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Multidrug-Resistenzgene bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

16. August 2023 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Multidrug-Resistenzprotein-Genpolymorphismen bei akuter myeloischer Leukämie. Ein CALGB Leukämie-Gewebebankprojekt

Diese Forschungsstudie untersucht Multidrug-Resistenzgene bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie. Die Untersuchung von Knochenmark- oder Blutproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten helfen, mehr über Veränderungen zu erfahren, die in der Desoxyribonukleinsäure (DNA) auftreten können, und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, mehr über Arzneimittelresistenzen und das Ansprechen von Patienten auf die Behandlung zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Untersuchung der Assoziation gemeinsamer Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNPs) und Haplotypen der drei Multidrug-Resistance (MDR)-Gene mit dem Behandlungsergebnis in den klinischen Studien.

II. Bewertung der Wirkung der Polymorphismen und Haplotypen der ATP-Bindungskassette (ABC) B1, ABCC1 und ABCG2 auf das Behandlungsergebnis bei jüngeren Patienten, die in die Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 9621 und 19808 aufgenommen wurden.

III. Bewertung der Wirkung von ABCB1-, ABCC1- und ABCG2-Polymorphismen und -Haplotypen auf das Behandlungsergebnis bei älteren Patienten, die an CALGB 9720 teilnehmen.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um die Hypothese zu testen, dass ABCB1-, ABCC1- und ABCG2-Polymorphismen und -Haplotypen mit Phosphoglycolatphosphatase (Pgp), Multidrug-Resistance-Protein 1 (MRP-1) und ATP-Bindungskassette, Mitglied der Unterfamilie G (WEISS), assoziiert sind 2 (Junior blood group) (BCRP) Funktion und Expression in Blasten vor der Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML).

II. Bewertung der Wirkung von ABCB1-, ABCC1- und ABCG2-Polymorphismen und -Haplotypen auf die PGP-, MRP-1- und BCRP-Funktion durch CALGB 9760 bei jüngeren Patienten, die an CALGB 9621 und 19808 teilnehmen.

III. Bewertung der Wirkung von ABCB1-, ABCC1- und ABCG2-Polymorphismen und -Haplotypen auf die PGP-, MRP-1- und BCRP-Funktion durch CALGB 9760 bei älteren Patienten aus CALGB 9720.

IV. Durchführung einer explorativen Analyse der Assoziation zusätzlicher für Etoposid, Cytarabin und Daunorubicin relevanter Kandidatengene mit Chemotherapie-Ansprechen und Toxizität.

UMRISS:

Leukämie-Blastzellen, die bei der Diagnose aus Knochenmarksaspirat oder peripherem Blut gewonnen wurden, werden verwendet, um Polymorphismen und Haplotypen der ATP-Bindungskassette (ABC) B1, ABCC1, ABCG2 und anderer Kandidatengene zu untersuchen. Die Expression und Funktion des Multidrug-Resistance (MDR)-Proteins werden auch unter Verwendung von Leukämie-Blastzellen von Patienten analysiert, die an CALGB-9760 teilnehmen.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden Gewebeproben von über 600 Patienten gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, die in CALGB-9621, CALGB-9720 oder CALGB-19808 eingeschrieben sind

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Diagnose der akuten myeloischen Leukämie
  • Behandelt nach den Protokollen CALGB-9621, CALGB-9720 oder CALGB-19808

  • Registriert im obligatorischen Companion Leukemia Tissue Bank Protocol CALGB-9665

    • Registrierung für eine andere begleitende Studie, CALGB-9760, (Multidrug Resistance Studies in Acute Leukemia) erlaubt

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Leukämie-Blastzellen, die bei der Diagnose aus Knochenmarksaspirat oder peripherem Blut gewonnen wurden, werden verwendet, um Polymorphismen und Haplotypen der ATP-Bindungskassette (ABC) B1, ABCC1, ABCG2 und anderer Kandidatengene zu untersuchen. Die Expression und Funktion des Multidrug-Resistance (MDR)-Proteins werden auch unter Verwendung von Leukämie-Blastzellen von Patienten analysiert, die an CALGB-9760 teilnehmen.
Genetisch: Genexpressionsanalyse
Genetisch: Polymorphismusanalyse
Genetisch: Proteinexpressionsanalyse
Sonstiges: diagnostische Labor-Biomarkeranalyse
Genetisch: Molekulargenetische Technik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation von gemeinsamen Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNPs) und Haplotypen der 3 Multidrug-Resistance-Gene (P-Glykoprotein [Pgp], Multidrug-Resistance-assoziiertes Protein (MRP-1) und Breast Cancer Resistance Protein [BCRP]) mit dem Behandlungsergebnis
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Wirkung der ATP-Bindungskassette (ABC) B1, ABCC1 und ABCG2-Polymorphismen auf das Behandlungsergebnis
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Assoziation von ABCB1-, ABCC1- und ABCG2-Polymorphismen und -Haplotypen mit Pgp-, MRP-1- und BCRP-Funktion und -Expression in Blasten vor der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Wirkung von ABCB1-, ABCC1- und ABCG2-Polymorphismen und -Haplotypen auf die Pgp-, MRP-1- und BCRP-Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Assoziation weiterer für Etoposid, Cytarabin und Daunorubicin relevanter Kandidatengene mit Chemotherapie-Ansprechen und Toxizität
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Maria R. Baer, MD, University of Maryland Greenebaum Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2100

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CALGB-20501
  • U10CA180821 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U10CA031946 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • CDR0000514506 (Registrierungskennung: NCI Physician Data Query)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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