Estudo do DNA em amostras de sangue de pacientes com neuroblastoma
Análise do DNA circulante do MYCN em amostras de soro obtidas de pacientes com neuroblastoma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
I. Realizar em um estudo cego um estudo multicêntrico analisando o soro de pacientes no momento do diagnóstico (com um tumor conhecido v-myc mielocitomatose aviária status homólogo derivado de neuroblastoma oncogênico viral (MYCN) determinado no laboratório de referência do Children's Oncology Group [COG]), em para confirmar nossos dados anteriores e definir o corte MYCN/razão de controle mais adequado, capaz de determinar casos positivos e negativos.
II. Definir os limites do procedimento em pacientes não metastáticos e naqueles com carga tumoral reduzida (International Neuroblastoma Staging System [INSS] estágio 1 e 2).
CONTORNO:
O DNA circulante é extraído do soro. A amplificação da reação em cadeia da polimerase (PCR) de MYCN é realizada e analisada por eletroforese em gel de agarose. PCR quantitativo em tempo real também é realizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
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Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Amostras de soro de pacientes com neuroblastoma (NB) obtidas por meio do COG (e Estudos de Biologia do Grupo de Câncer Infantil [CCG]/Grupo de Oncologia Pediátrica [POG])
- O status do MYCN nos tumores correspondentes foi determinado usando técnicas padrão; o painel de amostras deve ser obtido de pacientes NB com e sem tumores de amplificação MYCN
- Os casos serão selecionados de subconjuntos clínicos com maior probabilidade de se beneficiar dessa capacidade de teste, RNs de estágio 1 e 2 (bebês e crianças pequenas), pacientes de estágio 4 com menos de 18 meses de idade e pacientes 4S
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Auxiliar-correlativo
O DNA circulante é extraído do soro.
A amplificação por PCR de MYCN é realizada e analisada por eletroforese em gel de agarose.
PCR quantitativo em tempo real também é realizado.
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Estudos correlativos
Estudos correlativos
Outros nomes:
Estudos correlativos
Outros nomes:
Estudos correlativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Razão de corte MYCN/controle mais adequada capaz de determinar casos positivos e negativos de neuroblastoma avaliados por PCR
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
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Limites do procedimento em pacientes não metastáticos e naqueles com carga tumoral reduzida
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Neuroblastoma
Outros números de identificação do estudo
- ANBL07B1 (Outro identificador: CTEP)
- NCI-2009-00686 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-NB2006-10 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- NB2006-10 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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