Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidrugresistentiegenen bij patiënten met acute myeloïde leukemie

16 augustus 2023 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Multidrugresistentie Eiwitgenpolymorfismen bij acute myeloïde leukemie. Een CALGB Leukemie Weefselbankproject

Deze onderzoeksproef bestudeert multidrug-resistentiegenen bij patiënten met acute myeloïde leukemie. Het bestuderen van beenmerg- of bloedmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die kunnen optreden in deoxyribonucleïnezuur (DNA) en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen meer te leren over resistentie tegen geneesmiddelen en hoe patiënten reageren op de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het onderzoeken van de associatie van veelvoorkomende enkelvoudige nucleotide polymorfismen (SNP's) en haplotypes van de drie multidrug-resistentiegenen (MDR) met behandelresultaten in de klinische studies.

II. Om het effect te beoordelen van ATP-bindende cassette (ABC) B1-, ABCC1- en ABCG2-polymorfismen en haplotypes op het behandelresultaat bij jongere patiënten die deelnamen aan Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 9621 en 19808.

III. Om het effect van ABCB1-, ABCC1- en ABCG2-polymorfismen en haplotypes op het behandelresultaat te beoordelen bij oudere patiënten die deelnamen aan CALGB 9720.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de hypothese te testen dat ABCB1-, ABCC1- en ABCG2-polymorfismen en haplotypes geassocieerd zijn met fosfoglycolaatfosfatase (Pgp), multidrug-resistentie-eiwit 1 (MRP-1) en ATP-bindende cassette, subfamilie G (WHITE), lid 2 (Junior blood group) (BCRP) functie en expressie in ontploffingen voorafgaand aan de behandeling van patiënten met acute myeloïde leukemie (AML).

II. Om het effect van ABCB1-, ABCC1- en ABCG2-polymorfismen en haplotypes op de PGP-, MRP-1- en BCRP-functie te beoordelen via CALGB 9760 bij jongere patiënten die deelnamen aan CALGB 9621 en 19808.

III. Om het effect van ABCB1-, ABCC1- en ABCG2-polymorfismen en haplotypes op de PGP-, MRP-1- en BCRP-functie te beoordelen via CALGB 9760 bij oudere patiënten vanaf CALGB 9720.

IV. Een verkennende analyse uitvoeren van de associatie van aanvullende kandidaatgenen die relevant zijn voor etoposide, cytarabine en daunorubicine met respons op chemotherapie en toxiciteit.

OVERZICHT:

Leukemie-blastcellen verkregen uit beenmergaspiraat of perifeer bloed bij diagnose worden gebruikt om polymorfismen en haplotypes van ATP-bindende cassette (ABC) B1, ABCC1, ABCG2 en andere kandidaatgenen te bestuderen. Multidrug-resistentie (MDR) eiwitexpressie en -functie worden ook geanalyseerd met behulp van leukemie-blastcellen van patiënten die deelnamen aan CALGB-9760.

VERWACHTE ACCRUAL: Weefselmonsters van meer dan 600 patiënten zullen worden verzameld voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute myeloïde leukemie ingeschreven op CALGB-9621, CALGB-9720 of CALGB-19808

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van acute myeloïde leukemie
  • Behandeld volgens protocollen CALGB-9621, CALGB-9720 of CALGB-19808

  • Geregistreerd op het verplichte begeleidende Leukemia Tissue Bank Protocol CALGB-9665

    • Registratie voor een ander begeleidend onderzoek, CALGB-9760, (Multidrug Resistance Studies in Acute Leukemie) is toegestaan

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Leukemie-blastcellen verkregen uit beenmergaspiraat of perifeer bloed bij diagnose worden gebruikt om polymorfismen en haplotypes van ATP-bindende cassette (ABC) B1, ABCC1, ABCG2 en andere kandidaatgenen te bestuderen. Multidrug-resistentie (MDR) eiwitexpressie en -functie worden ook geanalyseerd met behulp van leukemie-blastcellen van patiënten die deelnamen aan CALGB-9760.
Genetisch: analyse van genexpressie
Genetisch: polymorfisme analyse
Genetisch: analyse van eiwitexpressie
Ander: diagnostische biomarkeranalyse in het laboratorium
Genetisch: moleculair genetische techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie van gemeenschappelijke single nucleotide polymorphisms (SNP's) en haplotypes van de 3 multidrug-resistentiegenen (P-glycoproteïne [Pgp], multidrug-resistentie-geassocieerd eiwit (MRP-1) en borstkankerresistentie-eiwit [BCRP]) met behandelingsresultaat
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Effect van ATP-bindende cassette (ABC) B1-, ABCC1- en ABCG2-polymorfismen op het behandelresultaat
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Associatie van ABCB1-, ABCC1- en ABCG2-polymorfismen en haplotypes met Pgp-, MRP-1- en BCRP-functie en -expressie in blasten vóór de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Effect van ABCB1-, ABCC1- en ABCG2-polymorfismen en haplotypes op de Pgp-, MRP-1- en BCRP-functie
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Associatie van aanvullende kandidaatgenen die relevant zijn voor etoposide, cytarabine en daunorubicine met respons op chemotherapie en toxiciteit
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Maria R. Baer, MD, University of Maryland Greenebaum Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2100

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CALGB-20501
  • U10CA180821 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U10CA031946 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CDR0000514506 (Register-ID: NCI Physician Data Query)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren