Gènes de résistance multidrogue chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë
Polymorphismes génétiques des protéines de résistance multidrogue dans la leucémie myéloïde aiguë. Un projet de banque de tissus de leucémie CALGB
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Étudier l'association des polymorphismes nucléotidiques simples (SNP) communs et des haplotypes des trois gènes de résistance multidrogue (MDR) avec les résultats du traitement dans les études cliniques.
II. Évaluer l'effet des polymorphismes et des haplotypes de la cassette de liaison à l'ATP (ABC) B1, ABCC1 et ABCG2 sur les résultats du traitement chez les patients plus jeunes inscrits dans le groupe Cancer et leucémie B (CALGB) 9621 et 19808.
III. Évaluer l'effet des polymorphismes et des haplotypes ABCB1, ABCC1 et ABCG2 sur les résultats du traitement chez les patients âgés inscrits au CALGB 9720.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Tester l'hypothèse selon laquelle les polymorphismes et haplotypes ABCB1, ABCC1 et ABCG2 sont associés à la phosphoglycolate phosphatase (Pgp), à la protéine de résistance multidrogue 1 (MRP-1) et à la cassette de liaison à l'ATP, sous-famille G (BLANC), membre 2 (groupe sanguin junior) (BCRP) et expression dans les blastes de prétraitement de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM).
II. Évaluer l'effet des polymorphismes et des haplotypes ABCB1, ABCC1 et ABCG2 sur la fonction PGP, MRP-1 et BCRP via CALGB 9760 chez les patients plus jeunes inscrits sur CALGB 9621 et 19808.
III. Évaluer l'effet des polymorphismes et des haplotypes ABCB1, ABCC1 et ABCG2 sur la fonction PGP, MRP-1 et BCRP via CALGB 9760 chez les patients âgés de CALGB 9720.
IV. Mener une analyse exploratoire de l'association de gènes candidats supplémentaires pertinents pour l'étoposide, la cytarabine et la daunorubicine avec la réponse à la chimiothérapie et la toxicité.
CONTOUR:
Les cellules blastiques leucémiques obtenues à partir d'aspiration de moelle osseuse ou de sang périphérique au moment du diagnostic sont utilisées pour étudier les polymorphismes et les haplotypes de la cassette de liaison à l'ATP (ABC) B1, ABCC1, ABCG2 et d'autres gènes candidats. L'expression et la fonction de la protéine de résistance multidrogue (MDR) sont également analysées à l'aide de cellules blastiques leucémiques de patients inscrits sur CALGB-9760.
ACCRUAL PROJETÉ : Des échantillons de tissus de plus de 600 patients seront accumulés pour cette étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Diagnostic de la leucémie myéloïde aiguë
- Traité sur les protocoles CALGB-9621, CALGB-9720 ou CALGB-19808
Enregistré sur le compagnon obligatoire Leukemia Tissue Bank Protocol CALGB-9665
- Inscription à un autre essai compagnon, CALGB-9760, (Multidrug Resistance Studies in Acute Leukemia) autorisé
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Les cellules blastiques leucémiques obtenues à partir d'aspiration de moelle osseuse ou de sang périphérique au moment du diagnostic sont utilisées pour étudier les polymorphismes et les haplotypes de la cassette de liaison à l'ATP (ABC) B1, ABCC1, ABCG2 et d'autres gènes candidats.
L'expression et la fonction de la protéine de résistance multidrogue (MDR) sont également analysées à l'aide de cellules blastiques leucémiques de patients inscrits sur CALGB-9760.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Corrélation des polymorphismes mononucléotidiques (SNP) communs et des haplotypes des 3 gènes de résistance multidrogue (glycoprotéine P [Pgp], protéine associée à la résistance multidrogue (MRP-1) et protéine de résistance au cancer du sein [BCRP]) avec le résultat du traitement
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Effet des polymorphismes de la cassette de liaison à l'ATP (ABC) B1, ABCC1 et ABCG2 sur les résultats du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Association des polymorphismes et haplotypes ABCB1, ABCC1 et ABCG2 avec la fonction et l'expression de Pgp, MRP-1 et BCRP dans les blastes de prétraitement
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Effet des polymorphismes et des haplotypes ABCB1, ABCC1 et ABCG2 sur la fonction Pgp, MRP-1 et BCRP
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Association de gènes candidats supplémentaires pertinents pour l'étoposide, la cytarabine et la daunorubicine avec la réponse et la toxicité de la chimiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Maria R. Baer, MD, University of Maryland Greenebaum Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec anomalies 11q23 (MLL)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec inv(16)(p13;q22)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(16;16)(p13;q22)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(8;21)(q22;q22)
- leucémie aiguë mégacaryoblastique de l'adulte (M7)
- leucémie myéloïde aiguë peu différenciée de l'adulte (M0)
- leucémie aiguë monoblastique de l'adulte (M5a)
- leucémie monocytaire aiguë de l'adulte (M5b)
- leucémie aiguë myéloblastique de l'adulte avec maturation (M2)
- leucémie aiguë myéloblastique de l'adulte sans maturation (M1)
- leucémie aiguë myélomonocytaire de l'adulte (M4)
- leucémie basophile aiguë de l'adulte
- leucémie aiguë à éosinophiles de l'adulte
- érythroleucémie adulte (M6a)
- leucémie érythroïde pure de l'adulte (M6b)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CALGB-20501
- U10CA180821 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10CA031946 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CDR0000514506 (Identificateur de registre: NCI Physician Data Query)
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