- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00898456
급성골수성백혈병 환자의 다제내성 유전자
급성골수성백혈병에서 다제내성 단백질 유전자 다형성 CALGB 백혈병 조직 은행 프로젝트
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기본 목표:
I. 세 가지 다약물 내성(MDR) 유전자의 일반적인 단일 염기 다형성(SNP) 및 일배체형과 임상 연구에서 치료 결과의 연관성을 조사합니다.
II. 암 및 백혈병 그룹 B(CALGB) 9621 및 19808에 등록된 젊은 환자의 치료 결과에 대한 ATP 결합 카세트(ABC) B1, ABCC1 및 ABCG2 다형성 및 일배체형의 효과를 평가합니다.
III. CALGB 9720에 등록된 고령 환자의 치료 결과에 대한 ABCB1, ABCC1 및 ABCG2 다형성 및 일배체형의 효과를 평가합니다.
2차 목표:
I. ABCB1, ABCC1 및 ABCG2 다형성 및 일배체형이 포스포글리콜레이트 포스파타제(Pgp), 다제 내성 단백질 1(MRP-1) 및 ATP-결합 카세트, 서브패밀리 G(WHITE), 구성원과 연관되어 있다는 가설을 시험하기 위해 2 (Junior blood group) (BCRP) 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 전처리 모세포에서의 기능 및 발현.
II. CALGB 9621 및 19808에 등록된 젊은 환자에서 CALGB 9760을 통해 PGP, MRP-1 및 BCRP 기능에 대한 ABCB1, ABCC1 및 ABCG2 다형성 및 일배체형의 효과를 평가합니다.
III. CALGB 9720의 고령 환자에서 CALGB 9760을 통해 PGP, MRP-1 및 BCRP 기능에 대한 ABCB1, ABCC1 및 ABCG2 다형성 및 일배체형의 효과를 평가합니다.
IV. etoposide, cytarabine 및 daunorubicin과 관련된 추가 후보 유전자와 화학 요법 반응 및 독성의 연관성에 대한 탐색 분석을 수행합니다.
개요:
진단 시 골수 흡인액 또는 말초 혈액에서 얻은 백혈병 아세포는 ATP 결합 카세트(ABC) B1, ABCC1, ABCG2 및 기타 후보 유전자의 다형성 및 일배체형을 연구하는 데 사용됩니다. CALGB-9760에 등록된 환자의 백혈병 아세포를 사용하여 다제내성(MDR) 단백질 발현 및 기능도 분석합니다.
예상 적립: 600명이 넘는 환자의 조직 샘플이 이 연구를 위해 적립될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
질병 특성:
- 급성 골수성 백혈병의 진단
- 프로토콜 CALGB-9621, CALGB-9720 또는 CALGB-19808에서 처리됨
의무동행 백혈병 조직은행 프로토콜 CALGB-9665에 등록
- 또 다른 동반 임상시험 CALGB-9760(급성 백혈병의 다제내성 연구)에 등록 허용
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
그룹 1
진단 시 골수 흡인액 또는 말초 혈액에서 얻은 백혈병 아세포는 ATP 결합 카세트(ABC) B1, ABCC1, ABCG2 및 기타 후보 유전자의 다형성 및 일배체형을 연구하는 데 사용됩니다.
CALGB-9760에 등록된 환자의 백혈병 아세포를 사용하여 다제내성(MDR) 단백질 발현 및 기능도 분석합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
3가지 다제내성 유전자(P-당단백[Pgp], 다제내성관련단백질(MRP-1) 및 유방암내성단백질[BCRP])의 일반적인 단일 염기 다형성(SNP) 및 일배체형과 치료 결과의 상관관계
기간: 기준선
|
기준선
|
ATP 결합 카세트(ABC) B1, ABCC1 및 ABCG2 다형성이 치료 결과에 미치는 영향
기간: 기준선
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
ABCB1, ABCC1 및 ABCG2 다형성 및 일배체형과 전처리 폭발에서의 Pgp, MRP-1 및 BCRP 기능 및 발현의 연관성
기간: 기준선
|
기준선
|
Pgp, MRP-1 및 BCRP 기능에 대한 ABCB1, ABCC1 및 ABCG2 다형성 및 일배체형의 영향
기간: 기준선
|
기준선
|
Etoposide, cytarabine 및 daunorubicin과 관련된 추가 후보 유전자와 화학 요법 반응 및 독성의 연관성
기간: 기준선
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Maria R. Baer, MD, University of Maryland Greenebaum Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
- 11q23(MLL) 이상이 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- inv(16)(p13;q22)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- t(16;16)(p13;q22)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- t(8;21)(q22;q22)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- 성인 급성 거핵모구성 백혈병(M7)
- 성인 급성 최소 분화 골수성 백혈병(M0)
- 성인 급성 단구성 백혈병(M5a)
- 성인 급성 단핵구 백혈병(M5b)
- 성숙한 성인 급성 골수성 백혈병(M2)
- 성숙하지 않은 성인 급성 골수성 백혈병(M1)
- 성인 급성 골수단구성 백혈병(M4)
- 성인 급성 호염기성 백혈병
- 성인급성호산구성백혈병
- 성인 적백혈병(M6a)
- 성인 순수 적혈구성 백혈병(M6b)
- 성인 급성 골수성 백혈병
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CALGB-20501
- U10CA180821 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10CA031946 (미국 NIH 보조금/계약)
- CDR0000514506 (레지스트리 식별자: NCI Physician Data Query)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유전자 발현 분석에 대한 임상 시험
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
-
Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
The Center for the Biology of Chronic Disease완전한엡스타인-바 바이러스 감염 | 거대 세포 바이러스 감염 | 인유두종 바이러스 | 단순 포진 감염 | 대상포진 바이러스 감염미국
-
Michigan State University모병부패 | 전신 염증 반응 증후군 | 감염, 세균 | 감염, 코로나바이러스 | 감염, 곰팡이 | 감염 혼합미국
-
Shire완전한고셔병, 제1형이스라엘, 파라과이, 아르헨티나, 러시아 연방, 튀니지
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and Prevention완전한