Studie av DNA i blodprover från patienter med neuroblastom
Analys av cirkulerande MYCN-DNA i serumprover som erhållits från patienter med neuroblastom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
I. Utför i en blind studie en multicentrisk studie genom att analysera serum från patienter vid diagnos (med en känd tumör v-myc aviär myelocytomatosis viral onkogen neuroblastom härledd homologstatus (MYCN) fastställd i Children's Oncology Group [COG] referenslab), i för att bekräfta våra tidigare data och för att definiera den mest lämpliga MYCN/kontrollförhållande cutoff som kan bestämma positiva och negativa fall.
II. Definiera gränserna för proceduren hos icke-metastaserande patienter och hos de med minskad tumörbörda (International Neuroblastoma Staging System [INSS] steg 1 och 2).
SKISSERA:
Cirkulerande DNA extraheras från serum. Polymeraskedjereaktion (PCR) amplifiering av MYCN utförs och analyseras med agarosgelelektrofores. Kvantitativ PCR i realtid utförs också.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Monrovia, California, Förenta staterna, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Serumprover från patienter med neuroblastom (NB) erhållna genom COG (och äldre barncancergrupp [CCG]/Pediatric Oncology Group [POG] Biology Studies)
- MYCN-statusen på motsvarande tumörer har bestämts med hjälp av standardtekniker; panelen av prover måste erhållas från NB-patienter med och utan MYCN-amplifieringstumörer
- Fall kommer att hämtas från kliniska undergrupper med största sannolikhet att dra nytta av denna testförmåga, steg 1 och 2 NBs (både spädbarn och småbarn), stadium 4 patienter under 18 månaders ålder och 4S patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Underordnat-korrelativ
Cirkulerande DNA extraheras från serum.
PCR-amplifiering av MYCN utförs och analyseras med agarosgelelektrofores.
Kvantitativ PCR i realtid utförs också.
|
Korrelativa studier
Korrelativa studier
Andra namn:
Korrelativa studier
Andra namn:
Korrelativa studier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mest lämplig MYCN/kontrollförhållande cutoff som kan bestämma positiva och negativa fall av neuroblastom bedömd med PCR
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
|
Begränsningar för proceduren hos icke-metastaserande patienter och hos de med minskad tumörbörda
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANBL07B1 (Annan identifierare: CTEP)
- NCI-2009-00686 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-NB2006-10 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
- NB2006-10 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .