Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie DNA w próbkach krwi od pacjentów z nerwiakiem niedojrzałym

16 maja 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Analiza krążącego DNA MYCN w próbkach surowicy pobranych od pacjentów z nerwiakiem niedojrzałym

Te badania próbne dotyczą kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) w próbkach krwi pacjentów z nerwiakiem niedojrzałym. Badanie próbek krwi od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

I. Przeprowadzić w ślepej próbie badanie wieloośrodkowe, analizując surowicę od pacjentów w chwili rozpoznania (ze znanym statusem homologu nowotworu v-myc ptasiej myelocytomatozy onkogenu pochodzenia nerwiaka zarodkowego (MYCN) określonym w laboratorium referencyjnym Children's Oncology Group [COG]), w w celu potwierdzenia naszych poprzednich danych i zdefiniowania najbardziej odpowiedniego punktu odcięcia wskaźnika MYCN / kontroli, który jest w stanie określić przypadki dodatnie i ujemne.

II. Określ granice procedury u pacjentów bez przerzutów oraz u pacjentów ze zmniejszoną masą guza (International Neuroblastoma Staging System [INSS] etap 1 i 2).

ZARYS:

Krążący DNA jest ekstrahowany z surowicy. Amplifikację MYCN w reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) przeprowadza się i analizuje za pomocą elektroforezy w żelu agarozowym. Przeprowadzana jest również ilościowa reakcja PCR w czasie rzeczywistym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

329

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Monrovia, California, Stany Zjednoczone, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nerwiakiem niedojrzałym leczeni w ośrodku uczestniczącym w COG.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Próbki surowicy od pacjentów z nerwiakiem niedojrzałym (NB) uzyskane za pośrednictwem COG (i starszych badań nad rakiem dzieci [CCG]/Pediatric Oncology Group [POG] Biology Studies)

    • Status MYCN na odpowiednich guzach określono przy użyciu standardowych technik; panel próbek należy uzyskać od pacjentów z NB z i bez guzów z amplifikacją MYCN
  • Przypadki zostaną wylosowane z podgrup klinicznych, w których istnieje największe prawdopodobieństwo, że skorzystają z tej możliwości testowania, etap 1 i 2 NB (zarówno niemowlęta, jak i małe dzieci), pacjenci w stadium 4 poniżej 18 miesiąca życia oraz pacjenci 4S

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocniczy-korelowany
Krążący DNA jest ekstrahowany z surowicy. Amplifikację PCR MYCN przeprowadza się i analizuje za pomocą elektroforezy w żelu agarozowym. Przeprowadzana jest również ilościowa reakcja PCR w czasie rzeczywistym.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Genetyczny: reakcja łańcuchowa polimerazy
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • PCR
Genetyczny: elektroforeza w żelu poliakrylamidowym
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • elektroforeza, żel poliakrylamidowy
Genetyczny: Analiza DNA
Badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Najbardziej odpowiedni punkt odcięcia stosunku MYCN/kontrola, umożliwiający określenie dodatnich i ujemnych przypadków nerwiaka niedojrzałego ocenianych metodą PCR
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy
Granice zabiegu u chorych bez przerzutów i u chorych ze zmniejszoną masą guza
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANBL07B1 (Inny identyfikator: CTEP)
  • NCI-2009-00686 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-NB2006-10 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
  • NB2006-10 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający neuroblastoma

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj