기증자 줄기 세포 이식 후 젊은 혈구 감소증 환자의 혈액 샘플 연구
감소된 강도 컨디셔닝(RIC)으로 이식된 난치성 혈구감소증(RC) 환자의 키메라 현상의 연속 분석
근거: 실험실에서 암 환자의 혈액 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구는 기증자 줄기 세포 이식을 받은 후 혈구 감소증이 있는 젊은 환자의 혈액 샘플을 보고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 전혈 및 다른 세포 집단(즉, CD14, CD15, CD 56, CD3 및 CD19)뿐만 아니라 수지상 세포 및 조절 T 세포에서 조혈 키메라 현상을 연구하기 위해 불응성 난치성 환자에서 감소된 강도 컨디셔닝으로 동종이계 조혈 줄기 세포 이식 후 혈구감소증.
- 표준 짧은 직렬 뉴클레오티드 다형성 PCR(감도 1%)로 얻은 키메라 현상의 결과와 단일 뉴클레오티드 다형성 PCR(감도 0.1-0.01%)로 얻은 결과를 비교합니다.
중고등 학년
- 혼합 키메라 현상과 혈액학적 생착, 전체 생존 및 사건 없는 생존 사이의 관계를 평가합니다.
- 급성 및 만성 이식편대숙주병 발병률에 대한 형질세포양 돌기 및 조절 T 세포의 혼합 키메라 현상의 영향을 연구합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
말초 혈액은 조혈 줄기 세포 이식(HSCT) 이전에 환자와 기증자로부터 수집됩니다. 환자는 또한 이식 후 30일, 60일, 100일 및 180일에 혈액 샘플 수집을 받습니다. 말초 혈액 세포는 농축되고 계보별 하위 집단(즉, CD3, CD14, CD15, CD19 및 CD56)으로 분리되며 PCR을 통한 DNA 분리 또는 유동 세포측정을 위해 동일하게 나뉩니다. 사전 HSCT 기증자 및 환자 샘플 및 사후 HSCT 하위 모집단 샘플의 DNA 농도는 정량적 실시간 PCR을 사용하여 결정됩니다. 짧은 탠덤 반복 및 서열 뉴클레오티드 다형성 기반 키메라 분석을 통해 키메라의 정량화 및 유전적 마커의 검출을 위해 샘플을 분석합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Rotterdam, 네덜란드, 3015 GJ
- 모병
- Erasmus MC - Sophia Children's Hospital
-
연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 31-104-636-691
- 이메일: m.vandenheuvel@erasmusmc.nl
-
-
-
-
-
Aarhus, 덴마크, DK-8000
- 모병
- Aarhus Universitetshospital - Aarhus Sygehus
-
연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 45-8949-6841
- 이메일: hasle@dadlnet.dk
-
-
-
-
-
Freiburg, 독일, D-79106
- 모병
- Universitaetskinderklinik - Universitaetsklinikum Freiburg
-
연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 49-761-270-4506
- 이메일: ewog-mds@uniklini-freiburg.de
-
Freiburg, 독일, 79106
- 모병
- European Working Group of MDS in Childhood
-
연락하다:
- Contact
- 전화번호: 49-761-270-4617
- 이메일: Peter.Bader@kgu.de
-
-
-
-
-
Ghent, 벨기에, B-9000
- 모병
- Ghent University
-
연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 32-9240-3875
- 이메일: barbara.demoerloose@ugent.be
-
-
-
-
-
Zurich, 스위스, CH-8032
- 모병
- University Children's Hospital
-
연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 41-44-266-7723
- 이메일: eva.bergstraesser@kispi.unizh.ch
-
-
-
-
-
Vienna, 오스트리아, A-1090
- 모병
- St. Anna Children's Hospital
-
연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 43-1-401-700
- 이메일: trebo@ccri.univie.ac.at
-
-
-
-
-
South Giovanni Rotondo, 이탈리아, 71013
- 모병
- IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza"
-
연락하다:
- Contact person
- 전화번호: 39-038-250-1251
- 이메일: m.zecca@smatteo.pv.it
-
-
-
-
-
Prague, 체코 공화국, 150 06
- 모병
- University Hospital Motol
-
연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 42-022-443-6401
- 이메일: jan.stary@lfmotol.cuni.cz
-
-
-
-
-
Wroclaw, 폴란드, 50-367
- 모병
- Akademia Medyczna im. Piastow Slaskich
-
연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 48-71-328-2040
- 이메일: wojcikd@pedhemat.am.wroc.pl
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
난치성 혈구감소증 진단
- 저세포성 골수 및 정상 핵형
HLA 동일(8/8) 형제자매, HLA 동일(10/10) 친척 또는 HLA 동일 또는 단일 대립유전자 이질 비혈연 기증자로부터 줄기 세포 이식(SCT)을 받았습니다.
- 티오테파 또는 플루다라빈 인산염을 포함한 예비 요법을 받았습니다.
- EWOG-MDS-2006 동시 등록
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
전혈 및 다른 세포 집단에서 표준 짧은 직렬 뉴클레오티드 다형성 PCR로 측정한 완전한 키메라 현상을 보이는 환자 수
|
|
상이한 세포 집단에서 단일 뉴클레오티드 다형성 PCR에 의해 측정된 완전한 키메라증을 갖는 환자의 수
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
100일차에 혼합 키메라증 및 완전한 혈액학적 회복을 보인 환자 수
|
|
혼합 키메라증 및 급성 또는 만성 이식편대숙주병 환자 수
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Bader, MD, European Working Group of MDS in Childhood
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EWOG-MDS-SCT RC RIC-06
- CDR0000587523 (기재: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20808
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .