Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Geny multidrugové rezistence u pacientů s akutní myeloidní leukémií

16. srpna 2023 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Polymorfismy genu multidrugové rezistence u akutní myeloidní leukémie. Projekt tkáňové banky CALGB pro leukemii

Tato výzkumná studie studuje geny multirezistence u pacientů s akutní myeloidní leukémií. Studium vzorků kostní dřeně nebo krve od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, které se mohou vyskytnout v deoxyribonukleové kyselině (DNA) a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům dozvědět se více o lékové rezistenci a o tom, jak pacienti reagují na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Prozkoumat asociaci společných jednonukleotidových polymorfismů (SNP) a haplotypů tří genů multidrugové rezistence (MDR) s léčebným výsledkem v klinických studiích.

II. Zhodnotit účinek polymorfismů a haplotypů ATP-binding cassette (ABC) B1, ABCC1 a ABCG2 na výsledek léčby u mladších pacientů zařazených do skupiny B rakoviny a leukémie (CALGB) 9621 a 19808.

III. Posoudit účinek polymorfismů a haplotypů ABCB1, ABCC1 a ABCG2 na výsledek léčby u starších pacientů zařazených do CALGB 9720.

DRUHÉ CÍLE:

I. Testovat hypotézu, že polymorfismy a haplotypy ABCB1, ABCC1 a ABCG2 jsou spojeny s fosfoglykolátfosfatázou (Pgp), proteinem 1 vícelékové rezistence (MRP-1) a kazetou vázající ATP, podrodina G (WHITE), člen 2 (Junior blood group) (BCRP) funkce a exprese v blastech před léčbou pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML).

II. K posouzení účinku polymorfismů a haplotypů ABCB1, ABCC1 a ABCG2 na funkci PGP, MRP-1 a BCRP prostřednictvím CALGB 9760 u mladších pacientů zařazených do CALGB 9621 a 19808.

III. K posouzení účinku polymorfismů a haplotypů ABCB1, ABCC1 a ABCG2 na funkci PGP, MRP-1 a BCRP prostřednictvím CALGB 9760 u starších pacientů z CALGB 9720.

IV. Provést průzkumnou analýzu asociace dalších kandidátních genů relevantních pro etoposid, cytarabin a daunorubicin s chemoterapeutickou odpovědí a toxicitou.

OBRYS:

Leukemické blastické buňky získané z aspirátu kostní dřeně nebo periferní krve při diagnóze se používají ke studiu polymorfismů a haplotypů ATP-binding cassette (ABC) B1, ABCC1, ABCG2 a dalších kandidátních genů. Exprese a funkce proteinu multilékové rezistence (MDR) jsou také analyzovány pomocí leukemických blastů od pacientů zařazených do CALGB-9760.

PŘEDPOJENÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii budou nashromážděny vzorky tkání od více než 600 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní myeloidní leukémií zapsaní na CALGB-9621, CALGB-9720 nebo CALGB-19808

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza akutní myeloidní leukémie
  • Ošetřováno protokoly CALGB-9621, CALGB-9720 nebo CALGB-19808

  • Registrováno na povinném doprovodném protokolu Leukemia Tissue Bank Protocol CALGB-9665

    • Registrace na další doprovodnou studii, CALGB-9760, (studie multidrugové rezistence u akutní leukémie) povolena

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Leukemické blastické buňky získané z aspirátu kostní dřeně nebo periferní krve při diagnóze se používají ke studiu polymorfismů a haplotypů ATP-binding cassette (ABC) B1, ABCC1, ABCG2 a dalších kandidátních genů. Exprese a funkce proteinu multilékové rezistence (MDR) jsou také analyzovány pomocí leukemických blastů od pacientů zařazených do CALGB-9760.
Genetický: analýza genové exprese
Genetický: analýza polymorfismu
Genetický: analýza proteinové exprese
Jiný: diagnostická laboratorní analýza biomarkerů
Genetický: molekulárně genetická technika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace společných jednonukleotidových polymorfismů (SNP) a haplotypů 3 genů mnohočetné lékové rezistence (P-glykoprotein [Pgp], protein asociovaný s více léky (MRP-1) a protein rezistence rakoviny prsu [BCRP]) s výsledkem léčby
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Vliv polymorfismů ATP-binding cassette (ABC) B1, ABCC1 a ABCG2 na výsledek léčby
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asociace polymorfismů a haplotypů ABCB1, ABCC1 a ABCG2 s funkcí a expresí Pgp, MRP-1 a BCRP v blastech před léčbou
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Vliv polymorfismů a haplotypů ABCB1, ABCC1 a ABCG2 na funkci Pgp, MRP-1 a BCRP
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Asociace dalších kandidátních genů relevantních pro etoposid, cytarabin a daunorubicin s chemoterapeutickou odpovědí a toxicitou
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Maria R. Baer, MD, University of Maryland Greenebaum Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2100

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CALGB-20501
  • U10CA180821 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U10CA031946 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CDR0000514506 (Identifikátor registru: NCI Physician Data Query)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit