Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studerar blodprover hos unga patienter med cytopeni efter en donatorstamcellstransplantation

9 augusti 2013 uppdaterad av: European Working Group of MDS in Childhood

Seriell analys av chimerism hos patienter med refraktär cytopeni (RC) transplanterad med reducerad intensitetskonditionering (RIC)

MOTIVERING: Att studera blodprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.

SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på blodprover hos unga patienter med cytopeni efter att ha genomgått en donatorstamcellstransplantation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Att studera hematopoetisk chimerism i helblod och olika cellpopulationer (d.v.s. CD14, CD15, CD 56, CD3 och CD19) såväl som i dendritiska celler och regulatoriska T-celler efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation med reducerad intensitetskonditionering hos patienter med refraktär cytopeni.
  • För att jämföra resultaten av chimerism som erhållits med standardkort tandem nukleotidpolymorfism PCR (känslighet 1%) med de som erhållits med enkelnukleotidpolymorfismer PCR (känslighet 0,1-0,01%).

Sekundär

  • Att utvärdera sambandet mellan blandad chimerism och hematologisk engraftment, total överlevnad och händelsefri överlevnad.
  • Att studera effekten av blandad chimerism i plasmacytoida dendritiska och regulatoriska T-celler på förekomsten av akut och kronisk transplantat-mot-värd-sjukdom.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Perifert blod samlas in från patienter och donatorer före hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT). Patienterna genomgår också blodprovtagning dag 30, 60, 100 och 180 efter transplantation. Perifera blodceller anrikas och separeras i härstamningsspecifika subpopulationer (dvs CD3, CD14, CD15, CD19 och CD56) som sedan delas lika för antingen DNA-isolering via PCR eller för flödescytometri. DNA-koncentrationer i pre-HSCT-donator- och patientprover och i post-HSCT subpopulationsprover bestäms med hjälp av kvantitativ realtids-PCR. Prover analyseras också för kvantifiering av chimerism och detektion av genetiska markörer via korta tandemupprepnings- och sekvensnukleotidpolymorfismbaserade chimerismanalyser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, B-9000
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Rekrytering
        • Aarhus Universitetshospital - Aarhus Sygehus
        • Kontakt:
  • Italien
      • South Giovanni Rotondo, Italien, 71013
        • Rekrytering
        • IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza"
        • Kontakt:
  • Nederländerna
      • Rotterdam, Nederländerna, 3015 GJ
        • Rekrytering
        • Erasmus MC - Sophia Children's Hospital
        • Kontakt:
  • Polen
      • Wroclaw, Polen, 50-367
        • Rekrytering
        • Akademia Medyczna im. Piastow Slaskich
        • Kontakt:
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH-8032
  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien, 150 06
        • Rekrytering
        • University Hospital Motol
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Freiburg, Tyskland, D-79106
        • Rekrytering
        • Universitaetskinderklinik - Universitaetsklinikum Freiburg
        • Kontakt:
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Rekrytering
        • European Working Group of MDS in Childhood
        • Kontakt:
  • Österrike
      • Vienna, Österrike, A-1090
        • Rekrytering
        • St. Anna Children's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnostiserats med refraktär cytopeni

    • Hypocellulär benmärg och normal karyotyp

  • Genomgick stamcellstransplantation (SCT) från en HLA identisk (8/8) syskon, en HLA identisk (10/10) släkting eller en HLA identisk eller enstaka allel disparat obesläktad donator

    • Fick en förberedande regim inklusive antingen tiotepa eller fludarabinfosfat
  • Samtidigt inskriven på EWOG-MDS-2006

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Antal patienter med fullständig chimerism mätt med standardkort tandem nukleotidpolymorfism PCR i helblod och de olika cellpopulationerna
Antal patienter med fullständig chimerism mätt med enkelnukleotidpolymorfismer PCR i de olika cellpopulationerna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Antal patienter med blandad chimerism och full hematologisk återhämtning vid dag 100
Antal patienter med blandad chimerism och akut eller kronisk graft-versus-host-sjukdom

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European Working Group of MDS in Childhood

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Bader, MD, European Working Group of MDS in Childhood

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (UPPSKATTA)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2013

Senast verifierad

1 april 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EWOG-MDS-SCT RC RIC-06
  • CDR0000587523 (REGISTER: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20808

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera