Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av DNA i blodprøver fra pasienter med nevroblastom

16. mai 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group

Analyse av sirkulerende MYCN DNA i serumprøver fra pasienter med nevroblastom

Denne forskningsstudien er deoksyribonukleinsyre (DNA) i blodprøver fra pasienter med nevroblastom. Å studere blodprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å forutsi hvordan pasienter vil reagere på behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

I. Utfør i en blind studie en multisentrisk studie ved å analysere serum fra pasienter ved diagnose (med en kjent tumor v-myc aviær myelocytomatose viral onkogen neuroblastom avledet homologstatus (MYCN) bestemt i Children's Oncology Group [COG] referanselaboratorium), i for å bekrefte våre tidligere data og for å definere den mest hensiktsmessige MYCN/kontrollforholdsgrensen som er i stand til å bestemme positive og negative tilfeller.

II. Definer grensene for prosedyren hos ikke-metastatiske pasienter og hos de med redusert tumorbyrde (International Neuroblastoma Staging System [INSS] stadium 1 og 2).

OVERSIKT:

Sirkulerende DNA ekstraheres fra serum. Polymerasekjedereaksjon (PCR) amplifikasjon av MYCN utføres og analyseres ved agarosegelelektroforese. Kvantitativ PCR i sanntid utføres også.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

329

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Monrovia, California, Forente stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med neuroblastom behandlet på et COG-deltakende sted.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Serumprøver fra pasienter med nevroblastom (NB) innhentet gjennom COG (og eldre barnekreftgruppe [CCG]/Pediatric Oncology Group [POG] Biology Studies)

    • MYCN-statusen på tilsvarende svulster er bestemt ved bruk av standardteknikker; panelet med prøver må innhentes fra NB-pasienter med og uten MYCN-amplifikasjonssvulster
  • Saker vil bli hentet fra kliniske undergrupper med størst sannsynlighet for å dra nytte av denne testingsevnen, stadium 1 og 2 NBs (både spedbarn og småbarn), stadium 4 pasienter under 18 måneder og 4S pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjelpe-korrelativ
Sirkulerende DNA ekstraheres fra serum. PCR-amplifisering av MYCN utføres og analyseres ved agarosegelelektroforese. Kvantitativ PCR i sanntid utføres også.
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Genetisk: polymerase kjedereaksjon
Korrelative studier
Andre navn:
  • PCR
Genetisk: polyakrylamidgelelektroforese
Korrelative studier
Andre navn:
  • elektroforese, polyakrylamidgel
Genetisk: DNA-analyse
Korrelative studier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mest hensiktsmessig MYCN/kontroll-ratio cutoff som er i stand til å bestemme positive og negative tilfeller av nevroblastom vurdert ved PCR
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder
Begrensninger for prosedyren hos ikke-metastatiske pasienter og hos de med redusert tumorbyrde
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANBL07B1 (Annen identifikator: CTEP)
  • NCI-2009-00686 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-NB2006-10 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
  • NB2006-10 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere