Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Geny oporności wielolekowej u pacjentów z ostrą białaczką szpikową

16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Polimorfizm genu białka oporności wielolekowej w ostrej białaczce szpikowej. Projekt banku tkanek białaczki CALGB

Ta próba badawcza bada geny oporności wielolekowej u pacjentów z ostrą białaczką szpikową. Badanie próbek szpiku kostnego lub krwi od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach, które mogą wystąpić w kwasie dezoksyrybonukleinowym (DNA) i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o oporności na leki i reakcjach pacjentów na leczenie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zbadanie związku wspólnych polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (SNP) i haplotypów trzech genów oporności wielolekowej (MDR) z wynikami leczenia w badaniach klinicznych.

II. Ocena wpływu polimorfizmów i haplotypów kasety wiążącej ATP (ABC) B1, ABCC1 i ABCG2 na wyniki leczenia młodszych pacjentów włączonych do grupy B raka i białaczki (CALGB) 9621 i 19808.

III. Ocena wpływu polimorfizmów i haplotypów ABCB1, ABCC1 i ABCG2 na wyniki leczenia starszych pacjentów włączonych do CALGB 9720.

CELE DODATKOWE:

I. Aby przetestować hipotezę, że polimorfizmy i haplotypy ABCB1, ABCC1 i ABCG2 są związane z fosfatazą fosfoglikolową (Pgp), białkiem oporności wielolekowej 1 (MRP-1) i kasetą wiążącą ATP, podrodzina G (WHITE), członek 2 (młodsza grupa krwi) (BCRP) funkcja i ekspresja w blastach przed leczeniem od pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML).

II. Ocena wpływu polimorfizmów i haplotypów ABCB1, ABCC1 i ABCG2 na funkcje PGP, MRP-1 i BCRP poprzez CALGB 9760 u młodszych pacjentów włączonych do CALGB 9621 i 19808.

III. Ocena wpływu polimorfizmów i haplotypów ABCB1, ABCC1 i ABCG2 na funkcje PGP, MRP-1 i BCRP poprzez CALGB 9760 u starszych pacjentów z CALGB 9720.

IV. Przeprowadzenie eksploracyjnej analizy związku dodatkowych genów kandydujących istotnych dla etopozydu, cytarabiny i daunorubicyny z odpowiedzią na chemioterapię i toksycznością.

ZARYS:

Komórki blastyczne białaczki uzyskane z aspiratu szpiku kostnego lub krwi obwodowej w momencie diagnozy są wykorzystywane do badania polimorfizmów i haplotypów kasety wiążącej ATP (ABC) B1, ABCC1, ABCG2 i innych genów kandydujących. Ekspresja i funkcja białka oporności wielolekowej (MDR) są również analizowane przy użyciu komórek blastycznych białaczki od pacjentów zapisanych na CALGB-9760.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostaną zebrane próbki tkanek od ponad 600 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrą białaczką szpikową włączeni do CALGB-9621, CALGB-9720 lub CALGB-19808

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Diagnostyka ostrej białaczki szpikowej
  • Traktowane zgodnie z protokołami CALGB-9621, CALGB-9720 lub CALGB-19808
  • Zarejestrowany w obowiązkowym towarzyszu Protokół banku tkanek białaczki CALGB-9665

    • Dozwolona rejestracja w innym badaniu towarzyszącym, CALGB-9760, (Multidrug Resistance Studies in Acute Leukemia)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Komórki blastyczne białaczki uzyskane z aspiratu szpiku kostnego lub krwi obwodowej w momencie diagnozy są wykorzystywane do badania polimorfizmów i haplotypów kasety wiążącej ATP (ABC) B1, ABCC1, ABCG2 i innych genów kandydujących. Ekspresja i funkcja białka oporności wielolekowej (MDR) są również analizowane przy użyciu komórek blastycznych białaczki od pacjentów zapisanych na CALGB-9760.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja wspólnych polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP) i haplotypów 3 genów oporności wielolekowej (glikoproteina P [Pgp], białko związane z opornością wielolekową (MRP-1) i białko oporności raka piersi [BCRP]) z wynikami leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Wpływ polimorfizmów kasety wiążącej ATP (ABC) B1, ABCC1 i ABCG2 na wynik leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek polimorfizmów i haplotypów ABCB1, ABCC1 i ABCG2 z funkcją i ekspresją Pgp, MRP-1 i BCRP w blastach przed leczeniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Wpływ polimorfizmów i haplotypów ABCB1, ABCC1 i ABCG2 na funkcje Pgp, MRP-1 i BCRP
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Związek dodatkowych genów kandydujących istotnych dla etopozydu, cytarabiny i daunorubicyny z odpowiedzią na chemioterapię i toksycznością
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Maria R. Baer, MD, University of Maryland Greenebaum Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2100

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj