Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie DNA ve vzorcích krve od pacientů s neuroblastomem

16. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Analýza cirkulující MYCN DNA ve vzorcích séra získaných od pacientů s neuroblastomem

Tato výzkumná studie zkoumá deoxyribonukleovou kyselinu (DNA) ve vzorcích krve pacientů s neuroblastomem. Studium vzorků krve od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak budou pacienti reagovat na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

I. Proveďte ve slepé studii multicentrickou studii analýzou séra pacientů při diagnóze (se známým stavem homologu odvozeného od virového onkogenu neuroblastomu neuroblastomu odvozeného od nádoru v-myc (MYCN) stanoveným v referenční laboratoři Children's Oncology Group [COG]), v abychom potvrdili naše předchozí data a definovali nejvhodnější hranici poměru MYCN/kontrola, která je schopna určit pozitivní a negativní případy.

II. Definujte limity výkonu u nemetastatických pacientů au pacientů se sníženou nádorovou zátěží (International Neuroblastoma Staging System [INSS] stadium 1 a 2).

OBRYS:

Cirkulující DNA je extrahována ze séra. Amplifikace MYCN pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) se provádí a analyzuje elektroforézou na agarózovém gelu. Provádí se také kvantitativní PCR v reálném čase.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

329

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Monrovia, California, Spojené státy, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s neuroblastomem léčení na místě účastnícím se COG.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vzorky séra od pacientů s neuroblastomem (NB) získané prostřednictvím COG (a starších biologických studií Children's Cancer Group [CCG]/Pediatric Oncology Group [POG])

    • Stav MYCN na odpovídajících nádorech byl stanoven pomocí standardních technik; panel vzorků musí být získán od pacientů s NB s a bez amplifikačních nádorů MYCN
  • Případy budou vybrány z klinických podskupin s největší pravděpodobností, že budou mít prospěch z této testovací schopnosti, NB fáze 1 a 2 (kojenci i batolata), pacienti fáze 4 mladší 18 měsíců a pacienti 4S

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vedlejší-korelativní
Cirkulující DNA je extrahována ze séra. PCR amplifikace MYCN se provádí a analyzuje elektroforézou na agarózovém gelu. Provádí se také kvantitativní PCR v reálném čase.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Genetický: polymerázová řetězová reakce
Korelační studie
Ostatní jména:
  • PCR
Genetický: elektroforéza na polyakrylamidovém gelu
Korelační studie
Ostatní jména:
  • elektroforéza, polyakrylamidový gel
Genetický: Analýza DNA
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nejvhodnější hraniční hodnota poměru MYCN/kontrola schopná určit pozitivní a negativní případy neuroblastomu hodnocené pomocí PCR
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Limity výkonu u nemetastatických pacientů a u pacientů se sníženou nádorovou zátěží
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANBL07B1 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • NCI-2009-00686 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-NB2006-10 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • NB2006-10 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující neuroblastom

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit