Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosocial behandling for kvinder med depression og smerter

12. marts 2014 opdateret af: Ellen Poleshuck, University of Rochester

Psykosocial behandling for gynækologiske patienter med komorbid depression og smerte

Patienter med depression og smerter har dårligere resultater som reaktion på depressionsbehandlinger end deprimerede patienter uden smerter. Mens psykoterapibehandlingsstudier har vist forbedring af smerte og depression, er ingen psykosociale interventioner blevet udviklet og testet prospektivt specifikt for patienter med begge tilstande. Interpersonel psykoterapi (IPT), en effektiv behandling af depression, er blevet tilpasset med succes til fysisk syge patienter og viser god tilslutning, behandlingstilfredshed og depressionsresultater. Efterforskerne foreslår at teste en modificeret form for IPT-P for deprimerede patienter med komorbide smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • svær depression
  • kroniske bækkensmerter

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende eller tidligere psykose
  • moderat mental retardering eller mere
  • aktiv selvmordshensigt
  • aktivt misbrug af ikke-ordinerede stoffer (< 3 måneder)
  • nuværende individuel psykoterapi
  • nuværende graviditet
  • dødelig sygdom
  • manglende evne til at kommunikere på engelsk
  • Mænd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Kvindelige patienter (n=30), der opfylder kriterierne for svær depression og kroniske bækkensmerter, vil blive tilfældigt tildelt 8 individuelle sessioner med IPT tilpasset til depression og smerte.
Adfærdsmæssigt: Interpersonel terapi for smerte (IPT-P)
IPT-P fokuserer på at forbedre relationer som en måde at forbedre depression og smerte på. Patienten og terapeuten arbejder sammen for at forbedre kommunikationen og forbedre relationer og social støtte. Patienterne vælger et problemfokus og mål relateret til både deres smerte og depression. Op til 8 IPT-P-sessioner leveres uanset betalingsevne.
ANDET: 2
Kvindelige patienter (n=30), som opfylder kriterierne for svær depression og kroniske bækkensmerter, vil blive tilfældigt tildelt Enhanced Support and Connection to Counseling (ESCC).
Adfærdsmæssigt: Forbedret support og forbindelse til rådgivning
Forskningspersonale forbinder patienter med Strong Family Therapy Services, Women's Behavioural Health Service eller anden passende mental sundhedspleje og reducerer potentielle barrierer fra at nå frem til den første aftale. Denne support omfatter navigering af forsikringsproblemer, håndtering af børnepasning og transport, hjælp til at planlægge den indledende aftale, påmindelsesopkald og opfølgning efter det planlagte indtag. Forskningspersonale vil også tjekke ind månedligt for at se, om patienterne har brug for yderligere støtte for at forblive i mental sundhedsbehandling. Op til 8 terapisessioner dækkes uanset betalingsevne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En selvrapporteringsmåling BDI og en klinikermåling HRSD vil evaluere sværhedsgraden af ​​depression. Disse mål er standarder i forsøg med depression i primærplejen og i smerteundersøgelser og har vist følsomhed over for at opdage ændringer i depression
Tidsramme: 0, 12 uger, 24 uger, 36 uger
0, 12 uger, 24 uger, 36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2009

Først opslået (SKØN)

11. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Poleshuck K23
  • 5K23MH079347 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Interpersonel terapi for smerte (IPT-P)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner