Genes de resistencia a múltiples fármacos en pacientes con leucemia mieloide aguda
Polimorfismos del gen de la proteína de resistencia a múltiples fármacos en la leucemia mieloide aguda. Un proyecto de banco de tejidos de leucemia CALGB
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Investigar la asociación de polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) comunes y haplotipos de los tres genes de resistencia a múltiples fármacos (MDR) con el resultado del tratamiento en los estudios clínicos.
II. Evaluar el efecto de los polimorfismos y haplotipos del cassette de unión a ATP (ABC) B1, ABCC1 y ABCG2 en el resultado del tratamiento en pacientes más jóvenes inscritos en el grupo B de cáncer y leucemia (CALGB) 9621 y 19808.
tercero Evaluar el efecto de los polimorfismos y haplotipos ABCB1, ABCC1 y ABCG2 en el resultado del tratamiento en pacientes mayores inscritos en CALGB 9720.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Para probar la hipótesis de que los polimorfismos y haplotipos ABCB1, ABCC1 y ABCG2 están asociados con la fosfoglicolato fosfatasa (Pgp), la proteína 1 de resistencia a múltiples fármacos (MRP-1) y el casete de unión a ATP, subfamilia G (BLANCO), miembro 2 (grupo sanguíneo junior) (BCRP) función y expresión en blastos previos al tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda (AML).
II. Evaluar el efecto de los polimorfismos y haplotipos ABCB1, ABCC1 y ABCG2 en la función de PGP, MRP-1 y BCRP a través de CALGB 9760 en pacientes más jóvenes inscritos en CALGB 9621 y 19808.
tercero Evaluar el efecto de los polimorfismos y haplotipos ABCB1, ABCC1 y ABCG2 en la función de PGP, MRP-1 y BCRP a través de CALGB 9760 en pacientes mayores de CALGB 9720.
IV. Realizar un análisis exploratorio de la asociación de genes candidatos adicionales relevantes para el etopósido, la citarabina y la daunorrubicina con la respuesta a la quimioterapia y la toxicidad.
DESCRIBIR:
Las células blásticas de leucemia obtenidas de aspirado de médula ósea o sangre periférica en el momento del diagnóstico se utilizan para estudiar polimorfismos y haplotipos del casete de unión a ATP (ABC) B1, ABCC1, ABCG2 y otros genes candidatos. La función y la expresión de la proteína de resistencia a múltiples fármacos (MDR) también se analizan utilizando células blásticas de leucemia de pacientes inscritos en CALGB-9760.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumularán muestras de tejido de más de 600 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de leucemia mieloide aguda
- Tratado en los protocolos CALGB-9621, CALGB-9720 o CALGB-19808
Registrado en el Protocolo complementario obligatorio del Banco de Tejidos de Leucemia CALGB-9665
- Se permitió el registro en otro ensayo complementario, CALGB-9760 (Estudios de resistencia a múltiples fármacos en leucemia aguda)
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Las células blásticas de leucemia obtenidas de aspirado de médula ósea o sangre periférica en el momento del diagnóstico se utilizan para estudiar polimorfismos y haplotipos del casete de unión a ATP (ABC) B1, ABCC1, ABCG2 y otros genes candidatos.
La función y la expresión de la proteína de resistencia a múltiples fármacos (MDR) también se analizan utilizando células blásticas de leucemia de pacientes inscritos en CALGB-9760.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación de polimorfismos de nucleótido único comunes (SNP) y haplotipos de los 3 genes de resistencia a múltiples fármacos (glucoproteína P [Pgp], proteína asociada a resistencia a múltiples fármacos (MRP-1) y proteína de resistencia al cáncer de mama [BCRP]) con el resultado del tratamiento
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Efecto de los polimorfismos B1, ABCC1 y ABCG2 del cassette de unión a ATP (ABC) en el resultado del tratamiento
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Asociación de polimorfismos y haplotipos ABCB1, ABCC1 y ABCG2 con función y expresión de Pgp, MRP-1 y BCRP en blastos previos al tratamiento
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Efecto de los polimorfismos y haplotipos ABCB1, ABCC1 y ABCG2 en la función Pgp, MRP-1 y BCRP
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Asociación de genes candidatos adicionales relevantes para el etopósido, la citarabina y la daunorrubicina con la respuesta a la quimioterapia y la toxicidad
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Maria R. Baer, MD, University of Maryland Greenebaum Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- leucemia mieloide aguda en adultos con anomalías 11q23 (MLL)
- leucemia mieloide aguda en adultos con inv(16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(8;21)(q22;q22)
- leucemia megacarioblástica aguda del adulto (M7)
- adulto leucemia mieloide mínimamente diferenciada aguda (M0)
- leucemia monoblástica aguda del adulto (M5a)
- leucemia monocítica aguda del adulto (M5b)
- leucemia mieloblástica aguda del adulto con maduración (M2)
- leucemia mieloblástica aguda del adulto sin maduración (M1)
- leucemia mielomonocítica aguda del adulto (M4)
- leucemia basófila aguda del adulto
- leucemia eosinofílica aguda del adulto
- eritroleucemia del adulto (M6a)
- leucemia eritroide pura del adulto (M6b)
- leucemia mieloide aguda del adulto
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CALGB-20501
- U10CA180821 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- U10CA031946 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- CDR0000514506 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)
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