A ciszplatinnal, sugárterápiával és műtéttel kezelt nyelőcsőrákos betegek kimenetelét előrejelző gének
Egy nukleotid polimorfizmusok (SNP) a platina-/sugárút génekben, hogy előre jelezzék az eredményeket ciszplatin alapú kemoradioterápiával kezelt, majd műtéti reszekcióval kezelt nyelőcső adenokarcinómában szenvedő betegeknél
INDOKOLÁS: A rákos betegek szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak megjósolni a páciens kezelésre adott reakcióját.
CÉL: Ez a laboratóriumi vizsgálat a géneket vizsgálja, hogy megtudja, képesek-e előre jelezni a kimenetelt ciszplatinnal, sugárterápiával és műtéttel kezelt nyelőcsőrákos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Korrelálja a betegek kimenetelét neoplasztikus sejt genotípusokkal, különösen 18 egynukleotid polimorfizmussal (SNP) 16 fő génben, amelyek részt vesznek a platina metabolizmusában, diszpozíciójában és DNS-javításában, nyelőcsőrákban szenvedő betegeknél, akiket neoadjuváns ciszplatin-alapú kemoradioterápiával kezeltek, majd műtéti reszekciót végeztek klinikai vizsgálati ECOG során. -1201.
- Korrelálja a betegek kimenetelét a neoplasztikus sejtek genotípusával, különösen a heterozigótaság elvesztésével ezeknél a betegeknél.
- Korrelálja a betegek kimenetelét a normál (csíravonal) sejt genotípusokkal, különösen a platina metabolizmusával és diszpozíciójával és DNS-javításával kapcsolatos SNP-kkel.
- Hasonlítsa össze a neoplasztikus vs csíravonal sejt genotípusok előrejelző képességét.
VÁZLAT: Ez egy retrospektív, kohorsz, többközpontú tanulmány.
A daganatos és normál (csíravonal) sejteket az elő- és utókezelési mintákból lézeres befogásos mikrodisszekció segítségével gyűjtik össze. Az egynukleotidos polimorfizmusokat valós idejű PCR-rel vizsgáljuk. A heterozigótaság elvesztését a neoplasztikus és csíravonali szövetekben található rövid tandem ismétlődő markerek elemzésével értékeljük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
A nyelőcső adenokarcinóma diagnózisa
- I-IV. stádiumú betegség
- Az ECOG-1201 klinikai vizsgálat során ciszplatin alapú kezelést kapott
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Nem meghatározott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kezelés előtti klinikai tumor stádium és a kezelés utáni patológiás stádium összehasonlítása (reszekciónál)
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Harry H. Yoon, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000551712
- E1201T1
- ASCO Foundation (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: ASCO)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .