Genes na previsão de resultados em pacientes com câncer de esôfago tratados com cisplatina, radioterapia e cirurgia
Polimorfismos de nucleotídeo único (SNP) em genes da via de platina/radiação para prever resultados em pacientes com adenocarcinoma esofágico tratados com quimiorradioterapia baseada em cisplatina seguida de ressecção cirúrgica
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido em laboratório de pacientes com câncer pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever a resposta do paciente ao tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de laboratório está olhando para os genes para ver se eles podem prever o resultado em pacientes com câncer de esôfago tratados com cisplatina, radioterapia e cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Correlacione os resultados dos pacientes com genótipos de células neoplásicas, especificamente 18 polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) em 16 genes principais envolvidos no metabolismo e disposição da platina e reparo do DNA, em pacientes com câncer de esôfago tratados com quimiorradioterapia neoadjuvante à base de cisplatina seguido de ressecção cirúrgica em ensaio clínico ECOG -1201.
- Correlacione os resultados dos pacientes com genótipos de células neoplásicas, especificamente perda de heterozigosidade, nesses pacientes.
- Correlacione os resultados dos pacientes com genótipos celulares normais (linhagem germinativa), especificamente SNPs relacionados ao metabolismo e disposição da platina e reparo do DNA.
- Comparar a capacidade preditiva de genótipos de células neoplásicas vs germinativas.
DESCRIÇÃO: Este é um estudo retrospectivo, de coorte e multicêntrico.
Células neoplásicas e normais (linhagem germinativa) são coletadas de espécimes de pré-tratamento e pós-tratamento usando microdissecção de captura a laser. Polimorfismos de nucleotídeo único são examinados por PCR em tempo real. A perda de heterozigosidade é avaliada pela análise de marcadores de repetição em tandem curtos em tecido neoplásico e germinativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de adenocarcinoma de esôfago
- Doença estágio I-IV
- Recebeu tratamento à base de cisplatina no ensaio clínico ECOG-1201
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparação do estadiamento clínico pré-tratamento do tumor versus estadiamento patológico pós-tratamento (na ressecção)
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Harry H. Yoon, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000551712
- E1201T1
- ASCO Foundation (Número de outro subsídio/financiamento: ASCO)
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