Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Geny v predikci výsledku u pacientů s rakovinou jícnu léčených cisplatinou, radiační terapií a chirurgií

29. července 2020 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Jednonukleotidové polymorfismy (SNP) v genech platinové/radiační dráhy k predikci výsledku u pacientů s adenokarcinomem jícnu léčených chemoradioterapií na bázi cisplatiny s následnou chirurgickou resekcí

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků tkáně v laboratoři od pacientů s rakovinou může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předvídat reakci pacienta na léčbu.

ÚČEL: Tato laboratorní studie zkoumá geny, aby zjistila, zda mohou předpovídat výsledek u pacientů s rakovinou jícnu léčených cisplatinou, radiační terapií a chirurgickým zákrokem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Korelujte výsledky pacientů s genotypy neoplastických buněk, konkrétně 18 jednonukleotidovými polymorfismy (SNP) v 16 hlavních genech zapojených do metabolismu a dispozice platiny a opravy DNA, u pacientů s rakovinou jícnu léčených neoadjuvantní chemoradioterapií na bázi cisplatiny s následnou chirurgickou resekcí v klinické studii ECOG -1201.
  • U těchto pacientů korelujte výsledky pacientů s genotypy neoplastických buněk, konkrétně ztrátou heterozygotnosti.
  • Porovnejte výsledky pacientů s normálními (zárodečnými) buněčnými genotypy, konkrétně SNP souvisejícími s metabolismem a dispozicí platiny a opravou DNA.
  • Porovnejte prediktivní schopnost genotypů neoplastických a zárodečných buněk.

PŘEHLED: Toto je retrospektivní, kohortová, multicentrická studie.

Neoplastické a normální (zárodečné) buňky se odebírají ze vzorků před ošetřením a po ošetření pomocí mikrodisekce zachycené laserem. Jednonukleotidové polymorfismy jsou zkoumány pomocí PCR v reálném čase. Ztráta heterozygotnosti se hodnotí analýzou markerů krátkých tandemových repetic v neoplastické a zárodečné tkáni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

118

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky předložené k výzkumu od pacientů účastnících se E1201

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika adenokarcinomu jícnu

    • Onemocnění stadia I-IV
  • Podstoupil léčbu na bázi cisplatiny v klinické studii ECOG-1201

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání klinického stagingu nádoru před léčbou a patologického stagingu po léčbě (při resekci)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Harry H. Yoon, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000551712
  • E1201T1
  • ASCO Foundation (Jiné číslo grantu/financování: ASCO)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza polymorfismu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit