Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гены в прогнозировании исхода у пациентов с раком пищевода, получавших цисплатин, лучевую терапию и хирургию

29 июля 2020 г. обновлено: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Однонуклеотидные полиморфизмы (SNP) в генах платинового/радиационного пути для прогнозирования исхода у пациентов с аденокарциномой пищевода, получавших химиолучевую терапию на основе цисплатина с последующей хирургической резекцией

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение в лаборатории образцов тканей больных раком может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать реакцию пациента на лечение.

ЦЕЛЬ: Это лабораторное исследование изучает гены, чтобы выяснить, могут ли они предсказать исход у пациентов с раком пищевода, получавших цисплатин, лучевую терапию и хирургическое вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Сопоставить результаты лечения пациентов с генотипами опухолевых клеток, в частности, 18 однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) в 16 основных генах, участвующих в метаболизме и расположении платины и репарации ДНК, у пациентов с раком пищевода, получавших неоадъювантную химиолучевую терапию на основе цисплатина с последующей хирургической резекцией в клиническом испытании ECOG -1201.
  • Соотнесите результаты лечения пациентов с генотипами неопластических клеток, особенно с потерей гетерозиготности у этих пациентов.
  • Сопоставьте исходы пациентов с нормальными (зародышевыми) генотипами клеток, в частности SNP, связанными с метаболизмом и расположением платины и репарацией ДНК.
  • Сравните прогностическую способность генотипов неопластических и зародышевых клеток.

ПЛАН: Это ретроспективное, когортное, многоцентровое исследование.

Опухолевые и нормальные (зародышевые) клетки собирают из образцов до и после лечения с помощью лазерной микродиссекции. Однонуклеотидные полиморфизмы исследуют с помощью ПЦР в реальном времени. Потеря гетерозиготности оценивается путем анализа маркеров коротких тандемных повторов в опухолевых и зародышевых тканях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

118

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы, представленные для исследования от пациентов, участвующих в E1201

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика аденокарциномы пищевода

    • I-IV стадии заболевания
  • Получал лечение на основе цисплатина в рамках клинического исследования ECOG-1201.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение клинической стадии опухоли до лечения и патологической стадии после лечения (при резекции)
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Harry H. Yoon, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000551712
  • E1201T1
  • ASCO Foundation (Другой номер гранта/финансирования: ASCO)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться