Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia psychospołeczna kobiet z depresją i bólem

12 marca 2014 zaktualizowane przez: Ellen Poleshuck, University of Rochester

Terapia psychospołeczna pacjentek ginekologicznych ze współistniejącą depresją i bólem

Pacjenci z depresją i bólem mają gorsze wyniki w odpowiedzi na leczenie depresji niż pacjenci z depresją bez bólu. Chociaż badania dotyczące leczenia psychoterapeutycznego wykazały poprawę w zakresie bólu i depresji, nie opracowano i nie przetestowano prospektywnie żadnych interwencji psychospołecznych specjalnie dla pacjentów z obydwoma stanami. Psychoterapia interpersonalna (IPT), skuteczna metoda leczenia depresji, została z powodzeniem dostosowana do pacjentów fizycznie chorych i wykazuje dobre przestrzeganie zaleceń, satysfakcję z leczenia i wyniki leczenia depresji. Badacze proponują przetestowanie zmodyfikowanej postaci IPT-P u pacjentów z depresją i współistniejącym bólem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wielka depresja
  • przewlekły ból miednicy

Kryteria wyłączenia:

  • obecna lub przebyta psychoza
  • upośledzenie umysłowe w stopniu umiarkowanym lub większym
  • aktywny zamiar samobójczy
  • aktywne nadużywanie substancji nie przepisywanych na receptę (< 3 miesiące)
  • aktualna psychoterapia indywidualna
  • obecna ciąża
  • nieuleczalna choroba
  • nieumiejętność porozumiewania się w języku angielskim
  • mężczyźni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Pacjentki (n=30), które spełniają kryteria dużej depresji i przewlekłego bólu miednicy, zostaną losowo przydzielone do 8 indywidualnych sesji IPT dostosowanych do depresji i bólu.
Behawioralne: Terapia interpersonalna bólu (IPT-P)
IPT-P koncentruje się na poprawie relacji jako sposobie na poprawę depresji i bólu. Pacjent i terapeuta pracują razem, aby poprawić komunikację i wzmocnić relacje i wsparcie społeczne. Pacjenci wybierają skupienie problemu i cel związany zarówno z ich bólem, jak i depresją. Zapewnianych jest do 8 sesji IPT-P niezależnie od możliwości zapłaty.
INNY: 2
Pacjentki (n=30), które spełniają kryteria dużej depresji i przewlekłego bólu miednicy, zostaną losowo przydzielone do programu Enhanced Support and Connection to Counseling (ESCC).
Behawioralne: Ulepszone wsparcie i połączenie z poradnictwem
Personel badawczy łączy pacjentów z silnymi usługami terapii rodzinnej, poradnią zdrowia behawioralnego kobiet lub inną odpowiednią opieką w zakresie zdrowia psychicznego i zmniejsza potencjalne bariery na drodze do pierwszej wizyty. Wsparcie to obejmuje poruszanie się po kwestiach ubezpieczeniowych, rozwiązywanie problemów związanych z opieką nad dziećmi i transportem, pomoc w zaplanowaniu wstępnej wizyty, telefony przypominające i kontynuacja po zaplanowanym przyjęciu. Personel badawczy będzie również co miesiąc meldować się, aby sprawdzić, czy pacjenci wymagają dodatkowego wsparcia, aby pozostać w leczeniu psychiatrycznym. Do 8 sesji terapeutycznych jest objętych ubezpieczeniem niezależnie od możliwości zapłaty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Samoocena BDI i klinicysta HRSD pozwolą ocenić stopień nasilenia depresji. Środki te są standardami w badaniach nad depresją w podstawowej opiece zdrowotnej oraz w badaniach nad bólem i wykazały czułość w wykrywaniu zmian w depresji
Ramy czasowe: 0, 12 tyg., 24 tyg., 36 tyg
0, 12 tyg., 24 tyg., 36 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Poleshuck K23
  • 5K23MH079347 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj