Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af blodprøver hos unge patienter med cytopeni efter en donorstamcelletransplantation

9. august 2013 opdateret af: European Working Group of MDS in Childhood

Seriel analyse af kimærisme hos patienter med refraktær cytopeni (RC) transplanteret med reduceret intensitetskonditionering (RIC)

RATIONALE: At studere blodprøver fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på blodprøver hos unge patienter med cytopeni efter at have gennemgået en donorstamcelletransplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • At studere hæmatopoietisk kimærisme i fuldblod og forskellige cellepopulationer (dvs. CD14, CD15, CD 56, CD3 og CD19) samt i dendritiske celler og regulatoriske T-celler efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation med reduceret intensitetskonditionering hos patienter med refraktær cytopeni.
  • For at sammenligne resultaterne af kimærisme opnået med standard kort tandem nukleotid polymorfi PCR (følsomhed 1%) med dem opnået med enkelt nukleotid polymorfi PCR (følsomhed 0,1-0,01%).

Sekundær

  • At evaluere forholdet mellem blandet kimærisme og hæmatologisk engraftment, samlet overlevelse og hændelsesfri overlevelse.
  • At studere virkningen af ​​blandet kimærisme i plasmacytoide dendritiske og regulatoriske T-celler på forekomsten af ​​akut og kronisk graft-versus-host-sygdom.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Perifert blod indsamles fra patienter og donorer før hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT). Patienter gennemgår også blodprøvetagning på dag 30, 60, 100 og 180 efter transplantation. Perifere blodceller beriges og separeres i afstamningsspecifikke subpopulationer (dvs. CD3, CD14, CD15, CD19 og CD56), som derefter deles ligeligt til enten DNA-isolering via PCR eller til flowcytometri. DNA-koncentrationer i præ-HSCT-donor- og patientprøver og i post-HSCT-subpopulationsprøver bestemmes ved hjælp af kvantitativ realtids-PCR. Prøver analyseres også for kvantificering af kimærisme og påvisning af genetiske markører via korte tandem-gentagelser- og sekvensnukleotidpolymorfi-baserede kimæriske analyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, B-9000
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Rekruttering
        • Aarhus Universitetshospital - Aarhus Sygehus
        • Kontakt:
  • Holland
      • Rotterdam, Holland, 3015 GJ
        • Rekruttering
        • Erasmus MC - Sophia Children's Hospital
        • Kontakt:
  • Italien
      • South Giovanni Rotondo, Italien, 71013
        • Rekruttering
        • IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza"
        • Kontakt:
  • Polen
      • Wroclaw, Polen, 50-367
        • Rekruttering
        • Akademia Medyczna im. Piastow Slaskich
        • Kontakt:
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH-8032
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 150 06
        • Rekruttering
        • University Hospital Motol
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Freiburg, Tyskland, D-79106
        • Rekruttering
        • Universitaetskinderklinik - Universitaetsklinikum Freiburg
        • Kontakt:
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Rekruttering
        • European Working Group of MDS in Childhood
        • Kontakt:
  • Østrig
      • Vienna, Østrig, A-1090
        • Rekruttering
        • St. Anna Children's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnosticeret med refraktær cytopeni

    • Hypocellulær knoglemarv og normal karyotype

  • Gennemgik stamcelletransplantation (SCT) fra en HLA identisk (8/8) søskende, en HLA identisk (10/10) slægtning eller en HLA identisk eller enkelt allel uparat ubeslægtet donor

    • Modtog et forberedende regime inklusive enten thiotepa eller fludarabin phosphat
  • Samtidig tilmeldt EWOG-MDS-2006

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antal patienter med fuldstændig kimærisme målt ved standard kort tandem nukleotid polymorfi PCR i fuldblod og de forskellige cellepopulationer
Antal patienter med fuldstændig kimærisme målt ved enkelt nukleotid polymorfismer PCR i de forskellige cellepopulationer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Antal patienter med blandet kimærisme og fuld hæmatologisk restitution på dag 100
Antal patienter med blandet kimærisme og akut eller kronisk graft-versus-host-sygdom

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Working Group of MDS in Childhood

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Bader, MD, European Working Group of MDS in Childhood

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (SKØN)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2013

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EWOG-MDS-SCT RC RIC-06
  • CDR0000587523 (REGISTRERING: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20808

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelodysplastiske syndromer

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner