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Studio del DNA in campioni di sangue da pazienti con neuroblastoma

16 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Analisi del DNA MYCN circolante in campioni di siero ottenuti da pazienti con neuroblastoma

Questo trial di ricerca studia l'acido desossiribonucleico (DNA) nei campioni di sangue di pazienti con neuroblastoma. Studiare campioni di sangue di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

I. Eseguire in uno studio in cieco uno studio multicentrico analizzando il siero di pazienti alla diagnosi (con uno stato noto di omologo derivato dal neuroblastoma oncogeno virale della mielocitomatosi virale del tumore v-myc aviaria (MYCN) determinato nel laboratorio di riferimento del Children's Oncology Group [COG]), in per confermare i nostri dati precedenti e per definire il cutoff del rapporto MYCN/controllo più appropriato in grado di determinare casi positivi e negativi.

II. Definire i limiti della procedura nei pazienti non metastatici e in quelli con carico tumorale ridotto (International Neuroblastoma Staging System [INSS] stadio 1 e 2).

CONTORNO:

Il DNA circolante viene estratto dal siero. L'amplificazione della reazione a catena della polimerasi (PCR) di MYCN viene eseguita e analizzata mediante elettroforesi su gel di agarosio. Viene eseguita anche la PCR quantitativa in tempo reale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

329

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Monrovia, California, Stati Uniti, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con neuroblastoma trattati presso un centro partecipante COG.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Campioni di siero di pazienti con neuroblastoma (NB) ottenuti attraverso il COG (e gli studi di biologia del Children's Cancer Group [CCG]/Pediatric Oncology Group [POG])

    • Lo stato MYCN sui tumori corrispondenti è stato determinato utilizzando tecniche standard; il pannello di campioni deve essere ottenuto da pazienti NB con e senza tumori di amplificazione MYCN
  • I casi verranno estratti dai sottogruppi clinici con la massima probabilità di beneficiare di questa capacità di test, NB di stadio 1 e 2 (sia neonati che bambini piccoli), pazienti di stadio 4 di età inferiore a 18 mesi e pazienti 4S

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Accessorio-Correlativo
Il DNA circolante viene estratto dal siero. L'amplificazione PCR di MYCN viene eseguita e analizzata mediante elettroforesi su gel di agarosio. Viene eseguita anche la PCR quantitativa in tempo reale.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
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Genetico: reazione a catena della polimerasi
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Altri nomi:
  • PCR
Genetico: elettroforesi su gel di poliacrilammide
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Altri nomi:
  • elettroforesi, gel di poliacrilammide
Genetico: Analisi del DNA
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Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cutoff del rapporto MYCN/controllo più appropriato in grado di determinare casi positivi e negativi di neuroblastoma valutati mediante PCR
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Limiti della procedura nei pazienti non metastatici e in quelli con carico tumorale ridotto
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANBL07B1 (Altro identificatore: CTEP)
  • NCI-2009-00686 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-NB2006-10 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • NB2006-10 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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