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Traitement psychosocial pour les femmes souffrant de dépression et de douleur

12 mars 2014 mis à jour par: Ellen Poleshuck, University of Rochester

Traitement psychosocial pour les patientes en gynécologie souffrant de dépression et de douleur comorbides

Les patients souffrant de dépression et de douleur ont de moins bons résultats en réponse aux traitements de la dépression que les patients déprimés sans douleur. Alors que les études de traitement psychothérapeutique ont démontré une amélioration de la douleur et de la dépression, aucune intervention psychosociale n'a été développée et testée de manière prospective spécifiquement pour les patients atteints des deux conditions. La psychothérapie interpersonnelle (IPT), un traitement efficace contre la dépression, a été adaptée avec succès aux patients physiquement malades et démontre une bonne observance, une satisfaction du traitement et des résultats en matière de dépression. Les chercheurs proposent de tester une forme modifiée d'IPT-P pour les patients déprimés souffrant de douleurs comorbides.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • dépression majeure
  • douleurs pelviennes chroniques

Critère d'exclusion:

  • psychose actuelle ou passée
  • retard mental modéré ou supérieur
  • intention suicidaire active
  • abus actif de substances non prescrites (< 3 mois)
  • psychothérapie individuelle actuelle
  • grossesse en cours
  • maladie en phase terminale
  • incapacité à communiquer en anglais
  • Hommes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Les patientes (n = 30) qui répondent aux critères de dépression majeure et de douleur pelvienne chronique seront assignées au hasard à 8 séances individuelles d'IPT adaptées à la dépression et à la douleur.
Comportemental: Thérapie interpersonnelle pour la douleur (IPT-P)
L'IPT-P se concentre sur l'amélioration des relations comme moyen d'atténuer la dépression et la douleur. Le patient et le thérapeute travaillent ensemble pour améliorer la communication et renforcer les relations et le soutien social. Les patients choisissent un problème et un objectif liés à la fois à leur douleur et à leur dépression. Jusqu'à 8 sessions IPT-P sont fournies indépendamment de la capacité de payer.
AUTRE: 2
Les patientes (n = 30) qui répondent aux critères de dépression majeure et de douleur pelvienne chronique seront assignées au hasard au soutien amélioré et à la connexion au counseling (ESCC).
Comportemental: Soutien amélioré et connexion au counseling
Le personnel de recherche met les patients en contact avec les Strong Family Therapy Services, le Women's Behavioral Health Service ou d'autres soins de santé mentale appropriés et réduit les obstacles potentiels à l'obtention du rendez-vous initial. Ce soutien comprend la gestion des problèmes d'assurance, la résolution des problèmes de garde d'enfants et de transport, l'aide à la planification du rendez-vous initial, les appels de rappel et le suivi après l'admission prévue. Le personnel de recherche s'enregistrera également tous les mois pour voir si les patients ont besoin d'un soutien supplémentaire pour continuer à suivre un traitement de santé mentale. Jusqu'à 8 séances de thérapie sont couvertes, quelle que soit la capacité de payer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Une mesure d'auto-évaluation BDI et une mesure clinicienne HRSD évalueront la gravité de la dépression. Ces mesures sont des normes dans les essais sur la dépression en soins primaires et dans les études sur la douleur et ont démontré une sensibilité pour détecter les changements dans la dépression.
Délai: 0, 12 semaines, 24 semaines, 36 semaines
0, 12 semaines, 24 semaines, 36 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2009

Première publication (ESTIMATION)

11 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Poleshuck K23
  • 5K23MH079347 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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