Monilääkeresistenssigeenit potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia
Monilääkeresistenssisten proteiinien geenipolymorfismit akuutissa myelooisessa leukemiassa. CALGB-leukemiakudospankkiprojekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutkia yleisten yhden nukleotidin polymorfismien (SNP) ja kolmen monilääkeresistenssin (MDR) geenin haplotyyppien yhteyttä hoidon tuloksiin kliinisissä tutkimuksissa.
II. Arvioida ATP:tä sitovien kasettien (ABC) B1-, ABCC1- ja ABCG2-polymorfismien ja haplotyyppien vaikutusta hoitotulokseen nuoremmilla potilailla, jotka on otettu mukaan syöpä- ja leukemiaryhmään B (CALGB) 9621 ja 19808.
III. Arvioida ABCB1-, ABCC1- ja ABCG2-polymorfismien ja haplotyyppien vaikutusta hoidon lopputulokseen CALGB 9720 -tutkimukseen osallistuneilla iäkkäillä potilailla.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Testaa hypoteesia, että ABCB1-, ABCC1- ja ABCG2-polymorfismit ja haplotyypit liittyvät fosfoglykolaattifosfataasiin (Pgp), monilääkeresistenssin proteiiniin 1 (MRP-1) ja ATP:tä sitovaan kasettiin, alaperhe G (VALKOINEN), jäsen 2 (Junior blood group) (BCRP) toiminta ja ilmentyminen akuutti myelooinen leukemia (AML) potilaiden hoitoa edeltävissä blasteissa.
II. Arvioida ABCB1-, ABCC1- ja ABCG2-polymorfismien ja haplotyyppien vaikutusta PGP-, MRP-1- ja BCRP-toimintoihin CALGB 9760:n kautta nuoremmilla potilailla, jotka on otettu mukaan CALGB 9621:een ja 19808:aan.
III. Arvioida ABCB1-, ABCC1- ja ABCG2-polymorfismien ja haplotyyppien vaikutusta PGP-, MRP-1- ja BCRP-toimintoihin CALGB 9760:n kautta vanhemmilla potilailla CALGB 9720:sta.
IV. Suorittaa tutkiva analyysi muiden etoposidin, sytarabiinin ja daunorubisiinin kandidaattigeenien liittymisestä kemoterapiavasteeseen ja toksisuuteen.
YHTEENVETO:
Diagnoosin yhteydessä luuytimen aspiraatista tai perifeerisestä verestä saatuja leukemiablastisoluja käytetään ATP:tä sitovien kasettien (ABC) B1, ABCC1, ABCG2 ja muiden ehdokasgeenien polymorfismien ja haplotyyppien tutkimiseen. Monilääkeresistenssin (MDR) proteiinin ilmentyminen ja toiminta analysoidaan myös käyttämällä leukemiablastisoluja potilailta, jotka on rekisteröity CALGB-9760:een.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kerätään kudosnäytteitä yli 600 potilaalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Akuutin myelooisen leukemian diagnoosi
- Käsitelty protokollilla CALGB-9621, CALGB-9720 tai CALGB-19808
Rekisteröity pakolliseen Leukemia Tissue Bank -protokollaan CALGB-9665
- Rekisteröityminen toiseen kumppanitutkimukseen, CALGB-9760, (Multidrug Resistance Studies in Acute Leukemia) sallittu
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Diagnoosin yhteydessä luuytimen aspiraatista tai perifeerisestä verestä saatuja leukemiablastisoluja käytetään ATP:tä sitovien kasettien (ABC) B1, ABCC1, ABCG2 ja muiden ehdokasgeenien polymorfismien ja haplotyyppien tutkimiseen.
Monilääkeresistenssin (MDR) proteiinin ilmentyminen ja toiminta analysoidaan myös käyttämällä leukemiablastisoluja potilailta, jotka on rekisteröity CALGB-9760:een.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleisten yhden nukleotidin polymorfismien (SNP) ja kolmen monilääkeresistenssigeenin (P-glykoproteiini [Pgp], monilääkeresistenssiin liittyvä proteiini (MRP-1) ja rintasyöpäresistenssiproteiini [BCRP]) haplotyyppien korrelaatio hoitotulokseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
ATP:tä sitovan kasetin (ABC) B1-, ABCC1- ja ABCG2-polymorfismien vaikutus hoidon lopputulokseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ABCB1-, ABCC1- ja ABCG2-polymorfismien ja haplotyyppien yhdistäminen Pgp-, MRP-1- ja BCRP-toimintoihin ja ilmentymiseen esikäsittelyä edeltävissä blasteissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
ABCB1-, ABCC1- ja ABCG2-polymorfismien ja haplotyyppien vaikutus Pgp-, MRP-1- ja BCRP-toimintoihin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Etoposidille, sytarabiinille ja daunorubisiinille merkittävien ehdokasgeenien yhdistäminen kemoterapiavasteeseen ja toksisuuteen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maria R. Baer, MD, University of Maryland Greenebaum Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- aikuisten akuutti myelooinen leukemia, jossa on 11q23 (MLL) -poikkeavuuksia
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia inv(16)(p13;q22)
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia t(16;16)(p13;q22)
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia t(8;21)(q22;q22)
- aikuisten akuutti megakaryoblastinen leukemia (M7)
- aikuisten akuutti minimaalisesti erilaistunut myelooinen leukemia (M0)
- aikuisten akuutti monoblastinen leukemia (M5a)
- aikuisten akuutti monosyyttinen leukemia (M5b)
- aikuisen akuutti myeloblastinen leukemia, jossa on kypsyminen (M2)
- aikuisen akuutti myeloblastinen leukemia ilman kypsymistä (M1)
- aikuisten akuutti myelomonosyyttinen leukemia (M4)
- aikuisten akuutti basofiilinen leukemia
- aikuisen akuutti eosinofiilinen leukemia
- aikuisen erytroleukemia (M6a)
- aikuisen puhdas erytroidi leukemia (M6b)
- aikuisten akuutti myelooinen leukemia
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CALGB-20501
- U10CA180821 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10CA031946 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CDR0000514506 (Rekisterin tunniste: NCI Physician Data Query)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .