神经母细胞瘤患者血液样本中的 DNA 研究
2016年5月16日 更新者：Children's Oncology Group
神经母细胞瘤患者血清样本中循环 MYCN DNA 的分析
该研究试验研究的是神经母细胞瘤患者血液样本中的脱氧核糖核酸 (DNA)。
在实验室研究癌症患者的血液样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。
它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应。
研究概览
地位
完全的
详细说明
目标：
I. 在盲法研究中进行多中心研究，通过分析诊断时患者的血清（已知肿瘤 v-myc 禽髓细胞瘤病病毒癌基因神经母细胞瘤衍生同系物 (MYCN) 状态在儿童肿瘤组 [COG] 参考实验室确定），在为了确认我们以前的数据并定义能够确定阳性和阴性病例的最合适的 MYCN/控制比截止值。
二。定义非转移性患者和肿瘤负荷减轻的患者（国际神经母细胞瘤分期系统 [INSS] 第 1 期和第 2 期）的手术限制。
大纲：
从血清中提取循环 DNA。 MYCN 的聚合酶链反应 (PCR) 扩增通过琼脂糖凝胶电泳进行和分析。 还进行了实时定量 PCR。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
329
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Monrovia、California、美国、91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在 COG 参与中心接受治疗的神经母细胞瘤患者。
描述
纳入标准：
通过 COG（和传统儿童癌症组 [CCG]/小儿肿瘤组 [POG] 生物学研究）获得的神经母细胞瘤 (NB) 患者的血清样本
- 已使用标准技术确定相应肿瘤的 MYCN 状态；样品组必须来自有和没有 MYCN 扩增肿瘤的 NB 患者
- 病例将从最有可能受益于这种测试能力的临床亚组、1 期和 2 期 NB（婴儿和学步儿童）、18 个月以下的 4 期患者和 4S 患者中抽取
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
辅助关联
从血清中提取循环 DNA。
MYCN 的 PCR 扩增通过琼脂糖凝胶电泳进行和分析。
还进行了实时定量 PCR。
|
相关研究
相关研究
其他名称：
相关研究
其他名称：
相关研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
能够确定通过 PCR 评估的神经母细胞瘤阳性和阴性病例的最合适的 MYCN/控制比截止值
大体时间：长达 6 个月
|
长达 6 个月
|
|
非转移性患者和肿瘤负荷减轻的患者手术的局限性
大体时间：长达 6 个月
|
长达 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Hogarty, MD、Children's Oncology Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月9日
首次发布 (估计)
2009年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月16日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ANBL07B1 (其他标识符：CTEP)
- NCI-2009-00686 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-NB2006-10 (其他标识符：Children's Oncology Group)
- NB2006-10 (其他标识符：Children's Oncology Group)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.