Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af DNA i blodprøver fra patienter med neuroblastom

16. maj 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Analyse af cirkulerende MYCN DNA i serumprøver opnået fra patienter med neuroblastom

Dette forskningsforsøg undersøger deoxyribonukleinsyre (DNA) i blodprøver fra patienter med neuroblastom. At studere blodprøver fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

I. Udfør i et blindt studie en multicentrisk undersøgelse ved at analysere serum fra patienter ved diagnose (med en kendt tumor v-myc aviær myelocytomatosis viral onkogen neuroblastom afledt homolog status (MYCN) bestemt i Children's Oncology Group [COG] referencelaboratoriet), i for at bekræfte vores tidligere data og for at definere det mest passende MYCN/kontrolforhold cutoff, der er i stand til at bestemme positive og negative tilfælde.

II. Definer grænserne for proceduren hos ikke-metastaserende patienter og hos dem med reduceret tumorbyrde (International Neuroblastoma Staging System [INSS] trin 1 og 2).

OMRIDS:

Cirkulerende DNA ekstraheres fra serum. Polymerasekædereaktion (PCR) amplifikation af MYCN udføres og analyseres ved agarosegelelektroforese. Kvantitativ PCR i realtid udføres også.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

329

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Monrovia, California, Forenede Stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med neuroblastom behandlet på et COG-deltagelsessted.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Serumprøver fra patienter med neuroblastom (NB) opnået gennem COG (og ældre børnekræftgruppe [CCG]/Pediatric Oncology Group [POG] Biology Studies)

    • MYCN-status på tilsvarende tumorer er blevet bestemt ved hjælp af standardteknikker; panelet af prøver skal indhentes fra NB-patienter med og uden MYCN-amplifikationstumorer
  • Cases vil blive trukket fra kliniske undergrupper med størst sandsynlighed for at drage fordel af denne testevne, fase 1 og 2 NB'er (både spædbørn og småbørn), fase 4 patienter under 18 måneder og 4S patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpe-Korrelativ
Cirkulerende DNA ekstraheres fra serum. PCR-amplifikation af MYCN udføres og analyseres ved agarosegelelektroforese. Kvantitativ PCR i realtid udføres også.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Genetisk: polymerase kædereaktion
Korrelative undersøgelser
Andre navne:
  • PCR
Genetisk: polyacrylamidgelelektroforese
Korrelative undersøgelser
Andre navne:
  • elektroforese, polyakrylamidgel
Genetisk: DNA-analyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mest passende MYCN/kontrol ratio cutoff, der er i stand til at bestemme positive og negative tilfælde af neuroblastom vurderet ved PCR
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Grænser for proceduren hos ikke-metastaserende patienter og hos dem med reduceret tumorbyrde
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANBL07B1 (Anden identifikator: CTEP)
  • NCI-2009-00686 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-NB2006-10 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)
  • NB2006-10 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner