このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ドナー幹細胞移植後の血球減少症の若い患者の血液サンプルの研究

2013年8月9日 更新者：European Working Group of MDS in Childhood

低強度条件付け（RIC）で移植された難治性血球減少症（RC）患者におけるキメリズムの連続分析

理論的根拠: 実験室でがん患者の血液サンプルを研究することは、医師が DNA に起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。

目的: この調査研究は、ドナー幹細胞移植を受けた後の血球減少症の若い患者の血液サンプルを調べています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

  • 全血および異なる細胞集団 (すなわち、CD14、CD15、CD 56、CD3、および CD19) における造血キメリズムを研究すること血球減少。
  • 標準的な短いタンデム ヌクレオチド多型 PCR (感度 1%) で得られたキメリズムの結果を、一塩基多型 PCR (感度 0.1 ～ 0.01%) で得られた結果と比較します。

セカンダリ

  • 混合キメリズムと血液生着、全生存期間、および無イベント生存期間との関係を評価します。
  • 急性および慢性の移植片対宿主病の発生率に対する、形質細胞様樹状細胞および制御性 T 細胞における混合キメリズムの影響を研究すること。

概要: これは多施設研究です。

末梢血は、造血幹細胞移植 (HSCT) の前に患者とドナーから収集されます。 患者はまた、移植後 30、60、100、および 180 日目に採血を受けます。 末梢血細胞を濃縮し、系統特異的な亜集団 (CD3、CD14、CD15、CD19、および CD56) に分離し、PCR による DNA 分離またはフローサイトメトリー用に均等に分割します。 HSCT 前のドナーと患者のサンプル、および HSCT 後の亜集団サンプルの DNA 濃度は、定量的リアルタイム PCR を使用して決定されます。 サンプルはまた、キメリズムの定量化と、短いタンデム反復および配列ヌクレオチド多型に基づくキメリズム分析による遺伝子マーカーの検出のために分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • South Giovanni Rotondo、イタリア、71013
        • 募集
        • IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza"
        • コンタクト：
  • オランダ
      • Rotterdam、オランダ、3015 GJ
        • 募集
        • Erasmus MC - Sophia Children's Hospital
        • コンタクト：
  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、A-1090
        • 募集
        • St. Anna Children's Hospital
        • コンタクト：
  • スイス
      • Zurich、スイス、CH-8032
  • チェコ共和国
      • Prague、チェコ共和国、150 06
        • 募集
        • University Hospital Motol
        • コンタクト：
  • デンマーク
      • Aarhus、デンマーク、DK-8000
        • 募集
        • Aarhus Universitetshospital - Aarhus Sygehus
        • コンタクト：
  • ドイツ
      • Freiburg、ドイツ、D-79106
        • 募集
        • Universitaetskinderklinik - Universitaetsklinikum Freiburg
        • コンタクト：
      • Freiburg、ドイツ、79106
        • 募集
        • European Working Group of MDS in Childhood
        • コンタクト：
  • ベルギー
      • Ghent、ベルギー、B-9000
  • ポーランド
      • Wroclaw、ポーランド、50-367
        • 募集
        • Akademia Medyczna im. Piastow Slaskich
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳未満 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

  • 難治性血球減少症と診断

    • 低細胞骨髄と正常核型

  • -HLA同一（8/8）の兄弟、HLA同一（10/10）の親族、またはHLA同一または単一の対立遺伝子の異種非血縁ドナーから幹細胞移植（SCT）を受けた

    • -チオテパまたはリン酸フルダラビンのいずれかを含む準備レジメンを受けた
  • EWOG-MDS-2006に同時登録

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の同時療法：

  • 病気の特徴を見る

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
全血および異なる細胞集団における標準的な短いタンデム ヌクレオチド多型 PCR によって測定された完全なキメリズムを有する患者の数
異なる細胞集団における一塩基多型 PCR によって測定された完全なキメリズムを有する患者の数

二次結果の測定

結果測定
100日目に混合キメリズムと完全な血液学的回復を示した患者の数
混合キメリズムおよび急性または慢性移植片対宿主病の患者数

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

European Working Group of MDS in Childhood

捜査官

  • 主任研究者：Peter Bader, MD、European Working Group of MDS in Childhood

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (予期された)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月9日

最終確認日

2008年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EWOG-MDS-SCT RC RIC-06
  • CDR0000587523 (レジストリ：PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20808

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する