Pszichoszociális kezelés depresszióval és fájdalommal küzdő nők számára
2014. március 12. frissítette: Ellen Poleshuck, University of Rochester
Pszichoszociális kezelés komorbid depresszióval és fájdalommal küzdő nőgyógyászati betegek számára
A depresszióban és fájdalomban szenvedő betegek rosszabb eredményeket adnak a depressziós kezelésekre, mint a fájdalom nélküli depressziós betegek.
Míg a pszichoterápiás kezelési vizsgálatok a fájdalom és a depresszió javulását mutatták ki, nem dolgoztak ki és nem teszteltek prospektív pszichoszociális beavatkozásokat kifejezetten mindkét betegségben szenvedő betegek számára.
Az interperszonális pszichoterápiát (IPT), a depresszió hatékony kezelését, sikeresen alkalmazták fizikailag beteg betegek számára, és jó adherenciát, a kezeléssel való elégedettséget és a depresszió kimenetelét mutatja.
A kutatók azt javasolják, hogy teszteljék az IPT-P módosított formáját depressziós betegeken, akiknek társbetegségei vannak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mély depresszió
- krónikus kismedencei fájdalom
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi vagy múltbeli pszichózis
- mérsékelt mentális retardáció vagy nagyobb
- aktív öngyilkossági szándék
- nem felírt szerekkel való aktív visszaélés (<3 hónap)
- jelenlegi egyéni pszichoterápia
- jelenlegi terhesség
- terminális betegség
- képtelenség kommunikálni angolul
- férfiak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1
Azokat a női betegeket (n=30), akik megfelelnek a súlyos depresszió és a krónikus kismedencei fájdalom kritériumainak, véletlenszerűen 8 egyéni IPT-szakaszra osztják be a depresszióra és a fájdalomra adaptálva.
|
Az IPT-P a kapcsolatok javítására összpontosít, a depresszió és a fájdalom enyhítésére.
A páciens és a terapeuta együtt dolgoznak a kommunikáció javításán, valamint a kapcsolatok és a szociális támogatás javításán.
A betegek mind a fájdalmukkal, mind a depressziójukkal kapcsolatos problémaközpontot és célt választanak.
Akár 8 IPT-P munkamenet biztosított, függetlenül a fizetési képességtől.
|
|
EGYÉB: 2
Azokat a női betegeket (n=30), akik megfelelnek a súlyos depresszió és a krónikus kismedencei fájdalom kritériumainak, véletlenszerűen besorolják az Enhanced Support and Connection to Counseling (ESCC) csoportba.
|
A kutatószemélyzet összekapcsolja a betegeket az Erős Családterápiás Szolgálattal, a Női Viselkedési Egészségügyi Szolgálattal vagy más megfelelő mentális egészségügyi ellátással, és csökkenti az esetleges akadályokat az első találkozóig való eljutás előtt.
Ez a támogatás magában foglalja a biztosítási kérdésekben való eligazodást, a gyermekgondozással és a szállítással kapcsolatos problémák megoldását, az első időpont egyeztetését, az emlékeztető hívásokat és a tervezett felvétel utáni nyomon követést.
A kutatók havonta bejelentkeznek, hogy megtudják, hogy a betegeknek szükségük van-e további támogatásra ahhoz, hogy a mentális egészségügyi kezelésben maradjanak.
Fizetőképességtől függetlenül legfeljebb 8 terápiás alkalom fedezhető.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egy önbevallásos BDI és egy klinikus méri a HRSD-t a depresszió súlyosságát értékeli. Ezek az intézkedések szabványok az alapellátásban végzett depressziós vizsgálatokban és a fájdalomvizsgálatokban, és érzékenységet mutattak a depresszió változásainak kimutatására.
Időkeret: 0, 12 hét, 24 hét, 36 hét
|
0, 12 hét, 24 hét, 36 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Poleshuck E, Wittink M, Crean H, Gellasch T, Sandler M, Bell E, Juskiewicz I, Cerulli C. Using patient engagement in the design and rationale of a trial for women with depression in obstetrics and gynecology practices. Contemp Clin Trials. 2015 Jul;43:83-92. doi: 10.1016/j.cct.2015.04.010. Epub 2015 Apr 30.
- Poleshuck EL, Gamble SA, Bellenger K, Lu N, Tu X, Sorensen S, Giles DE, Talbot NL. Randomized controlled trial of interpersonal psychotherapy versus enhanced treatment as usual for women with co-occurring depression and pelvic pain. J Psychosom Res. 2014 Oct;77(4):264-72. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.07.016. Epub 2014 Jul 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Poleshuck K23
- 5K23MH079347 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .