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급성골수성백혈병 환자의 다제내성 유전자

2023년 8월 16일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

급성골수성백혈병에서 다제내성 단백질 유전자 다형성 CALGB 백혈병 조직 은행 프로젝트

이 연구 시험은 급성 골수성 백혈병 환자의 다제 내성 유전자를 연구합니다. 실험실에서 암 환자의 골수 또는 혈액 샘플을 연구하면 의사가 데옥시리보핵산(DNA)에서 발생할 수 있는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 약물 내성과 환자가 치료에 어떻게 반응하는지에 대해 더 많이 알 수 있도록 도울 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 세 가지 다약물 내성(MDR) 유전자의 일반적인 단일 염기 다형성(SNP) 및 일배체형과 임상 연구에서 치료 결과의 연관성을 조사합니다.

II. 암 및 백혈병 그룹 B(CALGB) 9621 및 19808에 등록된 젊은 환자의 치료 결과에 대한 ATP 결합 카세트(ABC) B1, ABCC1 및 ABCG2 다형성 및 일배체형의 효과를 평가합니다.

III. CALGB 9720에 등록된 고령 환자의 치료 결과에 대한 ABCB1, ABCC1 및 ABCG2 다형성 및 일배체형의 효과를 평가합니다.

2차 목표:

I. ABCB1, ABCC1 및 ABCG2 다형성 및 일배체형이 포스포글리콜레이트 포스파타제(Pgp), 다제 내성 단백질 1(MRP-1) 및 ATP-결합 카세트, 서브패밀리 G(WHITE), 구성원과 연관되어 있다는 가설을 시험하기 위해 2 (Junior blood group) (BCRP) 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 전처리 모세포에서의 기능 및 발현.

II. CALGB 9621 및 19808에 등록된 젊은 환자에서 CALGB 9760을 통해 PGP, MRP-1 및 BCRP 기능에 대한 ABCB1, ABCC1 및 ABCG2 다형성 및 일배체형의 효과를 평가합니다.

III. CALGB 9720의 고령 환자에서 CALGB 9760을 통해 PGP, MRP-1 및 BCRP 기능에 대한 ABCB1, ABCC1 및 ABCG2 다형성 및 일배체형의 효과를 평가합니다.

IV. etoposide, cytarabine 및 daunorubicin과 관련된 추가 후보 유전자와 화학 요법 반응 및 독성의 연관성에 대한 탐색 분석을 수행합니다.

개요:

진단 시 골수 흡인액 또는 말초 혈액에서 얻은 백혈병 아세포는 ATP 결합 카세트(ABC) B1, ABCC1, ABCG2 및 기타 후보 유전자의 다형성 및 일배체형을 연구하는 데 사용됩니다. CALGB-9760에 등록된 환자의 백혈병 아세포를 사용하여 다제내성(MDR) 단백질 발현 및 기능도 분석합니다.

예상 적립: 600명이 넘는 환자의 조직 샘플이 이 연구를 위해 적립될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CALGB-9621, CALGB-9720 또는 CALGB-19808에 등록된 급성 골수성 백혈병 환자

설명

질병 특성:

  • 급성 골수성 백혈병의 진단
  • 프로토콜 CALGB-9621, CALGB-9720 또는 CALGB-19808에서 처리됨
  • 의무동행 백혈병 조직은행 프로토콜 CALGB-9665에 등록

    • 또 다른 동반 임상시험 CALGB-9760(급성 백혈병의 다제내성 연구)에 등록 허용

환자 특성:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
진단 시 골수 흡인액 또는 말초 혈액에서 얻은 백혈병 아세포는 ATP 결합 카세트(ABC) B1, ABCC1, ABCG2 및 기타 후보 유전자의 다형성 및 일배체형을 연구하는 데 사용됩니다. CALGB-9760에 등록된 환자의 백혈병 아세포를 사용하여 다제내성(MDR) 단백질 발현 및 기능도 분석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
3가지 다제내성 유전자(P-당단백[Pgp], 다제내성관련단백질(MRP-1) 및 유방암내성단백질[BCRP])의 일반적인 단일 염기 다형성(SNP) 및 일배체형과 치료 결과의 상관관계
기간: 기준선
기준선
ATP 결합 카세트(ABC) B1, ABCC1 및 ABCG2 다형성이 치료 결과에 미치는 영향
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ABCB1, ABCC1 및 ABCG2 다형성 및 일배체형과 전처리 폭발에서의 Pgp, MRP-1 및 BCRP 기능 및 발현의 연관성
기간: 기준선
기준선
Pgp, MRP-1 및 BCRP 기능에 대한 ABCB1, ABCC1 및 ABCG2 다형성 및 일배체형의 영향
기간: 기준선
기준선
Etoposide, cytarabine 및 daunorubicin과 관련된 추가 후보 유전자와 화학 요법 반응 및 독성의 연관성
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Maria R. Baer, MD, University of Maryland Greenebaum Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2100년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유전자 발현 분석에 대한 임상 시험

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