DNA-tutkimus neuroblastoomapotilaiden verinäytteissä
Kiertävän MYCN-DNA:n analyysi seeruminäytteissä, jotka on saatu neuroblastoomapotilailta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
I. Suorita sokeatutkimuksessa monikeskustutkimus analysoimalla diagnoosin saaneiden potilaiden seerumia (joilla on tunnettu kasvain v-myc avian myelosytomatosis viruksen onkogeenin neuroblastoomaperäinen homologinen (MYCN) status määritetty Children's Oncology Groupin [COG] vertailulaboratoriossa) vahvistaaksemme aikaisemmat tietomme ja määrittääksemme sopivimman MYCN/kontrollisuhteen rajan, joka pystyy määrittämään positiiviset ja negatiiviset tapaukset.
II. Määrittele toimenpiteen rajat ei-metastaattisille potilaille ja potilaille, joilla on vähentynyt kasvainkuormitus (International Neuroblastoma Staging System [INSS] vaiheet 1 ja 2).
YHTEENVETO:
Verenkierrossa oleva DNA uutetaan seerumista. MYCN:n polymeraasiketjureaktion (PCR) monistaminen suoritetaan ja analysoidaan agaroosigeelielektroforeesilla. Suoritetaan myös reaaliaikainen kvantitatiivinen PCR.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Monrovia, California, Yhdysvallat, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Seeruminäytteet neuroblastoomapotilailta (NB), jotka on saatu COG:n (ja vanhan lasten syöpäryhmän [CCG]/Pediatric Oncology Groupin [POG] biologian tutkimuksen kautta)
- Vastaavien kasvainten MYCN-status on määritetty käyttämällä standarditekniikoita; näytepaneeli on hankittava NB-potilailta, joilla on tai ei ole MYCN-amplifikaatiokasvaimia
- Tapaukset valitaan kliinisistä alaryhmistä, joilla on todennäköisimmin hyötyä tästä testauskyvystä, vaiheen 1 ja 2 NB:t (sekä imeväiset että taaperot), vaiheen 4 alle 18 kuukauden ikäiset potilaat ja 4S-potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Liitännäiskorrelatiivinen
Verenkierrossa oleva DNA uutetaan seerumista.
MYCN:n PCR-monistus suoritetaan ja analysoidaan agaroosigeelielektroforeesilla.
Suoritetaan myös reaaliaikainen kvantitatiivinen PCR.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
Korrelatiiviset tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sopivin MYCN/kontrolli-suhteen raja, joka pystyy määrittämään positiiviset ja negatiiviset neuroblastoomatapaukset PCR:llä arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Toimenpiteen rajoitukset potilailla, joilla ei ole etäpesäkkeitä ja joilla on vähentynyt kasvainkuorma
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset, perifeeriset
- Neuroblastooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANBL07B1 (Muu tunniste: CTEP)
- NCI-2009-00686 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-NB2006-10 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
- NB2006-10 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .