Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van DNA in bloedmonsters van patiënten met neuroblastoom

16 mei 2016 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Analyse van circulerend MYCN-DNA in serummonsters verkregen van patiënten met neuroblastoom

In dit onderzoek wordt desoxyribonucleïnezuur (DNA) onderzocht in bloedmonsters van patiënten met neuroblastoom. Het bestuderen van bloedmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

I. Voer in een blind onderzoek een multicentrisch onderzoek uit door serum te analyseren van patiënten bij diagnose (met een bekende tumor v-myc aviaire myelocytomatose virale oncogene neuroblastoom-afgeleide homoloog (MYCN) status bepaald in het Children's Oncology Group [COG] referentielaboratorium), in om onze eerdere gegevens te bevestigen en om de meest geschikte grenswaarde voor de MYCN/controleverhouding te definiëren die in staat is om positieve en negatieve gevallen te bepalen.

II. Definieer de grenzen van de procedure bij niet-gemetastaseerde patiënten en bij patiënten met verminderde tumorlast (International Neuroblastoma Staging System [INSS] stadium 1 en 2).

OVERZICHT:

Circulerend DNA wordt geëxtraheerd uit serum. Polymerase kettingreactie (PCR) amplificatie van MYCN wordt uitgevoerd en geanalyseerd door middel van agarosegelelektroforese. Realtime kwantitatieve PCR wordt ook uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

329

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Monrovia, California, Verenigde Staten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met neuroblastoom behandeld op een COG-deelnemende locatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Serummonsters van patiënten met neuroblastoom (NB) verkregen via de COG (en legacy Children's Cancer Group [CCG]/Pediatric Oncology Group [POG] Biology Studies)

    • De MYCN-status op overeenkomstige tumoren is bepaald met behulp van standaardtechnieken; het panel met monsters moet worden verkregen van NB-patiënten met en zonder MYCN-amplificatietumoren
  • Gevallen zullen worden getrokken uit klinische subgroepen met de grootste kans om te profiteren van dit testvermogen, stadium 1 en 2 NB's (zowel baby's als peuters), stadium 4-patiënten jonger dan 18 maanden en 4S-patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bijkomend-correlatief
Circulerend DNA wordt geëxtraheerd uit serum. PCR-amplificatie van MYCN wordt uitgevoerd en geanalyseerd door middel van agarosegelelektroforese. Realtime kwantitatieve PCR wordt ook uitgevoerd.
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
Correlatieve studies
Genetisch: polymerasekettingreactie
Correlatieve studies
Andere namen:
  • PCR
Genetisch: polyacrylamidegelelektroforese
Correlatieve studies
Andere namen:
  • elektroforese, polyacrylamidegel
Genetisch: DNA-analyse
Correlatieve studies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De meest geschikte grenswaarde voor de MYCN/controleverhouding waarmee positieve en negatieve gevallen van neuroblastoom kunnen worden bepaald, beoordeeld met PCR
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden
Grenzen van de procedure bij niet-gemetastaseerde patiënten en bij patiënten met verminderde tumorlast
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANBL07B1 (Andere identificatie: CTEP)
  • NCI-2009-00686 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-NB2006-10 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
  • NB2006-10 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren