- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00898456
Geny oporności wielolekowej u pacjentów z ostrą białaczką szpikową
Polimorfizm genu białka oporności wielolekowej w ostrej białaczce szpikowej. Projekt banku tkanek białaczki CALGB
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Zbadanie związku wspólnych polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (SNP) i haplotypów trzech genów oporności wielolekowej (MDR) z wynikami leczenia w badaniach klinicznych.
II. Ocena wpływu polimorfizmów i haplotypów kasety wiążącej ATP (ABC) B1, ABCC1 i ABCG2 na wyniki leczenia młodszych pacjentów włączonych do grupy B raka i białaczki (CALGB) 9621 i 19808.
III. Ocena wpływu polimorfizmów i haplotypów ABCB1, ABCC1 i ABCG2 na wyniki leczenia starszych pacjentów włączonych do CALGB 9720.
CELE DODATKOWE:
I. Aby przetestować hipotezę, że polimorfizmy i haplotypy ABCB1, ABCC1 i ABCG2 są związane z fosfatazą fosfoglikolową (Pgp), białkiem oporności wielolekowej 1 (MRP-1) i kasetą wiążącą ATP, podrodzina G (WHITE), członek 2 (młodsza grupa krwi) (BCRP) funkcja i ekspresja w blastach przed leczeniem od pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML).
II. Ocena wpływu polimorfizmów i haplotypów ABCB1, ABCC1 i ABCG2 na funkcje PGP, MRP-1 i BCRP poprzez CALGB 9760 u młodszych pacjentów włączonych do CALGB 9621 i 19808.
III. Ocena wpływu polimorfizmów i haplotypów ABCB1, ABCC1 i ABCG2 na funkcje PGP, MRP-1 i BCRP poprzez CALGB 9760 u starszych pacjentów z CALGB 9720.
IV. Przeprowadzenie eksploracyjnej analizy związku dodatkowych genów kandydujących istotnych dla etopozydu, cytarabiny i daunorubicyny z odpowiedzią na chemioterapię i toksycznością.
ZARYS:
Komórki blastyczne białaczki uzyskane z aspiratu szpiku kostnego lub krwi obwodowej w momencie diagnozy są wykorzystywane do badania polimorfizmów i haplotypów kasety wiążącej ATP (ABC) B1, ABCC1, ABCG2 i innych genów kandydujących. Ekspresja i funkcja białka oporności wielolekowej (MDR) są również analizowane przy użyciu komórek blastycznych białaczki od pacjentów zapisanych na CALGB-9760.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostaną zebrane próbki tkanek od ponad 600 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Diagnostyka ostrej białaczki szpikowej
- Traktowane zgodnie z protokołami CALGB-9621, CALGB-9720 lub CALGB-19808
Zarejestrowany w obowiązkowym towarzyszu Protokół banku tkanek białaczki CALGB-9665
- Dozwolona rejestracja w innym badaniu towarzyszącym, CALGB-9760, (Multidrug Resistance Studies in Acute Leukemia)
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Komórki blastyczne białaczki uzyskane z aspiratu szpiku kostnego lub krwi obwodowej w momencie diagnozy są wykorzystywane do badania polimorfizmów i haplotypów kasety wiążącej ATP (ABC) B1, ABCC1, ABCG2 i innych genów kandydujących.
Ekspresja i funkcja białka oporności wielolekowej (MDR) są również analizowane przy użyciu komórek blastycznych białaczki od pacjentów zapisanych na CALGB-9760.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja wspólnych polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP) i haplotypów 3 genów oporności wielolekowej (glikoproteina P [Pgp], białko związane z opornością wielolekową (MRP-1) i białko oporności raka piersi [BCRP]) z wynikami leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Wpływ polimorfizmów kasety wiążącej ATP (ABC) B1, ABCC1 i ABCG2 na wynik leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek polimorfizmów i haplotypów ABCB1, ABCC1 i ABCG2 z funkcją i ekspresją Pgp, MRP-1 i BCRP w blastach przed leczeniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Wpływ polimorfizmów i haplotypów ABCB1, ABCC1 i ABCG2 na funkcje Pgp, MRP-1 i BCRP
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Związek dodatkowych genów kandydujących istotnych dla etopozydu, cytarabiny i daunorubicyny z odpowiedzią na chemioterapię i toksycznością
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Maria R. Baer, MD, University of Maryland Greenebaum Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- ostra białaczka szpikowa dorosłych z nieprawidłowościami 11q23 (MLL).
- ostra białaczka szpikowa u dorosłych z inv(16)(p13;q22)
- ostra białaczka szpikowa u dorosłych z t(16;16)(p13;q22)
- ostra białaczka szpikowa dorosłych z t(8;21)(q22;q22)
- ostra białaczka megakarioblastyczna dorosłych (M7)
- ostra minimalnie zróżnicowana białaczka szpikowa u dorosłych (M0)
- ostra białaczka monoblastyczna dorosłych (M5a)
- ostra białaczka monocytowa dorosłych (M5b)
- ostra białaczka mieloblastyczna dorosłych z dojrzewaniem (M2)
- ostra białaczka mieloblastyczna dorosłych bez dojrzewania (M1)
- ostra białaczka mielomonocytowa dorosłych (M4)
- ostra białaczka zasadochłonna dorosłych
- ostra białaczka eozynofilowa dorosłych
- erytroleukemia dorosłych (M6a)
- czysta białaczka erytroidalna dorosłych (M6b)
- ostra białaczka szpikowa dorosłych
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CALGB-20501
- U10CA180821 (Grant/umowa NIH USA)
- U10CA031946 (Grant/umowa NIH USA)
- CDR0000514506 (Identyfikator rejestru: NCI Physician Data Query)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .