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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00898495
식도암 환자에서 시스플라틴, 방사선 요법 및 수술로 치료한 결과를 예측하는 유전자
2020년 7월 29일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
외과적 절제 후 시스플라틴 기반 화학방사선 요법으로 치료한 식도 선암 환자의 결과를 예측하기 위한 백금-/방사선 경로 유전자의 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)
근거: 실험실에서 암 환자의 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 치료에 대한 환자의 반응을 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 실험실 연구는 시스플라틴, 방사선 요법 및 수술로 치료받은 식도암 환자의 결과를 예측할 수 있는지 알아보기 위해 유전자를 살펴보고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 종양 세포 유전자형, 특히 백금 대사 및 처리와 DNA 복구에 관련된 16개 주요 유전자의 18개 단일 염기 다형성(SNP)과 환자 결과의 상관관계를 확인합니다. -1201.
- 환자 결과를 종양 세포 유전자형, 특히 이형 접합체의 손실과 연관시킵니다.
- 환자의 결과를 정상(생식계열) 세포 유전자형, 특히 백금 대사 및 배치 및 DNA 복구와 관련된 SNP와 연관시킵니다.
- 신생물 대 생식세포 유전자형의 예측 능력을 비교합니다.
개요: 이것은 후향적, 코호트, 다기관 연구입니다.
신생물 및 정상(생식계열) 세포는 레이저 캡처 미세해부를 사용하여 전처리 및 후처리 표본에서 수집됩니다. 단일 염기 다형성은 실시간 PCR로 검사합니다. 이형 접합체의 손실은 신생물 및 생식계열 조직에서 짧은 탠덤 반복 마커를 분석하여 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
118
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
E1201에 참여하는 환자로부터 연구를 위해 제출된 샘플
설명
질병 특성:
식도 선암의 진단
- I-IV기 질병
- 임상 시험 ECOG-1201에서 시스플라틴 기반 치료를 받음
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 전 임상적 종양 병기와 치료 후 병리학적 병기(절제 시)의 비교
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Harry H. Yoon, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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