신경모세포종 환자의 혈액 샘플에서 DNA 연구
2016년 5월 16일 업데이트: Children's Oncology Group
신경모세포종 환자에게서 얻은 혈청 샘플의 순환 MYCN DNA 분석
이 연구 시험 연구는 신경모세포종 환자의 혈액 샘플에서 데옥시리보핵산(DNA)입니다.
실험실에서 암 환자의 혈액 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
목표:
I. 맹검 연구에서 진단 시 환자의 혈청을 분석하여 다심 연구를 수행합니다(아동 종양학 그룹[COG] 참조 실험실에서 결정된 알려진 종양 v-myc 조류 골수 세포종 바이러스 암유전자 신경모세포종 유래 상동체(MYCN) 상태 포함). 이전 데이터를 확인하고 양성 및 음성 사례를 결정할 수 있는 가장 적절한 MYCN/제어 비율 컷오프를 정의하기 위해.
II. 비전이성 환자와 종양 부담이 감소된 환자(국제 신경모세포종 병기결정 시스템[INSS] 1단계 및 2단계)에서 절차의 한계를 정의합니다.
개요:
순환 DNA는 혈청에서 추출됩니다. MYCN의 중합효소 연쇄반응(PCR) 증폭을 수행하고 아가로스 겔 전기영동으로 분석합니다. 실시간 정량 PCR도 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
329
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
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Monrovia, California, 미국, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
COG 참여 부위에서 치료받은 신경모세포종 환자.
설명
포함 기준:
COG(및 레거시 어린이 암 그룹[CCG]/소아 종양학 그룹[POG] 생물학 연구)를 통해 얻은 신경모세포종(NB) 환자의 혈청 샘플
- 해당 종양의 MYCN 상태는 표준 기술을 사용하여 결정되었습니다. 샘플 패널은 MYCN 증폭 종양이 있거나 없는 NB 환자로부터 얻어야 합니다.
- 사례는 이 테스트 능력, 1단계 및 2단계 NB(영유아 모두), 18개월 미만의 4단계 환자 및 4S 환자로부터 혜택을 받을 가능성이 가장 큰 임상 하위 집합에서 추출됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보조 상관 관계
순환 DNA는 혈청에서 추출됩니다.
MYCN의 PCR 증폭을 수행하고 아가로스 겔 전기영동으로 분석합니다.
실시간 정량 PCR도 수행됩니다.
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상관 연구
상관 연구
다른 이름들:
상관 연구
다른 이름들:
상관 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PCR에 의해 평가된 신경모세포종의 양성 및 음성 사례를 결정할 수 있는 가장 적절한 MYCN/대조군 비율 컷오프
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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비전이성 환자 및 종양 부담이 감소된 환자에서 시술의 한계
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANBL07B1 (기타 식별자: CTEP)
- NCI-2009-00686 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-NB2006-10 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
- NB2006-10 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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