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研究供体干细胞移植后血细胞减少的年轻患者的血液样本

2013年8月9日 更新者：European Working Group of MDS in Childhood

移植了低强度调节 (RIC) 的难治性血细胞减少症 (RC) 患者嵌合体的系列分析

理由：在实验室研究癌症患者的血液样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。

目的：这项研究正在研究接受供体干细胞移植后患有血细胞减少症的年轻患者的血液样本。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

基本的

  • 研究全血和不同细胞群（即 CD14、CD15、CD 56、CD3 和 CD19）以及难治性患者异基因造血干细胞移植后树突状细胞和调节性 T 细胞的造血嵌合现象血细胞减少。
  • 比较标准短串联核苷酸多态性 PCR（灵敏度 1%）与单核苷酸多态性 PCR（灵敏度 0.1-0.01%）获得的嵌合结果。

中学

  • 评估混合嵌合体与血液移植、总生存期和无事件生存期之间的关系。
  • 研究浆细胞样树突状细胞和调节性 T 细胞混合嵌合现象对急性和慢性移植物抗宿主病发病率的影响。

大纲：这是一项多中心研究。

在造血干细胞移植 (HSCT) 之前从患者和供体收集外周血。 患者还在移植后第 30、60、100 和 180 天采集血样。 外周血细胞被富集并分离成谱系特异性亚群（即 CD3、CD14、CD15、CD19 和 CD56），然后通过 PCR 或流式细胞术进行 DNA 分离。 使用定量实时 PCR 确定 HSCT 前供体和患者样本以及 HSCT 后亚群样本中的 DNA 浓度。 还通过基于短串联重复和序列核苷酸多态性的嵌合分析对样本进行嵌合定量和遗传标记检测分析。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

125

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aarhus、丹麦、DK-8000
        • 招聘中
        • Aarhus Universitetshospital - Aarhus Sygehus
        • 接触：
  • 奥地利
      • Vienna、奥地利、A-1090
        • 招聘中
        • St. Anna Children's Hospital
        • 接触：
  • 德国
      • Freiburg、德国、D-79106
        • 招聘中
        • Universitaetskinderklinik - Universitaetsklinikum Freiburg
        • 接触：
      • Freiburg、德国、79106
        • 招聘中
        • European Working Group of MDS in Childhood
        • 接触：
  • 意大利
      • South Giovanni Rotondo、意大利、71013
        • 招聘中
        • IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza"
        • 接触：
  • 捷克共和国
      • Prague、捷克共和国、150 06
        • 招聘中
        • University Hospital Motol
        • 接触：
  • 比利时
      • Ghent、比利时、B-9000
  • 波兰
      • Wroclaw、波兰、50-367
        • 招聘中
        • Akademia Medyczna im. Piastow Slaskich
        • 接触：
  • 瑞士
      • Zurich、瑞士、CH-8032
  • 荷兰
      • Rotterdam、荷兰、3015 GJ
        • 招聘中
        • Erasmus MC - Sophia Children's Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

  • 诊断为难治性血细胞减少症

    • 低细胞骨髓和正常核型

  • 从 HLA 相同 (8/8) 同胞、HLA 相同 (10/10) 亲属或 HLA 相同或单个等位基因不同的无关供体进行干细胞移植 (SCT)

    • 接受了包括噻替哌或磷酸氟达拉滨在内的预备性治疗方案
  • 同时注册EWOG-MDS-2006

患者特征：

  • 未指定

先前的同步治疗：

  • 见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
通过标准短串联核苷酸多态性 PCR 在全血和不同细胞群中测量的具有完全嵌合体的患者数量
在不同细胞群中通过单核苷酸多态性 PCR 测量的具有完全嵌合的患者数量

次要结果测量

结果测量
第 100 天时具有混合嵌合体且血液学完全恢复的患者人数
患有混合嵌合体和急性或慢性移植物抗宿主病的患者人数

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

European Working Group of MDS in Childhood

调查人员

  • 首席研究员：Peter Bader, MD、European Working Group of MDS in Childhood

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年4月1日

初级完成 (预期的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月9日

首次发布 (估计)

2009年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月9日

最后验证

2008年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EWOG-MDS-SCT RC RIC-06
  • CDR0000587523 (注册表：PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20808

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