kvar i mentalvårdsbehandling. Upp till 8 terapisessioner täcks oavsett betalningsförmåga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ett självrapporteringsmått på BDI och ett klinikmått på HRSD kommer att utvärdera svårighetsgraden av depression. Dessa mått är standarder i primärvårdens depressionsstudier och i smärtstudier och har visat känslighet för att upptäcka förändringar i depression
Tidsram: 0, 12 veckor, 24 veckor, 36 veckor
0, 12 veckor, 24 veckor, 36 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2009

Första postat (UPPSKATTA)

11 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Poleshuck K23
  • 5K23MH079347 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

3
Prenumerera