急性髓性白血病患者的多药耐药基因
急性髓性白血病的多药耐药蛋白基因多态性。 CALGB白血病组织库项目
研究概览
详细说明
主要目标:
I. 探讨三种多药耐药(MDR)基因的常见单核苷酸多态性(SNPs)和单倍型与临床研究治疗结果的关联。
二。 评估 ATP 结合盒 (ABC) B1、ABCC1 和 ABCG2 多态性和单倍型对参加癌症和白血病 B 组 (CALGB) 9621 和 19808 的年轻患者治疗结果的影响。
三、 评估 ABCB1、ABCC1 和 ABCG2 多态性和单倍型对参加 CALGB 9720 的老年患者治疗结果的影响。
次要目标:
I. 检验 ABCB1、ABCC1 和 ABCG2 多态性和单倍型与磷酸乙醇酸磷酸酶 (Pgp)、多药耐药蛋白 1 (MRP-1) 和 ATP 结合盒、亚家族 G (WHITE)、成员相关的假设2(初级血型)(BCRP)在急性髓性白血病(AML)患者治疗前母细胞中的功能和表达。
二。 通过 CALGB 9760 评估 ABCB1、ABCC1 和 ABCG2 多态性和单倍型对参加 CALGB 9621 和 19808 的年轻患者的 PGP、MRP-1 和 BCRP 功能的影响。
三、 评估 ABCB1、ABCC1 和 ABCG2 多态性和单倍型通过 CALGB 9760 对来自 CALGB 9720 的老年患者的 PGP、MRP-1 和 BCRP 功能的影响。
四、 对与依托泊苷、阿糖胞苷和柔红霉素相关的其他候选基因与化疗反应和毒性的关联进行探索性分析。
大纲:
诊断时从骨髓抽吸物或外周血中获得的白血病母细胞用于研究 ATP 结合盒 (ABC) B1、ABCC1、ABCG2 和其他候选基因的多态性和单倍型。 还使用来自参加 CALGB-9760 的患者的白血病母细胞分析了多药耐药 (MDR) 蛋白表达和功能。
预计应计:本研究将从 600 多名患者中收集组织样本。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Indiana
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Fort Wayne、Indiana、美国、46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
疾病特征:
- 急性髓性白血病的诊断
- 根据协议 CALGB-9621、CALGB-9720 或 CALGB-19808 进行处理
在强制性伴侣白血病组织银行协议 CALGB-9665 上注册
- 允许注册另一项伴随试验 CALGB-9760(急性白血病的多药耐药性研究)
患者特征:
- 未指定
先前的同步治疗:
- 见疾病特征
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
诊断时从骨髓抽吸物或外周血中获得的白血病母细胞用于研究 ATP 结合盒 (ABC) B1、ABCC1、ABCG2 和其他候选基因的多态性和单倍型。
还使用来自参加 CALGB-9760 的患者的白血病母细胞分析了多药耐药 (MDR) 蛋白表达和功能。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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3种多药耐药基因(P-糖蛋白[Pgp]、多药耐药相关蛋白(MRP-1)和乳腺癌耐药蛋白[BCRP])的常见单核苷酸多态性(SNPs)和单倍型与治疗结果的相关性
大体时间:基线
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基线
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ATP 结合盒 (ABC) B1、ABCC1 和 ABCG2 多态性对治疗结果的影响
大体时间:基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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ABCB1、ABCC1 和 ABCG2 多态性和单倍型与 Pgp、MRP-1 和 BCRP 功能及预处理原始细胞中表达的关联
大体时间:基线
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基线
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ABCB1、ABCC1 和 ABCG2 多态性和单倍型对 Pgp、MRP-1 和 BCRP 功能的影响
大体时间:基线
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基线
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与依托泊苷、阿糖胞苷和柔红霉素相关的其他候选基因与化疗反应和毒性的关联
大体时间:基线
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Maria R. Baer, MD、University of Maryland Greenebaum Cancer Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
- 具有 11q23 (MLL) 异常的成人急性髓性白血病
- 伴有 inv(16)(p13;q22) 的成人急性髓性白血病
- 成人急性髓性白血病伴 t(16;16)(p13;q22)
- 成人急性髓性白血病伴 t(8;21)(q22;q22)
- 成人急性巨核细胞白血病 (M7)
- 成人急性低分化髓性白血病 (M0)
- 成人急性单核细胞白血病 (M5a)
- 成人急性单核细胞白血病 (M5b)
- 成熟型成人急性成髓细胞白血病 (M2)
- 未成熟的成人急性成髓细胞白血病 (M1)
- 成人急性粒单核细胞白血病 (M4)
- 成人急性嗜碱性白血病
- 成人急性嗜酸性粒细胞白血病
- 成人红白血病 (M6a)
- 成人纯红细胞白血病 (M6b)
- 成人急性髓性白血病
其他研究编号
- CALGB-20501
- U10CA180821 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10CA031946 (美国 NIH 拨款/合同)
- CDR0000514506 (注册表标识符:NCI Physician Data Query)
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