神経芽腫患者の血液サンプル中の DNA の研究
2016年5月16日 更新者：Children's Oncology Group
神経芽腫患者から採取した血清サンプル中の循環 MYCN DNA の分析
この研究試験は、神経芽腫患者の血液サンプル中のデオキシリボ核酸 (DNA) を対象としています。
研究室でがん患者の血液サンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
また、医師が患者が治療にどのように反応するかを予測するのにも役立ちます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
目的:
I. 診断時に患者から採取した血清を分析することにより、盲目的研究で多中心研究を実施する（小児腫瘍学グループ [COG] 参照検査機関で決定された既知の腫瘍 v-myc 鳥骨髄細胞腫症ウイルス性腫瘍遺伝子神経芽細胞腫由来ホモログ（MYCN）ステータスを伴う）。これは、以前のデータを確認し、陽性症例と陰性症例を決定できる最も適切な MYCN/対照比カットオフを定義するためです。
II.非転移患者および腫瘍量が減少している患者（国際神経芽腫病期分類システム [INSS] ステージ 1 および 2）におけるこの手術の限界を定義します。
概要：
循環 DNA は血清から抽出されます。 MYCN のポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 増幅が実行され、アガロースゲル電気泳動によって分析されます。 リアルタイム定量 PCR も実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
329
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Monrovia、California、アメリカ、91006-3776
- Children's Oncology Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
COG参加施設で治療を受けた神経芽腫患者。
説明
包含基準:
COG (および従来の小児がんグループ [CCG]/小児腫瘍グループ [POG] の生物学研究) を通じて得られた神経芽腫 (NB) 患者からの血清サンプル
- 対応する腫瘍の MYCN ステータスは、標準的な手法を使用して決定されています。サンプルのパネルは、MYCN 増幅腫瘍の有無にかかわらず NB 患者から取得する必要があります。
- 症例は、この検査能力の恩恵を受ける可能性が最も高い臨床サブセット、ステージ 1 および 2 の NB (乳児と幼児の両方)、生後 18 か月未満のステージ 4 患者、および 4S 患者から抽出されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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補助相関
循環 DNA は血清から抽出されます。
MYCN の PCR 増幅が実行され、アガロースゲル電気泳動によって分析されます。
リアルタイム定量 PCR も実行されます。
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相関研究
相関研究
他の名前：
相関研究
他の名前：
相関研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PCR によって評価された神経芽腫の陽性症例と陰性症例を判定できる最も適切な MYCN/対照比カットオフ
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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非転移患者および腫瘍量が減少している患者におけるこの処置の限界
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Hogarty, MD、Children's Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月16日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ANBL07B1 (その他の識別子：CTEP)
- NCI-2009-00686 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-NB2006-10 (その他の識別子：Children's Oncology Group)
- NB2006-10 (その他の識別子：Children's Oncology Group)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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