Tratamiento psicosocial para mujeres con depresión y dolor
12 de marzo de 2014 actualizado por: Ellen Poleshuck, University of Rochester
Tratamiento psicosocial para pacientes ginecológicas con depresión y dolor comórbidos
Los pacientes con depresión y dolor tienen peores resultados en respuesta a los tratamientos para la depresión que los pacientes deprimidos sin dolor.
Si bien los estudios de tratamiento con psicoterapia han demostrado una mejoría en el dolor y la depresión, no se han desarrollado ni probado de forma prospectiva intervenciones psicosociales específicas para pacientes con ambas afecciones.
La psicoterapia interpersonal (IPT), un tratamiento eficaz para la depresión, se ha adaptado con éxito para pacientes con enfermedades físicas y demuestra una buena adherencia, satisfacción con el tratamiento y resultados de depresión.
Los investigadores proponen probar una forma modificada de IPT-P para pacientes deprimidos con dolor comórbido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- depresión mayor
- dolor pélvico crónico
Criterio de exclusión:
- psicosis actual o pasada
- retraso mental moderado o mayor
- intención suicida activa
- Abuso activo de sustancias no prescritas (< 3 meses)
- psicoterapia individual actual
- embarazo actual
- enfermedad terminal
- incapacidad para comunicarse en inglés
- hombres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Las pacientes (n=30) que cumplan los criterios de depresión mayor y dolor pélvico crónico serán asignadas al azar a 8 sesiones individuales de TPI adaptadas para la depresión y el dolor.
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IPT-P se enfoca en mejorar las relaciones como una forma de mejorar la depresión y el dolor.
El paciente y el terapeuta trabajan juntos para mejorar la comunicación y mejorar las relaciones y el apoyo social.
Los pacientes eligen un enfoque del problema y una meta relacionada tanto con su dolor como con su depresión.
Se proporcionan hasta 8 sesiones de IPT-P independientemente de la capacidad de pago.
|
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OTRO: 2
Las pacientes (n=30) que cumplan con los criterios de depresión mayor y dolor pélvico crónico serán asignadas aleatoriamente a Apoyo mejorado y conexión con el asesoramiento (ESCC).
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El personal de investigación conecta a los pacientes con los servicios de terapia familiar fuerte, el servicio de salud conductual de la mujer u otra atención de salud mental adecuada y reduce las posibles barreras para llegar a la cita inicial.
Este apoyo incluye navegar por problemas de seguros, abordar problemas de cuidado de niños y transporte, ayudar a programar la cita inicial, llamadas de recordatorio y seguimiento después de la admisión programada.
El personal de investigación también se registrará mensualmente para ver si los pacientes requieren algún apoyo adicional para permanecer en el tratamiento de salud mental.
Se cubren hasta 8 sesiones de terapia independientemente de la capacidad de pago.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Una medida de autoinforme BDI y una medida clínica HRSD evaluarán la gravedad de la depresión. Estas medidas son estándares en los ensayos de depresión de atención primaria y en los estudios de dolor y han demostrado sensibilidad para detectar cambios en la depresión.
Periodo de tiempo: 0, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas
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0, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Poleshuck E, Wittink M, Crean H, Gellasch T, Sandler M, Bell E, Juskiewicz I, Cerulli C. Using patient engagement in the design and rationale of a trial for women with depression in obstetrics and gynecology practices. Contemp Clin Trials. 2015 Jul;43:83-92. doi: 10.1016/j.cct.2015.04.010. Epub 2015 Apr 30.
- Poleshuck EL, Gamble SA, Bellenger K, Lu N, Tu X, Sorensen S, Giles DE, Talbot NL. Randomized controlled trial of interpersonal psychotherapy versus enhanced treatment as usual for women with co-occurring depression and pelvic pain. J Psychosom Res. 2014 Oct;77(4):264-72. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.07.016. Epub 2014 Jul 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Poleshuck K23
- 5K23MH079347 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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