- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00898456
Multiresistensgener hos patienter med akut myeloid leukemi
Multidrug Resistens Protein Gen Polymorphisms in Acute Myeloid Leukemi. Ett CALGB-projekt för leukemivävnadsbank
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att undersöka sambandet mellan vanliga enkelnukleotidpolymorfismer (SNP) och haplotyper av de tre generna för multiläkemedelsresistens (MDR) med behandlingsresultat i de kliniska studierna.
II. För att bedöma effekten av ATP-bindande kassett (ABC) B1, ABCC1 och ABCG2 polymorfismer och haplotyper på behandlingsresultat hos yngre patienter inskrivna på Cancer and Leukemi Group B (CALGB) 9621 och 19808.
III. För att bedöma effekten av ABCB1, ABCC1 och ABCG2 polymorfismer och haplotyper på behandlingsresultat hos äldre patienter inskrivna på CALGB 9720.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. För att testa hypotesen att ABCB1, ABCC1 och ABCG2 polymorfismer och haplotyper är associerade med fosfoglykolatfosfatas (Pgp), multiläkemedelsresistensprotein 1 (MRP-1) och ATP-bindande kassett, underfamilj G (WHITE), medlem 2 (Junior blood group) (BCRP) funktion och uttryck i förbehandlingsblaster från patienter med akut myeloid leukemi (AML).
II. För att bedöma effekten av ABCB1, ABCC1 och ABCG2 polymorfismer och haplotyper på PGP, MRP-1 och BCRP funktion genom CALGB 9760 hos yngre patienter inskrivna på CALGB 9621 och 19808.
III. För att bedöma effekten av ABCB1, ABCC1 och ABCG2 polymorfismer och haplotyper på PGP, MRP-1 och BCRP funktion genom CALGB 9760 hos äldre patienter från CALGB 9720.
IV. Att genomföra en utforskande analys av sambandet mellan ytterligare kandidatgener relevanta för etoposid, cytarabin och daunorubicin med kemoterapisvar och toxicitet.
SKISSERA:
Leukemiblastceller erhållna från benmärgsaspirat eller perifert blod vid diagnos används för att studera polymorfismer och haplotyper av ATP-bindande kassett (ABC) B1, ABCC1, ABCG2 och andra kandidatgener. Multiläkemedelsresistens (MDR) proteinuttryck och funktion analyseras också med användning av leukemiblastceller från patienter inskrivna på CALGB-9760.
PROJEKTERAD ANVÄNDNING: Vävnadsprover från över 600 patienter kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnos av akut myeloid leukemi
- Behandlas på protokollen CALGB-9621, CALGB-9720 eller CALGB-19808
Registrerad på den obligatoriska följeslagaren Leukemia Tissue Bank Protocol CALGB-9665
- Registrering på en annan följestudie, CALGB-9760, (Multidrug Resistance Studies in Acute Leukemia) tillåten
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1
Leukemiblastceller erhållna från benmärgsaspirat eller perifert blod vid diagnos används för att studera polymorfismer och haplotyper av ATP-bindande kassett (ABC) B1, ABCC1, ABCG2 och andra kandidatgener.
Multiläkemedelsresistens (MDR) proteinuttryck och funktion analyseras också med användning av leukemiblastceller från patienter inskrivna på CALGB-9760.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Korrelation av vanliga enkelnukleotidpolymorfier (SNP) och haplotyper av de tre multidrogresistensgenerna (P-glykoprotein [Pgp], multidrug resistensassocierat protein (MRP-1) och bröstcancerresistensprotein [BCRP]) med behandlingsresultat
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Effekt av ATP-bindande kassett (ABC) B1, ABCC1 och ABCG2 polymorfismer på behandlingsresultat
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Association av ABCB1, ABCC1 och ABCG2 polymorfismer och haplotyper med Pgp, MRP-1 och BCRP funktion och uttryck i förbehandlingsblaster
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Effekt av ABCB1, ABCC1 och ABCG2 polymorfismer och haplotyper på Pgp, MRP-1 och BCRP funktion
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Association av ytterligare kandidatgener relevanta för etoposid, cytarabin och daunorubicin med kemoterapisvar och toxicitet
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Maria R. Baer, MD, University of Maryland Greenebaum Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- akut myeloid leukemi hos vuxna med 11q23 (MLL) abnormiteter
- akut myeloid leukemi hos vuxna med inv(16)(p13;q22)
- akut myeloid leukemi hos vuxna med t(16;16)(p13;q22)
- akut myeloid leukemi hos vuxna med t(8;21)(q22;q22)
- akut megakaryoblastisk leukemi hos vuxna (M7)
- vuxen akut minimalt differentierad myeloid leukemi (M0)
- akut monoblastisk leukemi hos vuxna (M5a)
- akut monocytisk leukemi hos vuxna (M5b)
- akut myeloblastisk leukemi hos vuxna med mognad (M2)
- akut myeloblastisk leukemi hos vuxna utan mognad (M1)
- akut myelomonocytisk leukemi hos vuxna (M4)
- akut basofil leukemi hos vuxna
- akut eosinofil leukemi hos vuxna
- erytroleukemi hos vuxna (M6a)
- ren erytroid leukemi hos vuxna (M6b)
- akut myeloid leukemi hos vuxna
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CALGB-20501
- U10CA180821 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10CA031946 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- CDR0000514506 (Registeridentifierare: NCI Physician Data Query)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leukemi
-
Massachusetts General HospitalCelgene CorporationAvslutadAkut myelogen leukemi | Akut myeloid leukemi (AML) | Akut myelocytisk leukemi | Akut granulocytisk leukemi | Akut icke-lymfocytisk leukemiFörenta staterna
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalBejing Institute for Stem Cell and Regenerative Medicine; Institute for...RekryteringRefraktär leukemi | Återfallande leukemi | Akut myeloid leukemi, barndomKina
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAkut Myeloid Leukemi LeukemiKina
-
GlaxoSmithKlineAvslutadLeukemi, Myelocytisk, AkutFörenta staterna, Australien, Kanada
-
Hybrigenics CorporationOkändAkut myelogen leukemiFörenta staterna, Frankrike
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...National Marrow Donor Program; St. Baldrick's FoundationAktiv, inte rekryterandeAkut myelogen leukemiFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalAvslutad
-
Beijing Boren HospitalRekryteringAkut myeloid leukemi | Refraktär Akut Myeloid Leukemi | Återfall leukemiKina
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...AvslutadAkut lymfoblastisk leukemi | Akut myelogen leukemi (AML) | Akut lymfatisk leukemi (ALL) | Akut promyelocytisk leukemi (APL)Förenta staterna
-
Kinex Pharmaceuticals Inc.AvslutadAkut myelogen leukemiFörenta staterna
Kliniska prövningar på analys av genuttryck
-
Pusan National University HospitalAvslutad
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Philips Consumer LifestyleAvslutad
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
Kessler FoundationHar inte rekryterat ännu
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Candela CorporationRekryteringMeibomisk körteldysfunktion | Torra ögonsjukdomFörenta staterna, Argentina
-
Claret MedicalMeditrial Europe Ltd.Avslutad
-
Seno Medical Instruments Inc.UpphängdBröstcancerFörenta staterna