Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung von Blutproben bei jungen Patienten mit Zytopenie nach einer Spenderstammzelltransplantation

9. August 2013 aktualisiert von: European Working Group of MDS in Childhood

Serielle Analyse des Chimärismus bei Patienten mit refraktärer Zytopenie (RC), die mit Konditionierung mit reduzierter Intensität (RIC) transplantiert wurden

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blutproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Blutproben bei jungen Patienten mit Zytopenie, nachdem sie sich einer Spender-Stammzellentransplantation unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Untersuchung des hämatopoetischen Chimärismus in Vollblut und verschiedenen Zellpopulationen (d. h. CD14, CD15, CD 56, CD3 und CD19) sowie in dendritischen Zellen und regulatorischen T-Zellen nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation mit Konditionierung mit reduzierter Intensität bei refraktären Patienten Zytopenie.
  • Um die Ergebnisse des Chimärismus zu vergleichen, die mit einer Standard-PCR mit kurzem Tandem-Nukleotid-Polymorphismus (Empfindlichkeit 1 %) erhalten wurden, mit denen, die mit einer PCR mit Einzelnukleotid-Polymorphismen (Empfindlichkeit 0,1–0,01 %) erhalten wurden.

Sekundär

  • Bewertung der Beziehung zwischen gemischtem Chimärismus und hämatologischer Transplantation, Gesamtüberleben und ereignisfreiem Überleben.
  • Es sollten die Auswirkungen des gemischten Chimärismus in plasmazytoiden dendritischen und regulatorischen T-Zellen auf das Auftreten von akuter und chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung untersucht werden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Peripheres Blut wird von Patienten und Spendern vor der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen (HSCT) gesammelt. An den Tagen 30, 60, 100 und 180 nach der Transplantation werden den Patienten auch Blutproben entnommen. Periphere Blutzellen werden angereichert und in linienspezifische Subpopulationen (d. h. CD3, CD14, CD15, CD19 und CD56) getrennt, die dann zu gleichen Teilen entweder für die DNA-Isolierung über PCR oder für die Durchflusszytometrie aufgeteilt werden. DNA-Konzentrationen in Prä-HSCT-Spender- und Patientenproben und in Post-HSCT-Subpopulationsproben werden mittels quantitativer Echtzeit-PCR bestimmt. Die Proben werden auch zur Quantifizierung des Chimärismus und zum Nachweis genetischer Marker über kurze Tandem-Wiederholungen und Sequenz-Nukleotid-Polymorphismus-basierte Chimärismusanalysen analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, B-9000
  • Deutschland
      • Freiburg, Deutschland, D-79106
        • Rekrutierung
        • Universitaetskinderklinik - Universitaetsklinikum Freiburg
        • Kontakt:
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Rekrutierung
        • European Working Group of MDS in Childhood
        • Kontakt:
  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, DK-8000
        • Rekrutierung
        • Aarhus Universitetshospital - Aarhus Sygehus
        • Kontakt:
  • Italien
      • South Giovanni Rotondo, Italien, 71013
        • Rekrutierung
        • IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza"
        • Kontakt:
  • Niederlande
      • Rotterdam, Niederlande, 3015 GJ
        • Rekrutierung
        • Erasmus MC - Sophia Children's Hospital
        • Kontakt:
  • Polen
      • Wroclaw, Polen, 50-367
        • Rekrutierung
        • Akademia Medyczna im. Piastow Slaskich
        • Kontakt:
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH-8032
  • Tschechische Republik
      • Prague, Tschechische Republik, 150 06
        • Rekrutierung
        • University Hospital Motol
        • Kontakt:
  • Österreich
      • Vienna, Österreich, A-1090
        • Rekrutierung
        • St. Anna Children's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Diagnostiziert mit refraktärer Zytopenie

    • Hypozelluläres Knochenmark und normaler Karyotyp

  • Unterzog sich einer Stammzelltransplantation (SCT) von einem HLA-identischen (8/8) Geschwister, einem HLA-identischen (10/10) Verwandten oder einem HLA-identischen oder einzelnen allelischen, nicht verwandten Spender

    • Erhielt ein präparatives Regime, das entweder Thiotepa oder Fludarabinphosphat enthielt
  • Gleichzeitig bei EWOG-MDS-2006 eingeschrieben

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Anzahl der Patienten mit vollständigem Chimärismus, gemessen durch Standard-Short-Tandem-Nukleotid-Polymorphismus-PCR in Vollblut und den verschiedenen Zellpopulationen
Anzahl der Patienten mit vollständigem Chimärismus, gemessen durch Einzelnukleotid-Polymorphismus-PCR in den verschiedenen Zellpopulationen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Anzahl der Patienten mit gemischtem Chimärismus und vollständiger hämatologischer Genesung an Tag 100
Anzahl der Patienten mit gemischtem Chimärismus und akuter oder chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Working Group of MDS in Childhood

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Bader, MD, European Working Group of MDS in Childhood

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EWOG-MDS-SCT RC RIC-06
  • CDR0000587523 (REGISTRIERUNG: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20808

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Myelodysplastische Syndrome

Klinische Studien zur Labor-Biomarker-Analyse

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovakia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren