Genes de resistência a múltiplas drogas em pacientes com leucemia mielóide aguda
Polimorfismos de genes de proteínas de resistência a múltiplas drogas na leucemia mielóide aguda. Um Projeto de Banco de Tecidos de Leucemia CALGB
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Investigar a associação de polimorfismos comuns de nucleotídeo único (SNPs) e haplótipos dos três genes de resistência a múltiplas drogas (MDR) com o resultado do tratamento nos estudos clínicos.
II. Avaliar o efeito dos polimorfismos e haplótipos do cassete de ligação de ATP (ABC) B1, ABCC1 e ABCG2 no resultado do tratamento em pacientes mais jovens inscritos no Grupo B de Câncer e Leucemia (CALGB) 9621 e 19808.
III. Avaliar o efeito dos polimorfismos e haplótipos ABCB1, ABCC1 e ABCG2 no resultado do tratamento em pacientes idosos inscritos no CALGB 9720.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Para testar a hipótese de que os polimorfismos e haplótipos ABCB1, ABCC1 e ABCG2 estão associados à fosfoglicolato fosfatase (Pgp), proteína 1 de resistência a múltiplas drogas (MRP-1) e cassete de ligação a ATP, subfamília G (WHITE), membro 2 (grupo sanguíneo júnior) (BCRP) e expressão em blastos pré-tratamento de pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA).
II. Avaliar o efeito dos polimorfismos e haplótipos ABCB1, ABCC1 e ABCG2 na função PGP, MRP-1 e BCRP por meio do CALGB 9760 em pacientes mais jovens inscritos no CALGB 9621 e 19808.
III. Avaliar o efeito dos polimorfismos e haplótipos ABCB1, ABCC1 e ABCG2 na função PGP, MRP-1 e BCRP por meio do CALGB 9760 em pacientes idosos do CALGB 9720.
4. Conduzir uma análise exploratória da associação de genes candidatos adicionais relevantes para etoposídeo, citarabina e daunorrubicina com resposta e toxicidade à quimioterapia.
CONTORNO:
Células blásticas de leucemia obtidas de aspirado de medula óssea ou sangue periférico no momento do diagnóstico são usadas para estudar polimorfismos e haplótipos do cassete de ligação de ATP (ABC) B1, ABCC1, ABCG2 e outros genes candidatos. A expressão e a função da proteína de resistência a múltiplas drogas (MDR) também são analisadas usando células blásticas de leucemia de pacientes inscritos no CALGB-9760.
RECURSO PROJETADO: Amostras de tecido de mais de 600 pacientes serão acumuladas para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico de leucemia mielóide aguda
- Tratado nos protocolos CALGB-9621, CALGB-9720 ou CALGB-19808
Registrado no protocolo de banco de tecidos de leucemia acompanhante obrigatório CALGB-9665
- Registro em outro estudo complementar, CALGB-9760, (Multidrug Resistance Studies in Acute Leukemia) permitido
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Células blásticas de leucemia obtidas de aspirado de medula óssea ou sangue periférico no momento do diagnóstico são usadas para estudar polimorfismos e haplótipos do cassete de ligação de ATP (ABC) B1, ABCC1, ABCG2 e outros genes candidatos.
A expressão e a função da proteína de resistência a múltiplas drogas (MDR) também são analisadas usando células blásticas de leucemia de pacientes inscritos no CALGB-9760.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação de polimorfismos comuns de nucleotídeo único (SNPs) e haplótipos dos 3 genes de resistência a múltiplas drogas (P-glicoproteína [Pgp], proteína associada à resistência a múltiplas drogas (MRP-1) e proteína de resistência ao câncer de mama [BCRP]) com o resultado do tratamento
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Efeito dos polimorfismos do cassete de ligação de ATP (ABC) B1, ABCC1 e ABCG2 no resultado do tratamento
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Associação dos polimorfismos e haplótipos ABCB1, ABCC1 e ABCG2 com função e expressão de Pgp, MRP-1 e BCRP em blastos pré-tratamento
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Efeito dos polimorfismos e haplótipos ABCB1, ABCC1 e ABCG2 na função Pgp, MRP-1 e BCRP
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Associação de genes candidatos adicionais relevantes para etoposido, citarabina e daunorrubicina com resposta e toxicidade à quimioterapia
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Maria R. Baer, MD, University of Maryland Greenebaum Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- leucemia mielóide aguda do adulto com anormalidades 11q23 (MLL)
- leucemia mielóide aguda do adulto com inv(16)(p13;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(8;21)(q22;q22)
- leucemia megacarioblástica aguda do adulto (M7)
- Leucemia Mielóide Minimamente Diferenciada Aguda do Adulto (M0)
- leucemia monoblástica aguda do adulto (M5a)
- leucemia monocítica aguda do adulto (M5b)
- leucemia mieloblástica aguda do adulto com maturação (M2)
- leucemia mieloblástica aguda do adulto sem maturação (M1)
- leucemia mielomonocítica aguda do adulto (M4)
- leucemia basofílica aguda do adulto
- leucemia eosinofílica aguda do adulto
- eritroleucemia do adulto (M6a)
- leucemia eritroide pura do adulto (M6b)
- Leucemia Mielóide Aguda do Adulto
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CALGB-20501
- U10CA180821 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U10CA031946 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CDR0000514506 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)
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