Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multiresistensgener hos patienter med akut myeloid leukemi

16 augusti 2023 uppdaterad av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Multidrug Resistens Protein Gen Polymorphisms in Acute Myeloid Leukemi. Ett CALGB-projekt för leukemivävnadsbank

Denna forskningsstudie studerar multidrogresistensgener hos patienter med akut myeloid leukemi. Att studera prover av benmärg eller blod från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som kan inträffa i deoxiribonukleinsyra (DNA) och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att lära sig mer om läkemedelsresistens och hur patienter svarar på behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att undersöka sambandet mellan vanliga enkelnukleotidpolymorfismer (SNP) och haplotyper av de tre generna för multiläkemedelsresistens (MDR) med behandlingsresultat i de kliniska studierna.

II. För att bedöma effekten av ATP-bindande kassett (ABC) B1, ABCC1 och ABCG2 polymorfismer och haplotyper på behandlingsresultat hos yngre patienter inskrivna på Cancer and Leukemi Group B (CALGB) 9621 och 19808.

III. För att bedöma effekten av ABCB1, ABCC1 och ABCG2 polymorfismer och haplotyper på behandlingsresultat hos äldre patienter inskrivna på CALGB 9720.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. För att testa hypotesen att ABCB1, ABCC1 och ABCG2 polymorfismer och haplotyper är associerade med fosfoglykolatfosfatas (Pgp), multiläkemedelsresistensprotein 1 (MRP-1) och ATP-bindande kassett, underfamilj G (WHITE), medlem 2 (Junior blood group) (BCRP) funktion och uttryck i förbehandlingsblaster från patienter med akut myeloid leukemi (AML).

II. För att bedöma effekten av ABCB1, ABCC1 och ABCG2 polymorfismer och haplotyper på PGP, MRP-1 och BCRP funktion genom CALGB 9760 hos yngre patienter inskrivna på CALGB 9621 och 19808.

III. För att bedöma effekten av ABCB1, ABCC1 och ABCG2 polymorfismer och haplotyper på PGP, MRP-1 och BCRP funktion genom CALGB 9760 hos äldre patienter från CALGB 9720.

IV. Att genomföra en utforskande analys av sambandet mellan ytterligare kandidatgener relevanta för etoposid, cytarabin och daunorubicin med kemoterapisvar och toxicitet.

SKISSERA:

Leukemiblastceller erhållna från benmärgsaspirat eller perifert blod vid diagnos används för att studera polymorfismer och haplotyper av ATP-bindande kassett (ABC) B1, ABCC1, ABCG2 och andra kandidatgener. Multiläkemedelsresistens (MDR) proteinuttryck och funktion analyseras också med användning av leukemiblastceller från patienter inskrivna på CALGB-9760.

PROJEKTERAD ANVÄNDNING: Vävnadsprover från över 600 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut myeloid leukemi inskrivna på CALGB-9621, CALGB-9720 eller CALGB-19808

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av akut myeloid leukemi
  • Behandlas på protokollen CALGB-9621, CALGB-9720 eller CALGB-19808
  • Registrerad på den obligatoriska följeslagaren Leukemia Tissue Bank Protocol CALGB-9665

    • Registrering på en annan följestudie, CALGB-9760, (Multidrug Resistance Studies in Acute Leukemia) tillåten

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Leukemiblastceller erhållna från benmärgsaspirat eller perifert blod vid diagnos används för att studera polymorfismer och haplotyper av ATP-bindande kassett (ABC) B1, ABCC1, ABCG2 och andra kandidatgener. Multiläkemedelsresistens (MDR) proteinuttryck och funktion analyseras också med användning av leukemiblastceller från patienter inskrivna på CALGB-9760.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation av vanliga enkelnukleotidpolymorfier (SNP) och haplotyper av de tre multidrogresistensgenerna (P-glykoprotein [Pgp], multidrug resistensassocierat protein (MRP-1) och bröstcancerresistensprotein [BCRP]) med behandlingsresultat
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Effekt av ATP-bindande kassett (ABC) B1, ABCC1 och ABCG2 polymorfismer på behandlingsresultat
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Association av ABCB1, ABCC1 och ABCG2 polymorfismer och haplotyper med Pgp, MRP-1 och BCRP funktion och uttryck i förbehandlingsblaster
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Effekt av ABCB1, ABCC1 och ABCG2 polymorfismer och haplotyper på Pgp, MRP-1 och BCRP funktion
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Association av ytterligare kandidatgener relevanta för etoposid, cytarabin och daunorubicin med kemoterapisvar och toxicitet
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Maria R. Baer, MD, University of Maryland Greenebaum Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2100

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (Beräknad)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leukemi

Kliniska prövningar på analys av genuttryck

3
Prenumerera