このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性骨髄性白血病患者における多剤耐性遺伝子

2023年8月16日 更新者:Alliance for Clinical Trials in Oncology

急性骨髄性白血病における多剤耐性タンパク質遺伝子多型。 CALGB 白血病組織バンク プロジェクト

この研究試験では、急性骨髄性白血病患者の多剤耐性遺伝子を研究しています。 検査室でがん患者の骨髄または血液のサンプルを研究することは、医師がデオキシリボ核酸 (DNA) に発生する可能性のある変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、医師が薬剤耐性や患者が治療にどのように反応するかについてさらに学ぶのにも役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. 一般的な一塩基多型 (SNP) および 3 つの多剤耐性 (MDR) 遺伝子のハプロタイプと、臨床研究における治療結果との関連を調査すること。

Ⅱ. がんおよび白血病グループ B (CALGB) 9621 および 19808 に登録された若い患者の治療結果に対する ATP 結合カセット (ABC) B1、ABCC1、および ABCG2 多型とハプロタイプの影響を評価すること。

III. CALGB 9720 に登録された高齢患者の治療結果に対する ABCB1、ABCC1、および ABCG2 多型とハプロタイプの影響を評価すること。

副次的な目的:

I. ABCB1、ABCC1、および ABCG2 の多型とハプロタイプがホスホグリコレートホスファターゼ (Pgp)、多剤耐性タンパク質 1 (MRP-1)、および ATP 結合カセット、サブファミリー G (WHITE)、メンバーに関連しているという仮説を検証する2 (ジュニア血液型) (BCRP) 機能および急性骨髄性白血病 (AML) 患者からの治療前芽球における発現。

Ⅱ. CALGB 9621 および 19808 に登録された若年患者の CALGB 9760 を介して、ABCB1、ABCC1、および ABCG2 多型とハプロタイプが PGP、MRP-1、および BCRP 機能に及ぼす影響を評価すること。

III. CALGB 9720 からの高齢患者における CALGB 9760 を介した PGP、MRP-1、および BCRP 機能に対する ABCB1、ABCC1、および ABCG2 多型とハプロタイプの影響を評価すること。

IV. エトポシド、シタラビン、およびダウノルビシンに関連する追加の候補遺伝子と化学療法の反応および毒性との関連の探索的分析を実施すること。

概要:

診断時に骨髄吸引液または末梢血から得られた白血病芽細胞は、ATP 結合カセット (ABC) B1、ABCC1、ABCG2、およびその他の候補遺伝子の多型およびハプロタイプを研究するために使用されます。 多剤耐性 (MDR) タンパク質の発現と機能も、CALGB-9760 に登録された患者の白血病芽細胞を使用して分析されます。

予測される発生: 600 人を超える患者からの組織サンプルが、この研究のために発生します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CALGB-9621、CALGB-9720、またはCALGB-19808に登録された急性骨髄性白血病の患者

説明

疾患の特徴:

  • 急性骨髄性白血病の診断
  • プロトコル CALGB-9621、CALGB-9720、または CALGB-19808 で処理
  • 必須コンパニオン Leukemia Tissue Bank Protocol CALGB-9665 に登録済み

    • 別のコンパニオン トライアル CALGB-9760 (急性白血病における多剤耐性研究) への登録が許可されました

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の同時療法:

  • 病気の特徴を見る

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
診断時に骨髄吸引液または末梢血から得られた白血病芽細胞は、ATP 結合カセット (ABC) B1、ABCC1、ABCG2、およびその他の候補遺伝子の多型およびハプロタイプを研究するために使用されます。 多剤耐性 (MDR) タンパク質の発現と機能も、CALGB-9760 に登録された患者の白血病芽細胞を使用して分析されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
一般的な一塩基多型 (SNP) および 3 つの多剤耐性遺伝子 (P-糖タンパク質 [Pgp]、多剤耐性関連タンパク質 (MRP-1)、乳癌耐性タンパク質 [BCRP]) のハプロタイプと治療結果との相関
時間枠:ベースライン
ベースライン
ATP結合カセット(ABC)B1、ABCC1、およびABCG2多型が治療結果に及ぼす影響
時間枠:ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ABCB1、ABCC1、および ABCG2 多型およびハプロタイプと、治療前の芽球における Pgp、MRP-1、および BCRP 機能および発現との関連
時間枠:ベースライン
ベースライン
Pgp、MRP-1、およびBCRP機能に対するABCB1、ABCC1、およびABCG2多型とハプロタイプの影響
時間枠:ベースライン
ベースライン
エトポシド、シタラビン、およびダウノルビシンに関連する追加の候補遺伝子と化学療法反応および毒性との関連
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Maria R. Baer, MD、University of Maryland Greenebaum Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年10月1日

一次修了 (推定)

2100年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月9日

最初の投稿 (推定)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月16日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する