急性骨髄性白血病患者における多剤耐性遺伝子
急性骨髄性白血病における多剤耐性タンパク質遺伝子多型。 CALGB 白血病組織バンク プロジェクト
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 一般的な一塩基多型 (SNP) および 3 つの多剤耐性 (MDR) 遺伝子のハプロタイプと、臨床研究における治療結果との関連を調査すること。
Ⅱ. がんおよび白血病グループ B (CALGB) 9621 および 19808 に登録された若い患者の治療結果に対する ATP 結合カセット (ABC) B1、ABCC1、および ABCG2 多型とハプロタイプの影響を評価すること。
III. CALGB 9720 に登録された高齢患者の治療結果に対する ABCB1、ABCC1、および ABCG2 多型とハプロタイプの影響を評価すること。
副次的な目的:
I. ABCB1、ABCC1、および ABCG2 の多型とハプロタイプがホスホグリコレートホスファターゼ (Pgp)、多剤耐性タンパク質 1 (MRP-1)、および ATP 結合カセット、サブファミリー G (WHITE)、メンバーに関連しているという仮説を検証する2 (ジュニア血液型) (BCRP) 機能および急性骨髄性白血病 (AML) 患者からの治療前芽球における発現。
Ⅱ. CALGB 9621 および 19808 に登録された若年患者の CALGB 9760 を介して、ABCB1、ABCC1、および ABCG2 多型とハプロタイプが PGP、MRP-1、および BCRP 機能に及ぼす影響を評価すること。
III. CALGB 9720 からの高齢患者における CALGB 9760 を介した PGP、MRP-1、および BCRP 機能に対する ABCB1、ABCC1、および ABCG2 多型とハプロタイプの影響を評価すること。
IV. エトポシド、シタラビン、およびダウノルビシンに関連する追加の候補遺伝子と化学療法の反応および毒性との関連の探索的分析を実施すること。
概要:
診断時に骨髄吸引液または末梢血から得られた白血病芽細胞は、ATP 結合カセット (ABC) B1、ABCC1、ABCG2、およびその他の候補遺伝子の多型およびハプロタイプを研究するために使用されます。 多剤耐性 (MDR) タンパク質の発現と機能も、CALGB-9760 に登録された患者の白血病芽細胞を使用して分析されます。
予測される発生: 600 人を超える患者からの組織サンプルが、この研究のために発生します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
疾患の特徴:
- 急性骨髄性白血病の診断
- プロトコル CALGB-9621、CALGB-9720、または CALGB-19808 で処理
必須コンパニオン Leukemia Tissue Bank Protocol CALGB-9665 に登録済み
- 別のコンパニオン トライアル CALGB-9760 (急性白血病における多剤耐性研究) への登録が許可されました
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の同時療法:
- 病気の特徴を見る
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
診断時に骨髄吸引液または末梢血から得られた白血病芽細胞は、ATP 結合カセット (ABC) B1、ABCC1、ABCG2、およびその他の候補遺伝子の多型およびハプロタイプを研究するために使用されます。
多剤耐性 (MDR) タンパク質の発現と機能も、CALGB-9760 に登録された患者の白血病芽細胞を使用して分析されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一般的な一塩基多型 (SNP) および 3 つの多剤耐性遺伝子 (P-糖タンパク質 [Pgp]、多剤耐性関連タンパク質 (MRP-1)、乳癌耐性タンパク質 [BCRP]) のハプロタイプと治療結果との相関
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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ATP結合カセット(ABC)B1、ABCC1、およびABCG2多型が治療結果に及ぼす影響
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ABCB1、ABCC1、および ABCG2 多型およびハプロタイプと、治療前の芽球における Pgp、MRP-1、および BCRP 機能および発現との関連
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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Pgp、MRP-1、およびBCRP機能に対するABCB1、ABCC1、およびABCG2多型とハプロタイプの影響
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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エトポシド、シタラビン、およびダウノルビシンに関連する追加の候補遺伝子と化学療法反応および毒性との関連
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Maria R. Baer, MD、University of Maryland Greenebaum Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
- 11q23 (MLL) 異常を伴う成人急性骨髄性白血病
- inv(16)(p13;q22)を伴う成人急性骨髄性白血病
- t(16;16)(p13;q22)を伴う成人急性骨髄性白血病
- t(8;21)(q22;q22)を伴う成人急性骨髄性白血病
- 成人急性巨核芽球性白血病 (M7)
- 成人急性低分化型骨髄性白血病 (M0)
- 成人急性単芽球性白血病 (M5a)
- 成人急性単球性白血病 (M5b)
- 成熟を伴う成人急性骨髄芽球性白血病(M2)
- 成熟していない成人急性骨髄芽球性白血病 (M1)
- 成人急性骨髄単球性白血病 (M4)
- 成人急性好塩基球性白血病
- 成人急性好酸球性白血病
- 成人赤白血病 (M6a)
- 成人純粋赤血球性白血病 (M6b)
- 成人急性骨髄性白血病
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CALGB-20501
- U10CA180821 (米国 NIH グラント/契約)
- U10CA031946 (米国 NIH グラント/契約)
- CDR0000514506 (レジストリ識別子:NCI Physician Data Query)
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