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急性髓性白血病患者的多药耐药基因

2023年8月16日 更新者:Alliance for Clinical Trials in Oncology

急性髓性白血病的多药耐药蛋白基因多态性。 CALGB白血病组织库项目

该研究试验研究了急性髓性白血病患者的多药耐药基因。 在实验室研究癌症患者的骨髓或血液样本可能有助于医生更多地了解脱氧核糖核酸 (DNA) 中可能发生的变化,并识别与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生更多地了解耐药性以及患者对治疗的反应。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 探讨三种多药耐药(MDR)基因的常见单核苷酸多态性(SNPs)和单倍型与临床研究治疗结果的关联。

二。 评估 ATP 结合盒 (ABC) B1、ABCC1 和 ABCG2 多态性和单倍型对参加癌症和白血病 B 组 (CALGB) 9621 和 19808 的年轻患者治疗结果的影响。

三、 评估 ABCB1、ABCC1 和 ABCG2 多态性和单倍型对参加 CALGB 9720 的老年患者治疗结果的影响。

次要目标:

I. 检验 ABCB1、ABCC1 和 ABCG2 多态性和单倍型与磷酸乙醇酸磷酸酶 (Pgp)、多药耐药蛋白 1 (MRP-1) 和 ATP 结合盒、亚家族 G (WHITE)、成员相关的假设2(初级血型)(BCRP)在急性髓性白血病(AML)患者治疗前母细胞中的功能和表达。

二。 通过 CALGB 9760 评估 ABCB1、ABCC1 和 ABCG2 多态性和单倍型对参加 CALGB 9621 和 19808 的年轻患者的 PGP、MRP-1 和 BCRP 功能的影响。

三、 评估 ABCB1、ABCC1 和 ABCG2 多态性和单倍型通过 CALGB 9760 对来自 CALGB 9720 的老年患者的 PGP、MRP-1 和 BCRP 功能的影响。

四、 对与依托泊苷、阿糖胞苷和柔红霉素相关的其他候选基因与化疗反应和毒性的关联进行探索性分析。

大纲:

诊断时从骨髓抽吸物或外周血中获得的白血病母细胞用于研究 ATP 结合盒 (ABC) B1、ABCC1、ABCG2 和其他候选基因的多态性和单倍型。 还使用来自参加 CALGB-9760 的患者的白血病母细胞分析了多药耐药 (MDR) 蛋白表达和功能。

预计应计:本研究将从 600 多名患者中收集组织样本。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参加 CALGB-9621、CALGB-9720 或 CALGB-19808 的急性髓性白血病患者

描述

疾病特征:

  • 急性髓性白血病的诊断
  • 根据协议 CALGB-9621、CALGB-9720 或 CALGB-19808 进行处理
  • 在强制性伴侣白血病组织银行协议 CALGB-9665 上注册

    • 允许注册另一项伴随试验 CALGB-9760(急性白血病的多药耐药性研究)

患者特征:

  • 未指定

先前的同步治疗:

  • 见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
诊断时从骨髓抽吸物或外周血中获得的白血病母细胞用于研究 ATP 结合盒 (ABC) B1、ABCC1、ABCG2 和其他候选基因的多态性和单倍型。 还使用来自参加 CALGB-9760 的患者的白血病母细胞分析了多药耐药 (MDR) 蛋白表达和功能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
3种多药耐药基因(P-糖蛋白[Pgp]、多药耐药相关蛋白(MRP-1)和乳腺癌耐药蛋白[BCRP])的常见单核苷酸多态性(SNPs)和单倍型与治疗结果的相关性
大体时间:基线
基线
ATP 结合盒 (ABC) B1、ABCC1 和 ABCG2 多态性对治疗结果的影响
大体时间:基线
基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
ABCB1、ABCC1 和 ABCG2 多态性和单倍型与 Pgp、MRP-1 和 BCRP 功能及预处理原始细胞中表达的关联
大体时间:基线
基线
ABCB1、ABCC1 和 ABCG2 多态性和单倍型对 Pgp、MRP-1 和 BCRP 功能的影响
大体时间:基线
基线
与依托泊苷、阿糖胞苷和柔红霉素相关的其他候选基因与化疗反应和毒性的关联
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Maria R. Baer, MD、University of Maryland Greenebaum Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年10月1日

初级完成 (估计的)

2100年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月9日

首次发布 (估计的)

2009年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月16日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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