Estudio de ADN en muestras de sangre de pacientes con neuroblastoma
Análisis del ADN de MYCN circulante en muestras de suero obtenidas de pacientes con neuroblastoma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
I. Realizar en un estudio a ciegas un estudio multicéntrico mediante el análisis del suero de pacientes en el momento del diagnóstico (con un tumor conocido v-myc mielocitomatosis aviar homólogo derivado del neuroblastoma viral oncogén (MYCN) determinado en el laboratorio de referencia del Children's Oncology Group [COG]), en para confirmar nuestros datos anteriores y definir el corte de relación MYCN/control más apropiado capaz de determinar casos positivos y negativos.
II. Definir los límites del procedimiento en pacientes no metastásicos y en aquellos con carga tumoral reducida (International Neuroblastoma Staging System [INSS] estadio 1 y 2).
DESCRIBIR:
El ADN circulante se extrae del suero. La amplificación de MYCN por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) se realiza y analiza mediante electroforesis en gel de agarosa. También se realiza PCR cuantitativa en tiempo real.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Muestras de suero de pacientes con neuroblastoma (NB) obtenidas a través del COG (y los estudios biológicos heredados del Children's Cancer Group [CCG]/Pediatric Oncology Group [POG])
- El estado de MYCN en los tumores correspondientes se ha determinado utilizando técnicas estándar; el panel de muestras debe obtenerse de pacientes NB con y sin tumores con amplificación de MYCN
- Los casos se extraerán de los subconjuntos clínicos con mayor probabilidad de beneficiarse de esta capacidad de prueba, RN en etapa 1 y 2 (tanto bebés como niños pequeños), pacientes en etapa 4 menores de 18 meses y pacientes 4S
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Auxiliar-Correlativo
El ADN circulante se extrae del suero.
La amplificación por PCR de MYCN se realiza y analiza mediante electroforesis en gel de agarosa.
También se realiza PCR cuantitativa en tiempo real.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El punto de corte de la relación MYCN/control más apropiado capaz de determinar casos positivos y negativos de neuroblastoma evaluados por PCR
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Límites del procedimiento en pacientes no metastásicos y en aquellos con carga tumoral reducida
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Neuroblastoma
Otros números de identificación del estudio
- ANBL07B1 (Otro identificador: CTEP)
- NCI-2009-00686 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-NB2006-10 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- NB2006-10 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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