シスプラチン、放射線療法、手術で治療された食道がん患者の転帰を予測する遺伝子
2020年7月29日 更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group
シスプラチンベースの化学放射線療法とその後の外科的切除で治療された食道腺癌患者の転帰を予測するための白金/放射線経路遺伝子の一塩基多型 (SNP)
理論的根拠：研究室でがん患者の組織サンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、医師が治療に対する患者の反応を予測するのにも役立ちます。
目的: この臨床研究では、遺伝子がシスプラチン、放射線療法、手術で治療された食道がん患者の転帰を予測できるかどうかを調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 臨床試験 ECOG で術前補助シスプラチンベースの化学放射線療法とその後の外科的切除で治療された食道がん患者における、患者の転帰と腫瘍細胞の遺伝子型、具体的にはプラチナの代謝と性質、および DNA 修復に関与する 16 の主要な遺伝子における 18 個の一塩基多型 (SNP) との相関関係を調べる-1201。
- 患者の転帰と腫瘍細胞の遺伝子型、特にこれらの患者におけるヘテロ接合性の喪失とを相関させます。
- 患者の転帰を正常 (生殖系列) 細胞の遺伝子型、特にプラチナの代謝と性質、および DNA 修復に関連する SNP と相関させます。
- 腫瘍細胞の遺伝子型と生殖系列細胞の遺伝子型の予測能力を比較します。
概要: これは、後ろ向き、コホート、多施設研究です。
レーザーキャプチャーマイクロダイセクションを使用して、腫瘍細胞と正常 (生殖系列) 細胞が治療前および治療後の標本から収集されます。 一塩基多型はリアルタイムPCRにより検査されます。 ヘテロ接合性の喪失は、腫瘍組織および生殖系列組織におけるショートタンデムリピートマーカーを分析することによって評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
118
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
E1201に参加している患者から研究のために提出されたサンプル
説明
病気の特徴:
食道の腺癌の診断
- ステージ I ～ IV の疾患
- 臨床試験 ECOG-1201 でシスプラチンベースの治療を受けた
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の併用療法:
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治療前の臨床腫瘍病期分類と治療後の病理学的病期分類（切除時）の比較
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Harry H. Yoon, MD、Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年5月11日
一次修了 (実際)
2008年12月31日
研究の完了 (実際)
2008年12月31日
試験登録日
最初に提出
2009年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月29日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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