Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verinäytteiden tutkiminen nuorilta potilailta, joilla on sytopenia luovuttajan kantasolusiirron jälkeen

perjantai 9. elokuuta 2013 päivittänyt: European Working Group of MDS in Childhood

Kimerismin sarjaanalyysi potilailla, joilla on refraktaarinen sytopenia (RC), joille on siirretty heikentynyttä hoitoa (RIC)

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan verinäytteitä nuorilta potilailta, joilla on sytopenia luovuttajan kantasolusiirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Hematopoieettisen kimerismin tutkiminen kokoveressä ja erilaisissa solupopulaatioissa (esim. CD14, CD15, CD 56, CD3 ja CD19) sekä dendriittisoluissa ja säätely-T-soluissa allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen alentuneen intensiteetin ehdoinnilla potilailla, joilla on refraktaarinen sairaus. sytopenia.
  • Vertaa standardinmukaisella lyhyen tandem-nukleotidipolymorfismin PCR:llä (herkkyys 1 %) saatuja kimerismin tuloksia yksittäisen nukleotidin polymorfismilla PCR:llä saatuihin tuloksiin (herkkyys 0,1-0,01 %).

Toissijainen

  • Arvioida sekakimerismin ja hematologisen siirteen, kokonaiseloonjäämisen ja tapahtumattoman eloonjäämisen välistä suhdetta.
  • Tutkia sekakimerismin vaikutusta plasmasytoidisten dendriitti- ja säätely-T-soluissa akuutin ja kroonisen käänteis-isäntä-taudin ilmaantuvuuteen.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Perifeeristä verta kerätään potilailta ja luovuttajilta ennen hematopoieettista kantasolusiirtoa (HSCT). Potilailta otetaan myös verinäytteitä päivinä 30, 60, 100 ja 180 elinsiirron jälkeen. Perifeeriset verisolut rikastetaan ja erotetaan sukulinjaspesifisiin alapopulaatioihin (eli CD3, CD14, CD15, CD19 ja CD56), jotka sitten jaetaan tasan joko DNA:n eristämistä varten PCR:llä tai virtaussytometriaa varten. DNA-pitoisuudet HSCT:tä edeltävissä luovuttaja- ja potilasnäytteissä sekä HSCT:n jälkeisissä alapopulaationäytteissä määritetään kvantitatiivisella reaaliaikaisella PCR:llä. Näytteistä analysoidaan myös kimerismin kvantifiointi ja geneettisten markkerien havaitseminen lyhyillä tandemtoisto- ja sekvenssinukleotidipolymorfismiin perustuvilla kimerismianalyyseillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GJ
        • Rekrytointi
        • Erasmus MC - Sophia Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Belgia
      • Ghent, Belgia, B-9000
  • Italia
      • South Giovanni Rotondo, Italia, 71013
        • Rekrytointi
        • IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza"
        • Ottaa yhteyttä:
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, A-1090
        • Rekrytointi
        • St. Anna Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Puola
      • Wroclaw, Puola, 50-367
        • Rekrytointi
        • Akademia Medyczna im. Piastow Slaskich
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
      • Freiburg, Saksa, D-79106
        • Rekrytointi
        • Universitaetskinderklinik - Universitaetsklinikum Freiburg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Freiburg, Saksa, 79106
        • Rekrytointi
        • European Working Group of MDS in Childhood
        • Ottaa yhteyttä:
  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, CH-8032
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, DK-8000
        • Rekrytointi
        • Aarhus Universitetshospital - Aarhus Sygehus
        • Ottaa yhteyttä:
  • Tšekin tasavalta
      • Prague, Tšekin tasavalta, 150 06
        • Rekrytointi
        • University Hospital Motol
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Diagnosoitu refraktaarinen sytopenia

    • Hyposellulaarinen luuydin ja normaali karyotyyppi

  • Kantasolusiirto (SCT) HLA-identtiseltä (8/8) sisarukselta, HLA-identtiseltä (10/10) sukulaiselta tai HLA-identtiseltä tai yhdeltä alleelelta erilaiselta riippumattomalta luovuttajalta

    • Sai preparatiivisen hoito-ohjelman, joka sisälsi joko tiotepaa tai fludarabiinifosfaattia
  • Samanaikaisesti rekisteröity EWOG-MDS-2006:een

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Potilaiden määrä, joilla on täydellinen kimerismi mitattuna tavallisella lyhyen tandem-nukleotidipolymorfismin PCR:llä kokoverestä ja eri solupopulaatioista
Potilaiden lukumäärä, joilla on täydellinen kimerismi mitattuna yksittäisen nukleotidin polymorfismin PCR:llä eri solupopulaatioissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Potilaiden määrä, joilla on sekakimerismi ja täydellinen hematologinen toipuminen päivänä 100
Potilaiden määrä, joilla on sekakimerismi ja akuutti tai krooninen käänteis-isäntäsairaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Working Group of MDS in Childhood

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Bader, MD, European Working Group of MDS in Childhood

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 12. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EWOG-MDS-SCT RC RIC-06
  • CDR0000587523 (REKISTERÖINTI: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20808

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa